抗抑郁药TOP10洗牌！华海、科伦、复星…发力

news.PharmNet.com.cn　2023-06-01　米内网　字号：放大正常

　　抗抑郁药是治疗抑郁症的主要方法之一。米内网最新数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额超过82亿元，京卫制药拿下“一哥”宝座；产品TOP10草酸艾司西酞普兰片蝉联榜首，阿戈美拉汀片大涨30%；品牌TOP10上榜进口品牌降至2个，6个国产品牌涨逾10%。21个品种已过评，超10亿大品种滑铁卢，3大品种备战第九批集采。

抗抑郁药“一哥”易主！TOP10洗牌，6大品牌涨逾10%

　　米内网数据显示，抗抑郁药在中国城市公立开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2019年的90亿元，随后受带量采购冲击，市场呈现下滑趋势。2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售规模超过82亿元，同比下滑5.35%。

　　中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　从厂家格局上看，京卫制药、灵北、辉瑞依次位列前三，豪森药业位列第四，华海药业位列第五。值得一提的是，此前国内抗抑郁药市场一直由辉瑞、灵北、礼来3家跨国药企主导，借助集采的“国产替代”机会，京卫制药于2021年排名上升至第三，2022年首次登顶榜首。

　　2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　抗抑郁药产品TOP10中，草酸艾司西酞普兰片仍然稳坐头把交椅，以超过18亿元的销售额与竞品拉开明显差距；米氮平片、盐酸舍曲林片分别位列第二、第三，销售额均超过8亿元。10个产品中，3个集采品种为负增长，盐酸文拉法辛缓释胶囊大跌32%、盐酸度洛西汀肠溶胶囊大跌25%；7个为正增长，阿戈美拉汀片大涨30%、盐酸米安色林片大涨21%。

　　2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP10

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　抗抑郁药品牌TOP10中，京卫制药的草酸艾司西酞普兰片蝉联榜首，销售额超过7亿元；豪森药业的阿戈美拉汀片再次位列第二，灵北的草酸艾司西酞普兰片排名回升至第三位。国产替代进口效果显现，上榜进口品牌由巅峰期的7个降至现在的2个，仅剩下灵北的草酸艾司西酞普兰片、辉瑞的盐酸舍曲林片。6个国产品牌涨逾10%，其中哈三联的米氮平片大涨42.8%、丽珠集团的马来酸氟伏沙明片大涨26.45%。

　　2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

8款抗抑郁药已集采，20亿明星药抗跌，华海、复星市场飙涨

　　在国家开展的七批化药集采中，抗抑郁药合计有8个品种被纳入。其中，艾司西酞普兰口服常释剂型、帕罗西汀口服常释剂型为第一批集采品种；氟西汀口服常释剂型、舍曲林口服常释剂型、西酞普兰口服常释剂型为第三批集采品种；第四批、第五批、第八批集采均只有一个抗抑郁药被纳入。

　　抗抑郁药国家集采情况

　　作为首批集采品种，艾司西酞普兰是抗抑郁药市场明星药，自2015年以来已连续八年蝉联“销冠”，在中国公立医疗机构终端销售额连续多年保持两位数增长，销售峰值为2019年的接近20亿元。2019年4+7试点与扩围相继执行，艾司西酞普兰当年销售额略微上升1.06%，2020年销售额大幅下滑19.47%。

　　令人惊讶的是，艾司西酞普兰很快便扭转了不利局势，2021年、2022年销售额均超过18亿元，分别同比增长14.46%、3.09%。作为中选企业之一，复星医药子公司湖南洞庭药业的市场份额从2018年的1.85%上升至2022年的13.17%。

　　中国公立医疗机构终端艾司西酞普兰销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　盐酸帕罗西汀片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），2018年在中国公立医疗机构终端销售额首次突破10亿元大关，国内市场仅5家企业上市在售。受集采降价影响，该品种2019-2021年销售规模分别同比下滑0.64%、44.96%、10.38%，2022年虽然止跌回升，但销售规模仅剩5亿元。

　　中国公立医疗机构终端盐酸帕罗西汀片销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　舍曲林、度洛西汀、文拉法辛等3款主流抗抑郁药也已被纳入集采，集采前均已成为10亿级品种，集采后相继进入下滑通道，纷纷跌破10亿元。其中，盐酸舍曲林片是抗抑郁药“五朵金花”之一，原研厂家辉瑞的盐酸舍曲林片市场份额从2019年的73.25%下滑至2022年的52.41%，中标企业华海药业市场份额则由2019年的8.63%上升至2022年的28.61%。

　　中国公立医疗机构终端盐酸舍曲林片销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　21个品种过评，3大品种备战第九批集采

　　截至目前，抗抑郁药已有21个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药（含重庆药友、洞庭药业）以5个过评品种领跑，华海药业有4个品种过评，科伦药业、北京福元医药、康弘药业、上药中西等4家企业各有3个品种过评。

　　抗抑郁药过评情况

　　5个品种过评企业达5家及以上，草酸艾司西酞普兰片过评企业多达13家，盐酸度洛西汀肠溶胶囊有11家企业过评，氢溴酸伏硫西汀片有8家企业过评，盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸帕罗西汀片分别6家、5家企业过评。其中，仅氢溴酸伏硫西汀片尚未被纳入集采。

　　6个品种为独家过评，包括科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、复星医药的盐酸阿米替林片、上药中西的盐酸度洛西汀肠溶片、丽珠集团的马来酸氟伏沙明片、国药现代的盐酸米那普仑片、豪森药业的阿戈美拉汀片。

　　值得关注的是，3个品种已满足5家及以上的竞争条件，包括氢溴酸伏硫西汀片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸安非他酮缓释片，后续有望被纳入第九批集采。

　　氢溴酸伏硫西汀片原为第八批拟集采品种，后在正式目录中被剔除。该产品原研药于2017年获批进入中国，目前尚未进入国家医保目录。米内网数据显示，近年来伏硫西汀在中国公立医疗机构终端市场持续扩容，2021年销售额突破1亿元，同比增长92.50%，2022年再创新高，同比增长13.61%。

　　中国公立医疗机构终端伏硫西汀销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　目前，氢溴酸伏硫西汀片已有8家企业过评，包括正大天晴、豪森药业、石药集团、倍特药业、扬子江药业等。此外，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸安非他酮缓释片均已有4家企业过评，原研厂家均为葛兰素史克。

　　数据来源：米内网数据库

　　注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营开云电竞官网登录入口、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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