全国31省份均已落地实施胰岛素集采对患者影响几何

news.PharmNet.com.cn　2022-07-22　新京报　字号：放大正常

胰岛素集采落地对患者影响几何 ？

　　早上七点，林青准时起床，熟练地撕开一袋酒精棉片在中指上擦了擦，又取出一个医用针头猛地在指尖扎了一针，把血滴入血糖仪的试纸上，血糖仪屏幕显示5.1，在正常范围内，他才放心准备早饭。

　　按照医生的要求，作为Ⅰ型糖尿病患者，林青每天餐前都要测血糖，餐后2小时再测，根据血糖值的大小来判断是否需要补充胰岛素或者糖分。此外，每天睡觉前也要测一次，然后注射胰岛素。

　　胰岛素集采之前，对于林青来说，每个月花在胰岛素和注射针头上的钱，要七八百元，这对月收入三千多元的他，是一笔不小的支出。为了省些测血糖的试纸钱，只有身体不舒服时他才会测一测。在他看来，胰岛素不能不打，但血糖可以自己“凭感觉”评估。

　　2021年11月，全国胰岛素专项集中采购开启，据估算，全国胰岛素集采首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿元，中选产品价格平均降幅48%。集采后，每年节省胰岛素费用约90亿元，为需要注射胰岛素的患者减轻了一定的经济负担。

　　7月4日，上海阳光医药采购网公示，自即日起上海执行第六批国家集采（胰岛素专项）中选结果。至此，全国31个省（自治区、直辖市）均已开始执行胰岛素集采。

　　集采落地后，林青开始每天按照医生要求吃饭前后测血糖，因为买药便宜了，每个月省了两三百元，这些钱刚好可以用来买试纸，督促自己按时测血糖。

　　多名行业人士表示，胰岛素集采落地后，对于患者，不仅用药更便宜，还能以更少的钱用更好的药，增强患者按照医嘱监测血糖和用药的依从性；对于药企，集采后中外企业的市场格局会发生变化，有利于推进中选企业降低生产成本和新药研发，推动产业优化升级；也能在客观上减少医疗机构的药品花销、减少医保基金开支。

　　胰岛素集采在经济上利好患者的同时，也较大地挤压了药品销售环节虚高的“水分”。也有临床医生对利润压缩后，企业能否保质供应产生质疑。国家医保研究院院长助理、价格招采室主任蒋昌松认为，带量采购的模式，促使企业药品降价后，也会带来销售模式的转变。部分企业会朝着规模化、集约化的方向发展，积极转型升级做创新和研发。

　　“ 确实省钱了”

　　林青今年31岁，有二十余年的糖尿病病史。

　　根据国家卫健委官网的解释，糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷引起的以血糖升高为特征的代谢病。糖尿病的典型症状是“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻。长期存在的高血糖会导致身体组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。目前这类疾病尚无法治愈，只能通过及时的治疗缓解症状和延缓疾病发展。

　　针对糖尿病的常见药物主要是胰岛素和降糖药。胰岛素是治疗Ⅰ型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病）和部分Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖型糖尿病）的必备药。根据作用时效的不同，胰岛素分为速效的餐食胰岛素、长效的基础胰岛素和介于两者之间的预混胰岛素。

　　因为是Ⅰ型糖尿病，林青的血糖控制离不开注射胰岛素。如果严格按照医生的要求，他的日常治疗主要包括两部分，一是血糖监测，二是根据血糖值来注射胰岛素。

　　综合多位医生和患者的介绍，Ⅰ型糖尿病患者的常规花费主要包括测血糖的试纸、胰岛素药剂和注射针头等。

　　血糖仪价格在几十元到几百元，属于耐用品，主要耗材是试纸，一张试纸价格从几角到几元不等。如使用动态血糖仪，主要耗材是带有传感器的探头，这种探头可以“贴”在手臂上，免去患者指尖取血的痛苦，但探头使用寿命一般是两周，单价集中在200元到500元之间。

　　测血糖是服务于注射胰岛素。常规方式主要是通过胰岛素笔进行皮下注射，主要花销是胰岛素药剂和注射针头，普通的胰岛素药剂大概每月需要五六百元，一个注射针头在2元左右。因价格便宜，大部分患者以此方式给药。另外是使用胰岛素泵，这类器材的好处是可以24小时持续提供胰岛素，免于频繁皮下注射的痛苦，但价格昂贵，一般单个需要数万元。

　　林青用的都是比较便宜的方式，用指尖采血测血糖，用胰岛素笔注射胰岛素。因采用餐食胰岛素+基础胰岛素的搭配方案，每天需要注射四次胰岛素。他估算，在偶尔测血糖的情况下，每个月需花费七八百元。

