冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。
冠状动脉介入手术控制系统和一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件配套使用，辅助临床医生在经皮冠状动脉介入手术期间，输送和操作导丝、导引导管或者快速交换球囊扩张导管/支架。
与传统冠状动脉介入手术方式相比，医生在屏蔽环境下通过该产品的操作控制台，驱动机械臂及其末端安装的配套附件，实现对介入器械的操控，减少了医生在手术中的射线暴露，并且该产品可实现量化的血管尺寸测量，辅助医生判断病变长度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源开云电竞入口 ；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 安徽部分生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统产品申请降价(2023-06-01)
- 冠状动脉功能测量系统获批上市(2023-04-21)
- 浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品上线交易(2023-01-18)
- 浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购申报产品资料审核情况(2023-01-12)
- 浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品上线交易(2022-11-14)
- 浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购申报产品资料审核情况(2022-11-03)
- 浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品上线交易(2022-10-21)
- 浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购申报产品资料审核情况(2022-10-13)
- 浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品上线交易(2022-09-23)
- 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市(2022-09-21)
