河北开展口腔牙冠产品信息采集工作的通知
各相关企业：
为保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务，现就开展口腔牙冠产品信息采集相关事项通知如下：
一
、
产品范围
单牙种植使用的全瓷牙冠产品，材质主要成分为氧化锆，包含白锆、彩锆（含单色彩锆和分层彩锆），且国家医保医用耗材分类代码前15位为C07060114405001的产品。
二
、
申报要求
（一）产品资格。申报产品应属于产品范围，产品及其原材料均应获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。
（二）企业资格。申报企业为已取得产品范围合法资质的医疗器械注册人（
代理人）。其中，境外
医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内
企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。
（三）申报规范。
1.医保耗材代码：C07060114405001+5位企业码+7位规格码
2.捏合编码：招采子系统申报产品后生成
3.计价单位：统一填报“颗”
4.原材料颜色：请填报“白锆”或“彩锆”
5.原材料医疗器械注册证编号：严格按原材料医疗器械注册证填写。
6.原材料注册人名称：请确保所选原材料均为以氧化锆为主的医疗器械注册证，并获得牙冠原材料医疗器械注册人（生产企业）的销售或使用加工授权
7.原材料代理人名称：国产原材料无需填写“原材料代理人名称”
三
、
申报时间
2023年3月28日9时至2023年4月3日17时。
四
、
申报方式
申报企业请使用账号或CA登录河北省招采管理子系统，进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择“口腔牙冠产品信息填报”进行产品信息填报，并按照附件格式填写并打印本企业的产品基础信息及承诺内容（承诺内容不可删减），加盖企业鲜章后，将扫描件（PDF格式）上传。
五
、
有关要求
（一）企业应高度重视产品信息填报工作，并按时完成；未在规定时间填报产品信息，将影响后续挂网
采购工作，由此造成的一切后果由企业自行承担。
（二）在河北省有销售记录且符合产品范围的生产企业（含代理）均须参加产品信息填报；无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。
（三）符合采购品种要求且在河北省有销售的产品均须填报，未在河北销售但在产的产品应按要求填报。
（四）未取得国家医保耗材代码的产品，企业请尽快登陆“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”进行信息维护。
（五）未在单位网厅注册或办理CA的企业，请按照《关于省集采平台账号申请流程和药价查询途径》及时注册账号，以免影响产品信息填报工作。
咨询电话：0311-66906539
服务时间：9：00-11：30，14：00-17：00，节假日除外。
附件
：
1.口腔牙冠产品基础信息上报表
2
.口腔牙冠产品基础信息填报操作手册
河北省医用
药品器械集中采购中心
2023年3月27日
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