第四家过评！扬子江药业氨甲环酸注射液通过一致性评价

news.PharmNet.com.cn　2022-02-25　米内网　字号：放大正常

　　2月24日，NMPA官网更新获批药品信息，扬子江药业集团南京海陵药业的氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公立医疗机构终端止血药TOP5品种，2016年至今一直保持正增长态势，目前过评产品仅有氨甲环酸注射液，扬子江成为了第四家过评企业。

　　图1：扬子江最新获批的产品情况

　　来源：NMPA官网

　　图2：氨甲环酸近几年的销售情况（单位：万元）

　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

　　目前市场上的氨甲环酸主要涉及胶囊剂、片剂和注射剂，批文数量超过100个。米内网数据显示，2020年在中国城市公立 开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，该品种的销售额已超过9亿元，2021上半年增速高达30%。

　　图3：氨甲环酸早前已过评企业情况

　　来源：米内网一致性评价数据库

　　早前，氨甲环酸注射液已有瑞阳制药、成都利尔药业、山西普德药业通过一致性评价，扬子江药业集团南京海陵药业为第四家。目前第七批国采目录已官宣，氨甲环酸注射液或将上榜下一轮目录。

　图4：2021H1氨甲环酸注射剂的TOP5企业格局

　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

　　2021上半年在中国公立医疗机构终端氨甲环酸注射剂企业格局中，TOP5企业仅有山西普德药业已过评，目前重庆莱美药业、湖南洞庭药业、贵州圣济堂制药的一致性评价补充申请正在审评审批中。

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