2023年全国药品监管政策法规工作会议召开

　　3月30日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议部署，总结2022年和过去五年工作，分析当前形势，研究部署2023年重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

　　会议充分肯定了2022年和过去五年药品监管政策法规工作成绩。

　　一是药品监管法规制度体系日益完备。《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》加快修订，核心配套规章有序出台。

　　二是重大监管改革任务落地见效。药品监管能力建设加快推进，疫苗管理体制改革巩固提升。优化药品安全考核等级划分，突出发挥正面激励作用。

　　三是疫苗国家监管体系顺利通过世卫组织评估。各级药监部门规范运行并持续优化疫苗监管质量管理体系，疫苗监管工作全面迈上新台阶。

　　四是规范权力运行的清单管理工作初见成效。编制完成行政许可清单实施规范、权责清单和执法清单，深化清单管理研究，持续推进“放管服”改革。

　　五是执法监督制度建设取得重大进展。推动出台“两高”司法解释，牵头制定出台药品行刑衔接工作办法和案件查办工作意见，为严惩违法犯罪提供有力法律武器。

　　六是药品监管普法工作持续纵深推进。全面落实“八五”普法规划要求，普法宣传阵地覆盖面显著扩大。五年来，我国药品监管法律制度体系实现系统重构，重大政策研究有效推动改革实践，药品安全属地监管责任持续强化，执法监督能力水平不断提升，疫苗监管质量管理体系稳定运行，依法治理理念更加深入人心，药品监管法治建设取得了长足进步。

　　会议强调，在实现第二个百年奋斗目标的新征程上，坚持全面依法治国对药品监管科学立法、严格执法、深入普法等工作提出了新的更高要求。要坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实药品安全“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，大兴调查研究之风，持续健全药品监管法律制度体系，进一步完善执法监督制度机制，深入开展法治宣传教育，营造更加公平正义的药品监管法治环境，为推动中国式现代化的药监实践作出新的更大贡献。

　　会议对2023年重点工作进行了部署。一要在完善监管法律体系建设上驰而不息。全力推进药品管理法实施条例、中药品种保护条例修订工作，加快配套规章制度制修订工作步伐，持续关注法律实施效果，及时研究处理焦点难点问题。二要在规范药监行政权力运行上紧抓不放。强化各项清单衔接协同，做好清单落地实施，进一步规范权力运行，推进依法科学高效履职。三要在推动执法监督制度建设上精准发力。进一步完善行刑衔接工作机制，切实增强防范打击药品违法犯罪工作合力。研究起草药品领域行政处罚裁量适用规则，有效规范行政处罚自由裁量权行使。四要在推进药品监管质量管理体系建设上抓纲举目。深入总结疫苗监管质量管理体系建设运行经验，持续提升疫苗监管能力水平，探索将质量管理理念、实践逐步拓展到药品监管全过程。五要在提升法治宣传教育实效上持之以恒。深入落实“八五”普法规划部署，加强新制修订法规制度宣贯，持续推进 药品法治宣传教育基地建设。六要在加强法治队伍建设上持续用力。努力打造一支政治坚定、业务精湛、作风过硬、清正廉洁的药监法治工作队伍。七要在开展调查研究上务求实效。推动高质量发展，实行问题大梳理、难题大排查。立足职能职责，突出重点，深入基层开展调研，汲取基层法治实践创新经验，推进法治工作不断走向深入。

　　会上，江苏、安徽、湖北、四川、陕西、宁夏6个省（区）药监局负责同志进行交流发言。

　　国家药监局各司局、直属单位相关负责人在主会场参会，各省（区、市）及新疆生产建设兵团药监局分管负责人、 法规处负责人及有关人员在分会场参加视频会议。中国药品监管研究会和已命名的药品法治宣传教育基地负责人列席会议。