第八批集采42个注射剂蓄势 600亿市场波澜欲起
9月19日，国家药监局官网显示，13个注射剂再迎过评/视同过评企业。米内网数据显示，目前260多个注射剂已有企业过评/视同过评，其中85个注射剂（70个通用名）已被纳入国采，对注射剂6000亿市场的影响尚未完全体现。在未纳入国采的已过评注射剂中，42个（以通用名计）已满足4家及以上的竞争条件（26个达5家及以上），在2021年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元，科伦药业、倍特药业、扬子江等为“主力军”。
6000亿市场回温
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注射剂TOP20全线上涨
作为中国城市公立开云电竞官网登录入口 、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的主流剂型，注射剂（化药+生物药）的销售占比长期保持在50%以上。2020年受疫情影响，注射剂销售规模有所下滑，2021年逐渐回温，销售规模重回6000亿元以上，同比增长达10%。
近年来中国公立医疗机构终端注射剂（化药+生物药）销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
注射剂TOP20产品合计市场份额超过20%，贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、盐酸多柔比星脂质体注射液、利妥昔单抗注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液等多个抗
肿瘤和免疫调节剂增速明显。
2021年中国公立医疗机构终端注射剂（化药+生物药）TOP20
来源：米内网数据库
目前已开展的六批国家化药集采（不含胰岛素专项）共纳入了71款注射剂（以通用名计，帕洛诺司琼注射剂在第五批、第七批均被纳入），包括泮托拉唑注射剂、奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂、头孢他啶注射剂、碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂、多西他赛注射剂、依达拉奉注射剂等多个临床大品种。
六批国家化药集采（不含胰岛素专项）纳入的注射剂数量（单位：个）
前四批集采纳入的注射剂品种数不是很多，且部分品种降幅不大或市场尚未成熟，集采执行后销售额不降反升，但从第五批集采开始，纳入的注射剂数量爆发式增加，第七批集采基本持平，预计2022-2023年中国公立医疗机构终端注射剂的市场将迎来洗牌。
600亿市场或受冲击
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42个注射剂备战第八批集采
在未纳入国采的已过评注射剂中，42个（以通用名计）已满足4家（4家过评或3家过评+1家原研）及以上的竞争条件，其中26个满足5家及以上的竞争条件。
值得注意的是，已满足条件的
药品并不一定都会纳入集采，如氨甲环酸注射剂、呋塞米注射剂等急救药、短缺药，容易出现供应不足的情况；此外，注射剂的产能受到工艺、设备等多种因素影响，部分注射剂过评企业均以新分类视同过评的，还没有进行销售，中标后保供压力比较大，这或许也是国采需要考量的因素。
从药品治疗类别看，42个注射剂涵盖9个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（14个品种）及血液和造血系统药物（9个品种）。米内网数据显示，两个治疗大类2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模均超过1500亿元，其中全身用抗感染药物的注射剂销售占比接近80%，血液和造血系统药物的注射剂销售占比超过80%。
从销售规模看，42个注射剂2021年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元，其中20个注射剂年销超10亿元。
哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑，目前已有4家企业的产品过评；头孢哌酮舒巴坦注射剂紧接其后，销售额接近70亿元，目前过评企业数已达7家。
暂未纳入集采且满足条件企业数达4家及以上的注射剂
来源：米内网数据库
8个注射剂竞争激烈，科伦、倍特、扬子江等为主力
过评注射剂达5个及以上的药企（以集团计）
从企业情况看，国内药企中，科伦药业、倍特药业、扬子江药业、华北制药、齐鲁制药、中国生物制药、复星
医药等
企业涉及的注射剂品种数均达5个及以上；跨国企业中，辉瑞、赛诺菲、田边三菱制药等均有多个注射剂在列。
在过往的六批化药集采中，扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、中国生物制药、倍特药业中选注射剂品种数分别为23个、19个、16个、16个、10个。
满足条件企业数达8家及以上的注射剂
来源：米内网数据库
从竞争情况看，头孢西丁注射剂、丙戊酸钠注射剂、奥硝唑注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、依诺肝素注射剂、氨甲环酸注射剂、头孢噻肟注射剂、生长抑素注射剂8个注射剂满足条件企业数达8家及以上。
在2021年中国公立医疗机构终端头孢类注射剂TOP10通用名中，头孢哌酮舒巴坦以14.43%的市场份额排在首位，头孢西丁以4.70%的市场份额排位第八，头孢噻肟以3.92%的市场份额排位第九。目前注射用头孢西丁钠过评企业数已达9家，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠过评企业数均达7家。
在抗血栓注射剂TOP10产品中，依诺肝素钠注射液以13.53%的市场份额排位第一。从该产品厂家竞争格局看，原研厂家赛诺菲主导市场。东营天东制药、河北常山生化药业、山东新时代药业、南京健友生化制药、天津红日药业、常州千红生化制药、深圳市天道医药7家企业的产品已过评。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立
开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营开云电竞官网登录入口 、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月19日，如有疏漏，欢迎指正！
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