多地专家开出国产创新药处方 前列腺癌患者有新福音
18日,复旦大学附属肿瘤开云电竞官网登录入口 叶定伟教授团队开出中国创新药企自有研发的1类新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩?)中国首张处方。
北京、广州、南京、武汉、济南、长沙、贵阳等地的前列腺癌治疗领域专家陆续开出当地首张处方。这意味着高质量的国产创新成果为前列腺癌患者带来福音。
瑞维鲁胺片是一种新型雄激素受体(AR)抑制剂,获批上市基于CHART研究。这是一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究。主要研究者、复旦大学附属肿瘤
开云电竞官网登录入口副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟教授表示:“不管从疗效结果还是安全性上来看,瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高,极大保障了患者的足量、足疗程用药。”
据了解,中国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势,多数患者初诊时已发生转移,预后不佳。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性,故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)。
据介绍,目前国内外mHSPC以新型内分泌治疗为主,临床上需要对雄激素受体(AR)信号通路进行持续抑制,以延缓疾病进展。接受传统治疗方案治疗的转移性前列腺癌患者的五年生存率不足30%。
中国患者的发病特征和诊疗现状较国外有一定的差异,寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案,一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。
艾瑞恩?(瑞维鲁胺片)是恒瑞
医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,2022年6月底获得国家
药品监督管理局批准上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。中国前列腺癌患者有了新的治疗选择。
据介绍,瑞维鲁胺片在药物分子结构上有了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,降低中枢神经毒性。据悉,瑞维鲁胺片的上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。
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企业总经理戴洪斌表示:“我们希望通过坚持创新驱动发展战略,不断上市国际一流品质的好药、新药,为临床急需提供更多、更优的产品,为守护患者
kaiyun平台官方客户端生活和生命质量贡献更多力量。”(完)
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