湖北部分医用耗材及企业信息变更公示(2022年第2期)
进口产品变更国内总代
序号
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注册证编号
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注册证产品名称
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原代理
企业账号 |
原代理
企业名称 |
新代理
企业名称 |
1
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国械注许20153130148
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可吸收性骨固定系统
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J1266
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爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
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广州迈普再生医学科技股份有限公司
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2
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国械注进20183641743
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外科胶
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J3339
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江西欣怡生物科技有限公司
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戈鲁巴(上海)医疗科技有限公司
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3
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国械注许20192400068
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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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4
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国械注许20152400100
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尿酸试纸(尿酸氧化酶法)
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
|
5
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国械注许20172400002
|
胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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6
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国械注进20172400075
|
蛋白电泳试剂盒
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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7
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国械注进20172406199
|
血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)
|
J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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8
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国械注进20142225661
|
C-ACT专用规格检测管
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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9
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国械注进20182402650
|
单克隆免疫球蛋白测定试剂盒(电泳-免疫固定法)
|
J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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10
|
国械注进20162221999
|
MAX-ACT专用规格检测试管
|
J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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11
|
国械注进20153401534
|
血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法)
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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12
|
国械备20170990号
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样本稀释液 V8 CDT Auto Diluent
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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13
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国械备20180454号
|
缓冲液 V8 Serum Protein 6-band Kit
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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14
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国械备20161773号
|
尿液分析用稀释液 V8 Urine Preparation Buffer SP6 Kit
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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15
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国械备20161594号
|
清洗液 V8 Storage Buffer
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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16
|
国械备20161681号
|
缓冲液 V8 Maintenance Buffer
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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17
|
国械备20180424号
|
样本稀释液 V8 HbA1c Kit
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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18
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国械备20190540号
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缓冲液 V8 Haemoglobin UltraScreen Kit
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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19
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国械备20180383号
|
缓冲液 V8 HbA1c Kit
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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20
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国械备20190070号
|
缓冲液 V8 Serum Protein SPE Kit
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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21
|
国械备20170950号
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缓冲液 V8 CDT Auto Buffer
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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22
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国械注进20172402426
|
血清蛋白检测试剂盒(电泳法)
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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23
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国械注进20162400919
|
寡克隆条带检测试剂盒(等电聚焦电泳法)
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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24
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国械注进20162401521
|
单克隆免疫球蛋白检测试剂盒(毛细管电泳法)
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J7328
|
北京柏彬医疗器械有限公司
|
北京旭盛兴科技有限公司
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25
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国械注进20153041157
|
骨科外固定支架
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J1338
|
上海中智医疗器械有限公司
|
上海中智恒康医疗器械有限公司
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26
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国械注进20153132712
|
骨科外固定螺钉
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J1338
|
上海中智医疗器械有限公司
|
上海中智恒康医疗器械有限公司
|
27
|
国械注进20163134276
|
髋关节接骨板螺钉系统
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J1338
|
上海中智医疗器械有限公司
|
上海中智恒康医疗器械有限公司
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28
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国械注进20163131220
|
金属带锁髓内钉
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J1338
|
上海中智医疗器械有限公司
|
上海中智恒康医疗器械有限公司
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29
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国械注进20183460190
|
骨科外固定支架系统
|
J1338
|
上海中智医疗器械有限公司
|
上海中智恒康医疗器械有限公司
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30
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国械注进20163643187
|
牙周用透明质酸凝胶
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J3613
|
国药控股分销中心有限公司
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合肥亿帆生物医药有限公司
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31
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国械注进20153130696
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可吸收骨替代材料
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J1957
|
郑州市华康科技有限公司
|
上海飞栎国际贸易有限公司
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32
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国械注许20163040413
|
椎体成形系统
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J1618
|
上海举辰医疗器械有限公司
|
上海三友医疗器械股份有限公司
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33
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国械注许20163130417
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骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container
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J1618
|
上海举辰医疗器械有限公司
|
上海三友医疗器械股份有限公司
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34
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国械注进20173131432
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运动损伤修复固定系统—可吸收固定钉
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J7494
|
北京纳通运动医学科技有限公司
|
天津医宁医疗器械有限公司
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35
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国械注进20153131005
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可吸收颅颌面接骨板系统
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J7508
|
北京项上医疗器械有限公司
|
天津医宁医疗器械有限公司
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36
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国械注进20163131014
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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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J5545
|
华东宁波医药有限公司
|
爱尔集健生科技(北京)有限公司
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37
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国械注进20153133933
|
注射用修饰透明质酸钠凝胶
|
J5545
|
华东宁波医药有限公司
|
爱尔集健生科技(北京)有限公司
|
38
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国械注进20183461717
|
注射用修饰透明质酸钠凝胶
|
J5545
|
华东宁波医药有限公司
|
爱尔集健生科技(北京)有限公司
|
39
|
国械注进20173132005
|
注射用修饰透明质酸钠凝胶
|
J5545
|
华东宁波医药有限公司
|
爱尔集健生科技(北京)有限公司
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企业
更名
企业注册号
|
原企业名称
|
新企业名称
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HCS02194
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碧艾(上海)生物科技有限公司
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上海达特希尔生物科技有限公司
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HCS00285
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江西草珊瑚消毒用品有限公司
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江西草珊瑚消毒用品股份有限公司
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HCS00405
|
上海英诺伟医疗器械有限公司
|
上海英诺伟医疗器械股份有限公司
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J0029
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海王(武汉)医药贸易有限公司(原湖北宝芝灵药业有限公司)
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辰泰(武汉)医药有限公司
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HCS02949
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芝麻开花医疗器械(上海)有限公司
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阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司
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J1625
|
冠昊生物科技股份有限公司(经营)
|
上海冠昊医疗器械有限公司
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