广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作
各有关医用耗材生产经营企业：
为贯彻落实国家和我省有关新冠疫情防控工作部署，根据工作安排，我中心将开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作。本次广东联盟采购的拟参与省份包括：广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等省（自治区、直辖市），现就有关工作事项通知如下：
一、品种范围
获得有效国内
医疗器械注册（备案）证的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸、IgM抗体、IgG抗体、IgM/IgG抗体、总抗体、抗原检测试剂盒，以及新型冠状病毒检测配套的核酸提取或纯化试剂类、样本采集器具类、疫苗接种注射器类医用耗材。具体类别详见下表（相关要求见附件）：
二、维护更新范围
（一）基础信息：
包括
企业报名注册，产品注册（备案）证相关信息、规格型号、产品信息等维护更新工作。
（二）拓展信息：
1.参数信息填报，包括选择对应产品的申报类别、产能（以注册证为单位申报，如同一注册证下有多个产品的，选择其中一个产品对应填报即可）、性能、属性等；
2.数据源信息填报，包括全国最低价（含挂网价格和集采带量价格）、对应的价格单位（人份/根/支）及价格来源省份，如为核酸快速检测、IgM/IgG抗体检测试剂或样本采集器具类品种，须同时填报对应配套产品的分项价格。
三、维护时间安排
2022年3月28日-4月1日中午12：00时止。
四、维护要求
（一）本次维护工作全面实施无纸化，所有材料均在系统上提交，无需现场递交纸质材料。
（二）请各有关企业高度重视本次工作，按要求在规定时间内进行更新维护，有关工作要求及指引，详见《关于新增医用耗材企业资质及产品资料申报要求的通知》和《广东省药品交易中心关于公布广东省药品和医用耗材集中
采购公共服务事项清单及办事指南的通知》。
（三）已在省平台报名生效的医用耗材生产经营企业，请自查本企业相关材料信息并在规定期限内进行更新维护（有效期内的无需重复维护）。
（四）所有产品均须在“产品管理—耗材列表”内的“拓展信息”模块，维护有关拓展信息，如拓展信息某项内容无相关信息，请填写“/”。
（五）企业须对提交及维护的报名材料的真实性、有效性、合法性负责，对提交及填报虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，将按国家或省主管部门相关规定处理，相应责任由企业自行承担。
五、联系方式
广东省
药品交易中心官网在线客服。
咨询电话：020-38036183,020-38036197。
广东省药品交易中心
2022年3月28日
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