中国国家药监局：促进药品监管数字化转型升级
中国国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。在介绍各项重点任务时，《规划》提出，实现业务系统的全面云化部署，筑牢“物联、数联、智联”药品智慧监管数字底座，促进药品监管数字化转型升级。
《规划》提出，展望“十四五”和2035年远景目标，中国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展，这对于药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。
《规划》指出，进入“十四五”，药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升的深度融合，提升综合监管效能，改善政务服务能力，让信息技术成为推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑。
谈及如何加强药品监管能力建设，《规划》提出，以疫苗生产过程质量监管为突破口，在疫苗生产
企业实现生产、检验数据电子化的基础上，通过对疫苗生产关键环节数据的研究，探索疫苗生产质量数字化管理、质量风险预警和应急处置机制，提升药品监管工作效能和风险治理能力。
在信息化追溯体系建设方面，《规划》提出，国家局持续加强疫苗追溯协同服务平台和国家疫苗追溯监管系统的运行管理，并在此基础上推进药品信息化追溯体系建设，建立健全药品追溯制度，拓展建设药品追溯协同服务平台和追溯监管系统，逐步实现对麻醉药品、精神药品、血液制品、国家组织集中
采购中选品种等重点品种追溯的监管。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源开云电竞入口 ；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划(2022-05-12)
- 2022年全国药品监管政策法规工作会议召开(2022-04-13)
- 河北出台23项举措加强药品监管能力建设(2021-08-06)
- 中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布(2021-06-29)
- 全面加强药品监管能力建设 为保障药品安全有效提供有力支撑(2021-05-17)
- 权威解读药品监管能力建设重点工作(2021-05-14)
- 关于全面加强药品监管能力建设的实施意见(2021-05-11)
- 3月1日起，“药品监管渎职罪”来了(2021-03-02)
- 《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业(2021-01-18)
- 宁夏推进药品追溯电子化 打造药品监管“千里眼、顺风耳”(2020-12-25)
