基药目录调整箭在弦上！过百款中成药、儿科药...成热门

news.PharmNet.com.cn　2023-05-29　米内网　字号：放大正常

　　国家卫健委最新消息称，基药目录调整已被纳入2023年重点工作任务之一，意味着执行四年之久的2018版基药目录有望于今年补充新血液。综合各方信息，新版基药目录有望大幅扩容至超900个品种，中成药、儿科药、眼科药、医保目录内的非基药......成准入焦点，面对又一版国家药品目录的准入和调出，药企和代理商该关注哪些重点？从中又能捕获哪些机会？

01 、 新版基药目录呼之欲出 ， 7大方向值得关注

　　自2018版基药目录发布以来，原则上3年一调整的基药目录一直未见动静。直到2021年11月，《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿发布，基药目录调整工作被提上日程，成为业内关注的焦点。

　　来源：国家卫健委官网

　　2023年5月，全国卫生kaiyun平台官方客户端药政工作电视电话会议召开，国家卫健委明确基药、儿科药、短缺药是2023年重点工作任务。同时，据知情人士透露，新版基药目录已进入冲刺阶段，有望在今年7月左右出炉，预计品种数有望调整至900-1000个。（注：具体进展、发布问题以官方信息为准）

　　我国历次基药目录品种情况

　　来源：国家卫健委官网

　　结合近年来多项政策分析，新版基药目录将进一步完善和优化，提高基本药物的供应质量和效率。对此，笔者也整理了基药目录调整的7大重点方向，供大家参考：

　　①基药目录或采用通用名称，常规剂型及常用规格均准予纳入（以前部分常规剂型或规格不属于基药的可能将增补纳入基药，特殊剂型或规格除外）；

　　②部分临床需要、疗效确切的新晋国谈药可能予以准入；

　　③少部分疗效确切，但未在医保目录的药品可能予以准入；

　　④根据顶层设计，国家大力支持发展中医药，中成药准入占比或接近40%；

　　⑤新增儿童基药目录，儿科药准入比例预计在12%左右；

　　⑥国民“眼kaiyun平台官方客户端”备受关注，眼科药纳入品种数有望大增；

　　⑦地方增补品种仅发生在极少数的少数民族地区，且数量不多。

02、中成药占比有望大增，儿科药、眼科药或将加速准入

　　基本药物与医保药物既有共性，也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，但基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。随着医改持续深入，未来两个目录的协调与衔接将成为“三医联动”的重要关注点。因此，目前已纳入医保的非基药，更大概率在新版基药目录中优先纳入。

　　来源：米内网中国上市药品（MID）数据库；注：仅列举部分品种，一切信息以官方为准！人工整理统计，如有疏漏，欢迎指正。

　　针对此次基药目录调整，业内普遍认为，中成药准入比重会明显加大。

　　2023年3月，国家卫健委在《对十三届全国人大五次会议第1996号建议的答复》中指出，进一步提高基药目录中成药占比，体现“中西医并重”。对于中成药的遴选，充分尊重开云棋牌官方正版平台特点，会同国家开云棋牌官方正版平台管理部门单独组织开云棋牌官方正版平台专家进行充分论证和评审。调整后中西药的构成比例与2012版基药目录保持一致。

　　可见，强调中西药并重，中成药占比有望继续提升。预计新版基药目录品种数有望调整至900-1000个，中成药增至300-400个，进入中成药传承创新发展新时代。

　　来源：国家卫健委官网

　　关于儿童基药目录，国家卫健委在2023年3月发布的《对十三届全国人大五次会议第3704号建议的答复》中强调，会新增儿童基药目录的考虑，明确国家基药调入、调出的评价标准等，为科学调整目录奠定了较好的基础。

　　2023年1月，国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，允许医疗机构在遴选儿科药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿科药使用范围。

　　2021年9月，国务院印发的《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》明确，将探索制定国家儿童基药目录，及时更新儿科禁用药品目录。儿科药激励政策频频出台，扩量进入基药目录显然势在必行。

　　近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售额逐年上涨，均超百亿元市场规模，2022年突破168亿元，同比增长12.66%；其中，公立医疗机构终端与零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售占比旗鼓相当，均超过70亿元，市场潜力十足。

　　近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售趋势（单位：亿元）

　　随着我国老龄化进程加速、电子产品的广泛使用，我国各类眼科疾病患病率不断攀升，国民“眼kaiyun平台官方客户端”备受社会关注。

　　2023年3月，国家卫健委发布的《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03687号提案答复的函》中提到，将更多符合临床的眼科药纳入基药目录。明确关注“一老一小”重点人群，和白内障、近视、青光眼等重点疾病，逐步提升覆盖全生命周期的临床眼科药在国民用药中的可及性。

　　过去数年间，基药目录中的眼科药调整甚少，许多主流治疗药并未进入基药目录调整范围。数据显示，现行的2018版基药目录仅纳入了12款眼科药，包括盐酸左氧氟沙星滴眼液、醋酸可的松滴眼液、珍珠明目滴眼液等；其中，多数药物仅针对传统眼科疾病，对目前患病率增加的干眼症、致盲性眼底病以及慢性开角型青光眼等疾病，基药已无法满足这些常见眼科疾病的治疗需求。

　　已纳入2018版基药目录的眼科药

　　由此可见，为满足疾病防治基本用药的需求，将会有更多的眼科药纳入基药目录，多层次、多样化地满足群众“眼kaiyun平台官方客户端”的需求。

03、面对基药调整，企业何处找突破？

　　此次基药调整对有些企业来说是机会，对有些企业来说是挑战。

　　首先可以确定的是，此次基药目录将大幅度扩容，尤其是儿童基药目录，这对重点布局儿科中成药的华润医药、江中药业、哈药集团等老牌药企来说，准入难度大大降低，这显然是利好消息。

　　与此同时，在国家大力扶持开云棋牌官方正版平台背景下，中药独家品种不涉及同行联合开展上市后研究的问题，应入尽入，考虑高效、快速开展“入基”各项准备工作。今年以来，包括葵花药业、桂林三金药业、佛慈制药在内的中药企业都公开表态，要力争旗下产品进入新版基药目录，这无疑是政策加速推动的举措。

　　然而，好坏也是相对的，过多企业的快速进入，基药市场的含金量能否得到保证，这是企业需要谨慎考量的。当基药品种扩容量与临床用药数量基本持平时，使用端与支付端如何做好平衡，这也是需要解决的。

　　其次是落地执行情况。2019年10月，国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，要求“基层医疗卫生机构、二级公立开云电竞官网登录入口、三级公立开云电竞官网登录入口基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%（下文简称：986）”。

　　但据国家卫健委日前公布的2021年度数据看，二级公立开云电竞官网登录入口基本药物采购品种数占比为45.73%，三级公立开云电竞官网登录入口为42.59%，离986目标仍相差甚远。

　　来源：国家卫健委官网

　　究其原因，主要是对大型医疗机构来说，一般用药需求约1500个；而对一般基层医疗机构而言，不同地方的用药差异较大，越到基层终端，医生开药、患者用药的差异便越大，因此，基药目录的对接能否顺利落地到各省市，这是相关企业需狠下功夫的。

　　此外，值得注意的是，进入基药目录的品种也会优先被纳入医保目录，“双目录”的驱动下，产品市场或将进一步放量，该加速准入亦或驻步观望，其中的利弊得失便需企业自身去衡量了。

　　来源：米内网数据库、国家卫健委官网等；数据统计截至5月26日，如有疏漏，欢迎指正！

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