　　6月底，林青像往常一样去开云电竞官网登录入口开药，结账的时候，发现药价便宜了，“我用的是诺和诺德生产的餐食胰岛素，原价70多元一支，集采后40多元，每月用三支；赛诺菲的基础胰岛素，原价180元一支，集采后不到70元，每月用两支，粗算每月开支从570元降到了260元，起码省了300元。医保报销后实际的花销还更低。”

　　记者随机采访获悉，至7月中旬，湖北、江西、浙江、广东、内蒙古等地区的患者，近期去开云电竞官网登录入口开药或者到定点药店买药，常用的胰岛素价格均已不同程度降低，“确实省钱了”。

　　根据2021年11月26日的胰岛素国家集采的拟中选结果，拟中选产品平均降价48%，最高降幅接近74%。中选的胰岛素价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元。

　　“集采后，平均每位患者一年可节约上千元。按照胰岛素协议的采购量计算，全国每年预计可节约费用超90亿元。”蒋昌松告诉记者。

　　为 什么是胰岛素 ？

　　根据2021年12月国际糖尿病联盟发布的第10版《全球糖尿病地图》，至2021年年底，全球20至79岁的成年人当中有5.37亿糖尿病患者，其中中国糖尿病患者人数达1.41亿人，居全球首位。

　　“国家集采一般优先考虑老百姓负担比较重的病种。我国糖尿病群体很大，每年在糖尿病治疗上花费比较高，不管是个人还是医保基金，开销都比较大。” 北京大学医药管理国际研究中心主任史录文说。

　　根据国家医保研究院提供的数据，胰岛素注射液每升2万元，被称为世界上最贵的液体之一。中国的过亿糖尿病患者中，有超1000万人依赖胰岛素，按照集采前国内二代胰岛素每支35元到50元，三代胰岛素每支70元到240元的价格，平均每位患者每年的胰岛素费用在2000元至1万元之间。全国每年花在胰岛素上的费用超过200亿元，医保也承担较大支出。

　　胰岛素纳入集采，也得益于有了可以实现的条件。“在开展胰岛素带量采购之前，国家已经开展了5批化学药集采，积累了丰富的集采改革经验。”蒋昌松说。

　　北京大学第一开云电竞官网登录入口内分泌科主任医师郭晓蕙告诉记者，近年来国内的胰岛素生产企业成长很快，发展势头迅猛，使得国产胰岛素有了自给自足的能力，“万一进口企业觉得集采后价格太低不愿意卖了，我们也有国产药替代，能满足患者需求”。

　　胰岛素集采是全国首个生物药被纳入集采，为保障稳妥推广，医保部门早期还做过试点。

　　蒋昌松介绍，最早的酝酿始于2019年下半年，当年11月，国家医保局局长胡静林曾在武汉就相关工作开展调研。2020年1月，武汉开展了胰岛素地方集采谈判的试点工作。

　　2021年7月，国家医保局副局长陈金甫就胰岛素相关的生物药集采，召开了专家和企业座谈会。“通过武汉试点集采、多轮临床和招采专家座谈、多家企业实地调研、产能摸排等工作，最终于2021年11月在上海完成国家集采谈判，产生中选结果。”蒋昌松说。

　　蒋昌松强调，鉴于生物制剂的制造工艺复杂，药品和耗材一般是配套使用，难以短期扩大产能，为了最大限度保障患者多样的用药需求，医保部门探索出了一套专门面向生物药的集采机制。

　　这个机制的特殊之处，主要是指在药品分类上，没有按照既往化学药常用的按照药品的通用名分类，而是按胰岛素功效特点和作用机制将二代（人胰岛素）和三代（胰岛素类似物），分为餐时胰岛素、基础胰岛素、预混胰岛素三个类别6个采购组进行报价竞争。

　　其次在中选后的分量规则上，同一组产品内，中选产品按照价格从低到高分为A、B、C三个类别，报价越低的企业，在采购数量和采购次序上越是被优先选择。

　　从胰岛素集采的中选情况看，最终16个通用名药品、共42个胰岛素产品中选。“由于市场上95%的胰岛素产品都中选了，几乎涵盖了所有常用药，基本满足了患者的多样性需求。”蒋昌松说，对于药企来说，上述机制中的价格分组，还能保护企业参与集采的积极性和竞争性。

　　2022年1月，上海阳光医药采购网公示，胰岛素专项集采的首年协议采购，于5月开始执行。5月至7月，全国31个省份相继发布通知，胰岛素专项集采在全国范围内正式开始执行，采购周期为两年。

