辽宁创新产业链服务 助医疗器械产业发展升级

　　记者19日从辽宁省检验检测认证中心（以下简称中心）获悉，作为东北地区唯一一家国家级医疗器械检验机构，该中心抢抓新冠疫情下全球产业链价值链重构转移的机遇，通过创新产业链服务等举措，助推辽宁省医疗器械产业发展升级。

　　5月10日，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命 kaiyun平台官方客户端的生物 医药”作为生物经济4大重点领域之一，并对推动医疗kaiyun平台官方客户端产业发展作出专门部署。辽宁省 医疗器械产业具有极大的发展潜力，近两年保持着快速与kaiyun平台官方客户端的发展态势，产业规模稳步扩大。

　　增参数，夯基础。检测参数是检测能力的体现，为实现检测能力全覆盖，该中心补短板，强资质，积极向国家市场总局申请扩展参数。2022年5月，顺利通过国家资质认定（CMA）扩项评审，评审范围涉及有源及无源医疗器械、IVD及IVD设备、电磁兼容、洁净室（区）、生物学评价等七个领域5700余个参数。目前医疗器械检测参数达到15000余个，位居全国前列，省内医疗器械 企业检测方面需求，不出省全部就能被满足。检测能力的提升，进一步助力辽宁省内东软医疗、新松医疗、迈思医疗、开普影像等医疗器械企业提质增效。

　　建平台，解难题。为化解技术壁垒，解决国产化卡脖子问题。积极构建科研平台，将科研工作向纵深推进。新增国家药监局重点实验室1个，辽宁省重点实验室1个，筹医学影像产业计量测试中心，发挥专业强强联合的优势，构建影像产品核心部件 标准体系，解决医学影像前沿技术的检测问题、国产仿制药质量与疗效评价等关键技术难题。与上海联影医疗科技有限公司合作研发首台320排CT以及与佛山瑞加图医疗科技有限公司合作研发首台移动MR，都填补了国内该类产品的空白。

　　优流程，提效率。中心建立检测业务全流程一站式服务，实现远程沟通电子化，送检过程透明化，为企业提供便捷优质送检服务。中心大型有源医疗器械检验最快25个工作日出具报告，成为全国检验速度最快的医疗器械检验机构之一。同时，吸引了GE、西门子、飞利浦、医科达、亿比亚、联影、东软等一大批国内外知名的医疗器械生产企业到辽宁开展检验，为打造优质的营商环境树立了好的形象，也间接实现“筑巢引凤”效果。（完）