四川公示及确认口腔种植体系统产品基础信息

news.PharmNet.com.cn　2022-09-08　四川省药械招标采购服务中心　字号：放大正常

　　各相关企业：

　　按照省际联盟口腔种植体系统集中带量采购推进工作要求，现对企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台上“口腔耗材带量专区”维护的口腔种植体系统产品基础信息进行公示和确认，有关事宜安排如下：

一、 公示内容

　　本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，各部件的具体要求如下：

　　（一）种植体（含覆盖螺丝，下同）是指植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑的医用耗材。本次集中带量采购不含临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体。

　　（二）本次集中带量采购修复基台为单牙种植修复基台，材质为纯钛或钛合金，其中螺丝固定的修复基台应包含中央螺丝，适用于多牙种植的复合基台暂不纳入。

　　（三）配件包应包含愈合基台、转移杆、种植体替代体各1件，材质包含纯钛、钛合金、高分子材料等。

　　企业申报的各产品医疗器械注册备案证信息、部件信息、材质信息等详见附件。

二、 公示时间

　　2022年9月7日至2022年9月14日。

三、 确认和质疑方式

　　（一）申报企业如对公示内容无异议的，请打印本企业的产品基础信息、确认及承诺内容，盖本企业鲜章扫描后发送至邮箱sctwzdsj@126.com（下同），扫描件须清晰可辨，纸质原件另行通知收回（下同）。

　　（二）各企业如对公示内容有异议，按照“谁主张、谁举证”的原则，以本次公示的信息为基础，对相关信息提出异议，并将证明材料（盖企业鲜章）发送至邮箱。公示期截止后，将不再受理异议。

四、 工作要求

　　（一）请相关企业高度重视产品基础信息公示及确认工作，确保产品系统内各部件准确且能满足临床使用需求，未在规定时间内反馈确认的，视同放弃本次口腔种植体系统集中带量采购产品申报。

　　（二）本次公示无异议的产品基础信息将用于口腔种植体产品系统组合，相关企业需承诺产品基础信息完整、真实、准确、有效，不存在信息瞒报、谎报、漏报、错报等行为，否则将被视为失信行为，纳入企业信用评价记录。

　　（三）企业恶意提出异议的，将被视为失信行为，纳入企业信用评价记录。

　　（四）不满足口腔种植体产品系统5个必要部件的医疗器械注册人，不在本次产品基础信息公示及确认范围内。

五、 联系方式

　　业务咨询：028-85157579、028-86931931，或通过平台内公布的种植体生产企业QQ群及邮箱sctwzdsj@126.com。

　　平台操作：028-85155302

　　四川省药械招标采购服务中心

　　2022年9月7日

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