　　“ 糖友”们的变化

　　胰岛素集采后，带给患者的变化，不仅是省钱了，还有一系列的联动效应。

　　“集采后我们更加会基于患者的病情需求来推荐胰岛素，以往除了考虑病情，还要考虑患者的经济承受能力。”福建省三明市尤溪总开云电竞官网登录入口内分泌科主任医师、糖尿病管理中心主任詹德尚说。

　　詹德尚坦言，在尤溪县，患者普遍对药品价格比较敏感，医疗费用上的些许变动，都会影响到患者的行为选择。“买药省钱了，患者的用药依从性也会更高。以前价格高的时候，患者为了省钱，会‘偷工减料’，比如血糖稍微稳定一些，就会减量或者减少注射频次，但是用药价格便宜了，就会更愿意遵医嘱。”

　　记者搜索各类糖尿病患者贴吧和论坛，发现患者更多在讨论降价后“糖友”们在kaiyun平台官方客户端管理上的变化。

　　广西的Ⅰ型糖尿病患者陆琪说，集采降价后，除了用药更加遵医嘱，一些必要体检也更愿意配合了，“比如糖化血红蛋白这些糖尿病患者定期检查的项目会更加主动做，而不是等到医生催促才做”。

　　另外一个明显的变化就是耗材的使用。“以前我给自己打针，医生说针头是一次性的，但一个针头要两块钱，太贵了，我知道一个针头用好几天不太好，但能省点钱，反正也是自己用。”内蒙古一位年过七旬的Ⅱ型糖尿病患者说，但集采后“针头用完就扔了，也不太心疼了，反正每个月花的钱跟之前差不多”。

　　考虑到此前曾因为低血糖晕倒在工地上，集采后林青会更加积极地测血糖。陆琪则是打算更新设备。她算了算账，胰岛素降价后，一年能省近三千元，她打算把这个钱用来买动态血糖仪。

　　“我的手指因为长年扎针测血糖，有一层像老茧一样厚厚的皮，上面满是针孔，有时候要扎针都找不到一块完整的皮肤。”陆琪说，她很早就想买动态血糖仪了，但囿于每月七八百元的花销，一直舍不得，“现在去买，心理负担就不那么重了”。

　　陆琪也在一些以90后为主的病友群中，观察到集采后“糖友”们的变化，“大家普遍的反应并不是把钱省下来，而是在以往的开支水平下，更愿意配合医生治疗，比如说胰岛素的注射剂量和频次上不再‘节省’，比如说按要求更换针头，或者更好地监测血糖。”

　　降 价或驱动市场格局变化

　　国产胰岛素龙头企业甘李药业提供的调研数据显示：至2021年底，全国胰岛素制剂市场整体规模近4亿支。国家医保研究院做过测算，这4亿支胰岛素每年要花掉超200亿元。

　　在过去，这200亿元的市场是跨国药商主导。根据产业咨询服务机构中商产业研究院的数据，至2021年底，在胰岛素制造商中，跨国企业因较早掌握先进的产品和合成工艺，形成了市场领先优势，在中国的市场份额超过了70%。

　　这一市场格局或将因为集采而发生变化。

　　据上海阳光医药采购网公示，胰岛素集采的全国首年采购需求量共计2.14亿支，其中二代胰岛素0.90亿支，三代胰岛素1.24亿支，约占中国胰岛素市场总量的56%。集采后入选的11家企业，包括7家国产药企和4家跨国药企。

　　具体而言，国产药企中，甘李药业与联邦制药均有6个产品中标，通化东宝、合肥天麦、东阳光药、江苏万邦、海正药业的中标产品分别有5个、3个、2个、2个、1个；跨国药企中，诺和诺德的7个产品中标，礼来制药、波兰佰通、赛诺菲，分别为5个、3个、2个。

　　其中，国产药企入选的产品，主要为A类或B类分组中标，跨国药企除少数产品外，多以C类分组中标。依照前述竞价分量的原则，这意味着，国产企业的产品集采分量上有比较优势。

　　集采中选后，上市公司甘李药业、通化东宝、联邦制药等发布公告称，集采的中标，将有助于企业拓展相关产品的销售，提高产品市场占有率。多家证券机构也在研报中提到，胰岛素集采后，国产药企所占的市场份额将有一定提升。

　　对于企业来说，集采大降价后，还有钱赚吗？国家医保研究院统计，集采后胰岛素的价格平均降幅48%，其中二代人胰岛素平均降幅45%左右，三代胰岛素类似物平均降幅超过50%。

