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陕西开展新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购工作的公告

news.PharmNet.com.cn 2022-03-22 陕西省公共资源交易中心 字号: 放大 正常
      各相关企业:
      根据省医疗保障局关于《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案》要求,我省决定开展新冠病毒抗原检测试剂产品专项集中采购工作,欢迎符合要求的企业参与申报。
      一、采购品种
      新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒,不区分检测方法。
      二、企业范围
      经国家药监局批准,已取得本次采购相关试剂产品合法资质的生产企业均可申报参加,申报企业须具有持续生产能力并保障供应。进口试剂生产企业在中国境内的 医疗器械经营 企业国内总 代理视同生产企业。
      三、医疗机构范围
      符合新冠病毒抗原检测要求的医疗机构。
      四、采购 周期
      采购周期原则上为1年。采购周期内,中选企业在省级(含省际联盟)集中采购产生新的更低中选价格的,应于1个月内向省公共资源交易中心提出申请,进行价格联动。
      五、中选规则
      企业按注册证产品1人份价格进行申报,申报价格同时满足以下条件的,确定为中选产品。
      (一)最高有效申报价格不高于10元/人份;
      (二)申报价格不高于已开展省级(含省际联盟)新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂带量采购中选产品的价格。
      六、结果执行
      (一)挂网采购。中选结果在省药械采购平台挂网,医疗机构按中选价格通过采购平台与中选企业网上交易。采购周期内,中选企业新生产的新冠抗原检测试剂,可参照中选产品价格由企业申请挂网,本次集中采购未中选企业不纳入挂网采购范围。
      (二)供应配送。中选企业是试剂生产、供应、配送的第一责任人,中选企业可直接向医疗机构供应,也可委托具备资质的配送企业承担供应配送任务,并对配送企业的配送和违规行为负责。中选企业必须保证试剂配送覆盖所有医疗机构,并及时、足量、保质供应。中选企业、中选企业委托的配送企业必须按中选价格供应,不得另行收取配送费等额外用。
      七、申报材料填报及提交
      (一)申报材料组成
      1.法定代表人授权书(附件1)
      2.申报产品医疗器械注册证及产品说明书
      3.新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购产品申报表(附件2)
      申报材料均须加盖公章,线上递交可提供电子扫描件,产品申报表须另附EXCEL电子版。
      (二)申报材料提交时间及方式
      1.提交时间:2022年3月23日9时至2022年3月24日17时。
      2.提交方式:企业可在规定时间内,现场递交申报资料或将申报资料发送至sxshccgxg@163.com(发送名称:抗原试剂+企业全称),逾期不再受理。
      3.联系地址及方式
      联系地址:陕西省公共资源交易中心(西安市碑林区长安北路14号)502室。
      联系电话:029-88661308。
      服务时间:8:30-11:30,14:00-17:00(工作日)。
      附件1:法定代表人授权书
      附件2:新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购产品申报表
      陕西省公共资源交易中心
      2022年3月22日
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