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暂停向中国发货HPV疫苗?默沙东回应

news.PharmNet.com.cn 2025-02-06 中国新闻网 字号: 放大 正常
      2月4日,默沙东宣布将暂停向中国市场供应佳达修HPV宫颈癌疫苗。消息公布后,默沙东股价下跌,截至美东时间2月4日16时收盘,默沙东股价报90.740美元/股,跌幅9.07%。
      2月5日下午,默沙东回应中新 kaiyun平台官方客户端称,此次暂停发货是受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。
      默沙东方面强调,这一举措将加速优化库存管理进程,进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄 女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心。
      今年1月,默沙东的佳达修HPV疫苗多项新适应证获得国家 药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
      2月4日,默沙东公布2024年业绩,总营收641.68亿美元,同比增长7%。默沙东制药业务收入574.00亿美元,同比增长7%。其中,中国地区收入同比下滑20%至53.94亿美元,占据默沙东全球制药业务9.4%的份额。此外,研发投入为179.38亿美元,同比下降41%。
      财报显示,默沙东的HPV疫苗是该公司除肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda)之外的主要增长动力之一。但自2024年第二季度开始,该疫苗在中国的销售大幅放缓。此前,该疫苗的大部分国际市场增长都来自中国。
      智飞生物作为默沙东HPV疫苗在中国的独家 代理商。但2024年以来,智飞生物业绩增长乏力。根据最新披露的2024年业绩预告,其预计2024年实现的归属于上市公司股东的净利润为18.56亿元-26.63亿元,较2023年的80.7亿元同比下降67%-77%。
      业绩下滑背后是国内HPV疫苗竞争格局的悄然生变。“一苗难求”的局面已成为历史,市场竞争愈发激烈,多家国内疫苗厂商拿下批文。据中新kaiyun平台官方客户端不完全统计,万泰生物、沃森神物、康乐卫士、神州细胞等超过10家 企业布局了HPV疫苗产品。时至2024年,国产二价HPV疫苗已出现百元以下的招投标报价。
      与此同时,HPV疫苗厂商的争夺群体也从女性扩大至男性。2024年11月18日,万泰生物宣布其全资子公司获准开展九价HPV疫苗男性适应证临床试验。此前,康乐卫士的同类疫苗已启动男性适应证Ⅲ期临床试验,预计2027年申请上市。
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