　　到具体企业上，礼来制药的赖脯胰岛素由原先的67.72元/支降至18.89元/支，降幅达73%；甘李药业的门冬胰岛素从71.48元/支降至19.98元/支，降幅超72%。

　　降价的影响很快反映到企业的财务数据上。7月14日，甘李药业发布2022年上半年业绩亏损公告，该公司预计上半年亏损近2亿元，而公司的主要营业收入来自胰岛素。

　　对于亏损的主要原因，甘李药业在公告中表示，首轮胰岛素专项集采中，该公司的6款产品均高顺位中标，为获得较高的采购量，产品降价明显；另外今年5月各地才开始落地采购，短期内产品价格降幅较大，销量较少，两者未能冲抵，出现了亏损。

　　2021年年底，招商银行研究院的一份研报曾指出，在本轮集采中，甘李药业的降价模式较为激进，平均降幅为65.36%，为本次降幅最大的企业。

　　“集采中，公司产品虽大幅降价，但同时也带来了较为可观的协议数量，覆盖到各区、县、市多家开云电竞官网登录入口，保障了中标产品销售渠道和销量，有助于提升公司的市场份额。”甘李药业的相关负责人回应新京报记者。该负责人称，公司未来会重点提升既有产线效率，以控制生产成本，同时也会整合资源，提高研发实力。

　　在胰岛素集采前，全国规模化集采已经走过五轮，企业也从一开始的观望、犹疑，甚至是抵触，到现在积极面对。

　　北京一名三甲开云电竞官网登录入口医保处的医生透露，“以前每次集采前，就有药企的医药代表到各大开云电竞官网登录入口去游说，比如说某种药品尽量少开点，或者能不开就不开，因为使用量大，容易被纳入集采范围”。现在医药代表也不会来做这种工作了，医改后医生的开药已经逼近实际患者的需求量，没什么变动空间。

　　“集采挤压的是中间销售环节的水分，为企业省去了大量的公关费用、销售费用、财务费用、管理费用，获得了实实在在的好处。”蒋昌松说。他透露，2018年末，抗肿瘤药培美曲塞首轮集采，当年某企业该药品的年销售额仅3000万元，集采入选后的2021年，销售额就超过了15亿元，“大家也看清了这个趋势”。

　　知名跨国胰岛素生产商礼来制药的相关负责人表示：“带量采购政策是大势所趋，对于企业来说，都要考虑是否积极拥抱，顺应潮流。”对于中国药品采购政策的变化，礼来药业认为会使企业提高工作效率，加快创新药的准入，这对于市场与患者都会产生积极影响。

　　礼来药业入选的预混胰岛素是首轮集采中降幅最高的中选产品，也是中选价格最低的三代胰岛素。在餐时胰岛素类似物的A组中，也是唯一一款原研药。在上述负责人看来，“原研药”“创新药”是礼来药业面对市场变化的比较优势，也是该公司保障收益、长远发展的着力点。

　　上述甘李药业负责人还称，目前该公司也在用集采呈现的价格优势，积极拓展院外市场的份额，增加零售等渠道的市场占有率，以推进全面的以价换量，实现规模化销售。

　　企业的重心在盈利，而医生、患者则顾虑的是企业的后续产能和质量的保障。

　　郭晓蕙说，她对降价后企业能否按照法规的要求保障产品质量有所担心，“用药是一件科学的事，不能低价优先”。

　　一位三甲开云电竞官网登录入口医保处医生向记者透露，“集采后有不少患者来开云电竞官网登录入口开药时反馈，一些药品在外包装上有瑕疵”。

　　“希望有关部门能畅通集采后的反馈机制，收集患者在后续用药上的反馈，比如产品前后的疗效差异、用药的不良反应等，为后期监管提供依据，也在客观上强化集采后的保质监督。”郭晓蕙说。

　　至于后续质量保障，外在的约束或许尤为重要。4月底，国家医保局和国家卫健委联合印发了胰岛素采购和使用配套措施，在强化履约情况监测一项上规定：各级医保部门会同卫生kaiyun平台官方客户端部门建立中选产品疗效反馈和评估机制，并对有关问题及时应对。医疗机构应积极配合疗效评估，及时上报中选产品在使用中出现的问题。

　　不过在使用端，受访的近十位患者，目前均没有反映集采前后所使用的胰岛素在质量上有区别。受访的患者均表示，希望糖尿病诊疗相关的耗材也能降价，“像针头、试纸这种消耗量比较大的一次性耗材，哪怕是纳入医保也会减轻不少负担。”

　　（应受访者要求，林青、陆琪均为化名）

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