国家药监局关于修订深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本的公告
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下：
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：1.深海龙丸非处方药说明书范本
国家药监局
2024年2月2日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源开云电竞入口 ；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告(2023-12-18)
- 国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告(2023-11-23)
- 国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告(2023-09-14)
- 国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药(2023-08-30)
- 国家药监局关于抗病毒滴丸转换为非处方药的公告(2023-08-22)
- 国家药监局关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告(2023-07-26)
- 国家药监局关于众生胶囊处方药转换为非处方药的公告(2023-06-25)
- 银黄含化滴丸和热炎宁合剂转换为非处方药的公告(2023-06-21)
- 国家药监局关于甲硝唑氯已定洗剂（浓）处方药转换为非处方药的公告(2023-06-01)
- 国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告(2023-04-30)
