银黄含化滴丸和热炎宁合剂转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含化滴丸和热炎宁合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件:1.品种名单
序号
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品 名
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规 格(组成)
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分类
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备注
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申报类别
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1
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银黄含化滴丸
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每丸重45毫克
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甲类
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中药1类
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2
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热炎宁合剂
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每1毫升相当于饮片1.30克
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甲类
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双跨
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中药1类
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2.
品种非处方药说明书范本
国家药监局
2023年6月15日
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