造影剂再掀波澜！恒瑞、北陆领跑过评榜

news.PharmNet.com.cn　2023-02-23　米内网原创　字号：放大正常

　　踏入2月，造影剂市场再掀波澜，海南普利制药的钆特酸葡胺注射液以仿制4类报产，成都倍特药业的碘普罗胺注射液再有一个规格获批上市。目前，造影剂已有16个品种（48个受理号）报产在审，科伦、圣华曦等企业猛攻首仿。米内网数据显示，2022年前三季度重点省市公立开云电竞官网登录入口终端造影剂销售额同比下滑，TOP20洗牌，碘佛醇注射液首度“登顶”，碘克沙醇注射液跌至第3位，7个产品涨超20%。此外，造影剂已有11个品种过评，恒瑞、北陆领跑，5个品种独家过评。

造影剂再掀波澜！倍特8款新品来袭，科伦、圣华曦……猛攻首仿

　来源：米内网新版数据库

　　近日，国家药监局发布公告，倍特药业的碘普罗胺注射液以仿制4类报产获批，视同过评。去年8月，倍特药业已拿下该产品首仿。

　　碘普罗胺是由拜耳研发的一款新型、非离子型、低渗性造影剂。米内网数据显示，2022年前三季度重点省市公立开云电竞官网登录入口终端碘普罗胺注射液销售额超过4亿元，同比增长13.53%，是造影剂产品TOP2。该产品仅有拜耳和倍特药业2家拥有生产批文，重庆圣华曦药业和正大天晴药业集团报产在审。

　　值得注意的是，倍特药业目前有8个造影剂（9个受理号）报产在审，其中，钆特醇注射液、碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液有望拿下国产第2家，钆布醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆贝葡胺注射液有望拿下国产第3家。

　　造影剂报产在审情况

　　来源：米内网新版数据库

　　截至目前，共有16个造影剂（48个受理号）报产在审，其中，钆布醇注射液最火，有5家；其次是钆特酸葡胺注射液，有4家。此外，注射用全氟丙烷脂质微球、碘比醇注射液、氟[18F]化钠注射液、异舒泛蓝注射液4个产品国内暂无仿制药获批，涉及湖南科伦制药、重庆圣华曦药业、原子高科等多家企业。

TOP20洗牌！“一哥”跌落神坛，7大产品涨超20%

　　造影剂是医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，近年来，医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛。米内网数据显示，2021年重点省市公立开云电竞官网登录入口终端造影剂销售规模超过近50亿元，同比增长16.29%；受集采影响，2022年前三季度同比下滑超过25%。从省市格局来看，广东省、北京市、湖南省销售规模位居前三。

　　从厂家格局来看，江苏恒瑞医药、拜耳、博莱科、通用电气、扬子江药业集团居于前五，上海司太立制药大涨超过300%，晋身前十。

　　2022Q1-Q3重点省市公立开云电竞官网登录入口终端造影剂产品TOP20（单位：亿元）

　　来源：米内网重点省市公立开云电竞官网登录入口药品终端竞争格局

　　注：销售额不足1亿元以*表示

　　产品TOP20中，10个产品销售额超过1亿元，其中碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘美普尔注射液为碘盐类X射线造影剂，而碘佛醇注射液则是首度“登顶”。

　　从增速来看，7个产品超过20%，注射用全氟丁烷微球增速最快，达107.80%；其次是钆布醇注射液78.93%，碘佛醇注射液和钆特醇注射液均超过40%。7个产品负增长，碘克沙醇注射液、碘海醇注射液被纳入第五批集采，分别大跌70.26%、64.56%，而碘克沙醇注射液2021年销售额超过15亿元。碘帕醇注射液是第七批集采产品，市场格局将会有何变化？米内网将持续关注。

　　2022Q1-Q3重点省市公立开云电竞官网登录入口终端造影剂品牌TOP20（单位：亿元）

　　来源：米内网重点省市公立开云电竞官网登录入口药品终端竞争格局

　　注：销售额不足1亿元以*表示

　　品牌TOP20仍是外资企业占据主导，前十位仅有恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液。从品牌数量来看，拜耳有4个，通用电气、博莱科各有3个，恒瑞医药、南京正大天晴制药、法国加柏各有2个上榜。

　　此外，2个品牌增速亮眼，南京正大天晴制药的碘帕醇注射液同比增长956.32%，上海司太立制药的碘克沙醇注射液同比增长775.92%。

　　近年重点省市公立开云电竞官网登录入口终端碘佛醇注射液季度销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网重点省市公立开云电竞官网登录入口药品终端竞争格局

　　碘佛醇注射液是一种新型经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂。近年来该产品市场规模快速增长，2022年前三季度同比增长43.91%，销售额已超过2021年全年。目前有3家企业拥有生产批文，恒瑞医药市场份额最大，占比超过90%。

　　近年重点省市公立开云电竞官网登录入口终端碘克沙醇注射液季度销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网重点省市公立开云电竞官网登录入口药品终端竞争格局

　　碘克沙醇注射液2018年销售额突破10亿元大关，2021年则超过15亿元。值得一提的是，该产品从2021年第四季度开始急速下滑，2022年前三季度同比下滑超过70%，排名下跌至第三。从市场份额来看，扬子江药业集团从2021年11%增长至2022年前三季度超过35%，跃升到第一位，通用电气、南京正大天晴制药分别位居第二、三。

　　恒瑞、北陆领跑过评榜，5个品种独家过评

　　造影剂过评情况

　　来源：米内网新版数据库

　　截至目前，造影剂已有11个品种（43个受理号）过评，其中，恒瑞医药和北陆药业领跑过评榜，各有5个品种过评。

　　从品种来看，碘克沙醇注射液是过评大户，有6家企业过评。此外，5个品种为独家过评，分别是湖南科伦制药的钆特醇注射液、北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、成都倍特药业的碘普罗胺注射液、江苏恒瑞医药的碘佛醇注射液和碘化油注射液（罂粟乙碘油注射液）。

　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等

　　注：米内网重点省市公立开云电竞官网登录入口化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立开云电竞官网登录入口的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本开云电竞官网登录入口数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

【返回顶部】【打印】【关闭】

相关报道

造影剂“一哥”易主！2大明星药暴跌，5大产品涨逾10%(2022-12-01)
造影剂TOP10排位生变恒瑞、科伦拿下首仿(2022-08-19)
正大天晴造影剂迎大爆发，9个首仿上市在即(2022-07-26)
恒瑞两大产品获批！加码6亿呼吸系统药，造影剂拿下ANDA(2022-06-02)
科伦拿下首仿！170亿造影剂市场生变恒瑞两大品种出海(2022-06-01)

资讯导航免费订阅新闻投稿查看网站地图