396个品种跨过2023医保谈判初审“门槛”，Car-t、ADC、CD20抗体等多款新药入围

news.PharmNet.com.cn　2023-08-21　医药经济报　字号：放大正常

　　8月18日，国家医保局公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》，经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。

　　今年的初审目录继续支持创新药，目录外的药品名单有226个，其中，康哲药业的替瑞奇珠单抗注射液、博锐生物的泽贝妥单抗等多款创新药“压哨”进场，有望纳入医保目录。

　　康哲药业引进的IL-23单抗替瑞奇珠单抗注射液在5月30日上市申请已获得批准，用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者；作为首款国产CD20抗体1类新药博锐生物的泽贝妥单抗也是在5月获批上市。

　　很多糖友都很关心国内首创的全新降糖药多格列艾汀，此次也通过了初审目录，多格列艾汀是国内药企华领医药引进后研发的葡萄糖激酶激活剂（GKA），也是全世界首个获批的GKA药物。和去年的PPAR全激动剂一样，GKA这个靶点也是国际上很早就被发现，但因为研发过程中发现安全性问题而被很大多数企业放弃了。

　　由礼来制药开发，信达生物负责中国商业化的塞普替尼同样也在初审目录内，塞普替尼是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，在中国用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌。

　　初审目录内的还有吉利德的靶向Trop-2的ADC（抗体偶联物）药物——戈沙妥珠单抗。2022年8月，云顶新耀与吉利德全资子公司的Immunomedics签订终止及过渡服务协议，转让此前引进的沙妥珠单抗的部分亚洲国家权益。根据该协议，云顶新耀可获得高达4.55亿美元的总对价，包括2.8亿美元的预付款和高达1.75亿美元的潜在未来里程碑付款。

　　值得一提的是，复星凯特的阿基仑赛注射液“二刷”医保谈判，阿基仑赛注射液费用高达120万元，2021年也通过了医保局初步形式审查，但最终并未进入医保目录谈判环节。2023年二次进宫，复星凯特是为了吸引流量，还是真有信心将产品价格压下来而去直面医保谈判“灵魂砍价”？“降幅多少”也成为了大众关注的焦点。

　　按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。

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