河北开展19种集中带量采购医用耗材产品报名及材料申报工作
各有关企业：
按照《河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件（SM-HCDL2023-1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18）》和《河北省牵头三明采购联盟医用干式胶片带量联动采购和使用工作方案》（以下简称采购文件）的要求和安排，现就组织开展19种集中带量采购医用耗材产品报名、材料申报、关联关系申报等相关事宜通知如下：
一
、
采购品种
符合采购文件规定的可吸收血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架（动脉瘤辅助）、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性使用压力延长管、医用干式胶片等19个品种。品种要求见采购文件（。
二
、
产品报名及材料申报
按照采购文件关于报价的规定，19个品种分4个项目进行报名（附件1）、报价，全流程采取电子申报方式，不接受其他方式。申报企业须持CA数字证书登录河北省医用器械集中采购平台，按照采购文件要求上传企业资质和产品资质等申报材料，申报材料须逐页加盖电子印章（操作手册见附件2）。
1、一次性活检针、心脏固定器（稳定器）、免打结缝合线等3种耗材的申报企业请选择“2023年带量采购项目-01”，项目编号“2023-01”。
2、可吸收血管结扎夹、一次性使用输尿管导引鞘、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、一次性使用温度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性使用压力延长管等11种耗材的申报企业请选择“2023年带量采购项目-02”，项目编号“2023-02”。
3、血管鞘、房间隔缺损封堵器、颅内支架（动脉瘤辅助）、动脉瘤夹等4种耗材的申报企业请选择“2023年带量采购项目-03”，项目编号“2023-03”。
4、医用干式胶片的申报企业请选择“2023年带量采购项目-04”，项目编号“2023-04”。
三
、
时间安排
材料申报及产品报名时间：2023年4月11日9时-2023年4月17日17时。
注：1.角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）的申报企业需在“角膜塑形用硬性透气接触镜-标准片”和“角膜塑形用硬性透气接触镜-环曲片”两个目录均进行产品申报。
2.医用干式胶片的申报企业需填报申报产品全国各级（含联盟）集中带量采购中选价格，无中选价格的医用干式胶片产品无需填写。
四
、
关联关系申报
按照采购文件要求，同一报价目录
医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的相关
企业，需要申报企业关联关系表（见附件3）。请相关申报企业于2023年4月17日17时前，将企业关联关系表（盖章扫描件和电子版）发至邮箱（hbybcgzx@163.com）。
五
、
有关要求
（二）申报企业符合申报条件且在联盟地区有销售的产品均须进入《供应品种清单》；符合申报条件未在联盟地区销售且在生产的产品也可以进入《供应品种清单》。
（三）企业应高度重视此次填报工作，精心组织、专人负责，并按照相关说明按时完成材料申报及报名工作。
（四）需办理CA的企业，请在工作时间及时来我中心办理，以免影响材料申报及报名等工作。
（五）未在规定时间内正确完成材料申报、报名等工作，将影响后续集中带量采购，由此造成的一切后果由企业自行承担。
六
、
联系方式
联系电话：0311-66906539
微信群：
服务时间：9：00-11：30，14：30-17：30，节假日除外。
附件
：
1.19集中带量采购医用耗材品种及报名目录
2.申报企业操作手册
3.企业关联关系表
河北省医用
药品器械集中采购中心
2023年4月10日
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