国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附
件
:
1.品种名单
序号
|
药品名称
|
规 格
|
类别
|
备注
|
(申报类别)
|
1
|
固精养元合剂
|
每瓶装100毫升
|
甲类
|
中药3类
|
2
.非处方药说明书范本
国家药监局
2023年12月11日
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