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福建首个核酸检测试剂和第二个抗原检测试剂获批

news.PharmNet.com.cn 2022-05-25 中国新闻网 字号: 放大 正常
      记者24日从福建省药品监督管理局获悉,近日,福建省泰普生物科学(中国)有限公司“2019新型冠状病毒(2019-nCOV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)”和厦门宝太生物科技股份有限公司“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”2个产品同时获得国家药监局注册批准。
      泰普生物核酸检测试剂是福建省第一个获得批准的同类产品,这一产品获批结束了福建省新冠病毒核酸检测试剂需向省外 采购的情况。
      厦门宝太生物抗原检测试剂,则是继3月18日厦门奥德生物科技有限公司抗原检测试剂获批之后,福建省第二个同类产品获批,也是目前全球新冠病毒抗原检测试剂产能最大 企业在国内获批。
      福建省 药品监督管理局表示,这2个产品获批,是福建省新冠病毒检测试剂研发注册的又一次突破,也将对福建省乃至全国新冠疫情防控产生积极作用。(完)
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