石药集团拿下重磅1类新药，剑指8亿畅销品种

news.PharmNet.com.cn　2023-09-13　米内网　字号：放大正常

　　9月6日，石药集团发布公告称，附属公司上海津曼特生物科技开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。近几年，石药集团猛攻1类新药，今年以来已有两款1类新药报产在审。

　　公告中提到，纳鲁索拜单抗注射液为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，目前同靶点已上市药物地舒单抗为IgG2亚型，与地舒单抗相比，该新药的均一性、质量可控性均得到显著提升。

　　图1：地舒单抗的国内销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网格局数据库

　　安进的地舒单抗在2019年获批进入中国市场，2020年进入国家医保谈判目录，现为2022版国家医保谈判目录乙类品种，限绝经后妇女的重度骨质疏松以及不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。

　　在医保的助力下，该产品在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额持续高涨，2022年合计销售额已超过8亿元，增长率达110.94%，潜力可期。

　　图2：纳鲁索拜单抗注射液开展临床的适应症情况

　　来源：米内网中国临床试验数据库

　　本次纳鲁索拜单抗注射液获批上市的适应为用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者，据石药集团表示，目前该新药正在开发的其他适应症还包括肿瘤骨转移和骨质疏松症等。

　　表1：今年以来石药集团申报上市的1类新药

　　来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　米内网数据显示，今年以来石药集团提交了两款1类新药的上市申请，目前正在审评审批中。恩朗苏拜单抗注射液是一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。普卢格列汀片是一种新型DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病。

资料来源 ： 公司公告 、 米内网数据库

　　注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立开云电竞官网登录入口和县级公立开云电竞官网登录入口、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营开云电竞官网登录入口、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月7日。

【返回顶部】【打印】【关闭】

相关报道

石药集团拿下12个重磅品种，78个品种过评(2022-08-08)
石药集团3大重磅品种相继过评(2021-03-15)
石药集团最新公告 3.7亿元拿下两款大品种(2021-03-12)
石药集团阿莫西林分散片通过一致性评价补充申请(2021-02-03)
调整石药集团百克（山东)生物制药股份有限公司聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液挂网价格(2021-01-15)

石药集团2大重磅品种过评(2020-10-29)
石药集团进军科创板！15个重磅品种瞄准超10亿市场(2020-06-01)
安徽下调石药集团欧意药业有限公司有关产品集采价格(2020-05-28)
石药集团“利伐沙班片”获批上市原研2019销售额近70亿美元(2020-03-06)
石药集团入局抗哮喘药市场(2020-02-28)

资讯导航免费订阅新闻投稿查看网站地图