又一中成药集采联盟重磅来袭！三大联盟对比，待解难题有哪些？

news.PharmNet.com.cn　2022-01-17　医药经济报　字号：放大正常

　　继湖北联盟、广东联盟之后，第三个中成药集采区域联盟——山东中成药集采联盟已经到来！目前，只剩下北京、上海、江苏、浙江、安徽和广西还没有形成中成药区域联盟；而湖北、广东和山东三大区域联盟之间，有不少省份和品种是重叠的。

　　三大区域联盟对比

　　山东联盟进展情况

　　根据网上流传的山东省医疗保障局发布的《关于开展全省公立医疗机构中药（材）合量工作的通知》，2020年7月山东省医保局发起建立了由十二省（区、市）组成的省际中药（材）采购联盟，并搭建了省际中药（材）联盟互联网交易平台，经过一年的试运行已具备中药（材）挂网交易、联盟采购的功能，目前上线近100家供应企业，200多家医疗机构，交易量稳步提升。2021年12月12日，在国家医保局指导下，该省际中药（材）采购联盟与三明采购联盟在厦门联合召开会议，合并成立全国省际中药（材）采购联盟，由山东牵头开展中药饮片、配方颗粒、中成药联盟采购工作。

　　不同联盟诸多重叠产品，

　　如何规范？

　　如表1所示，除了新增银杏叶提取物之外，山东区域联盟（传闻）中成药报量基本上是湖北区域联盟和广东区域联盟的品种之和，暂时未知山东区域联盟的分组合并情况。

　　山东预计是第三个启动的区域联盟。而湖北、广东和山东三大区域联盟之间有不少省份和品种是重叠的。那么，对于重叠的品种，医疗机构在不同的平台上会否重复报量？

　　根据带量采购的原则，虽然很有可能医疗机构在湖北联盟、广东联盟和山东联盟都分别报量获得不同的价格，但实际采购时，医疗机构很有可能先完成采购价格最低者，以及对配送最方便的优先采购。如何出规则规范这些重叠的产品，值得研究。

　　聚焦复杂的广东联盟规则

　　2021年12月24日，《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》的通知发布。与 2021年9月14日发布的征求意见稿相比，7省联盟变为6省（广东、山西、河南、海南、宁夏、青海），产品数量由134变为132个，独家品种构成及分组方式也发生了变化。

　　同品种不同剂型

　　如何合并分组？

　　从分组看，广东联盟的分组比湖北联盟更加复杂。湖北联盟将通用名和用药途径作为分组依据，广东联盟则是同品种药品对不同的剂型进行合并分组。

　　广东联盟将片剂、分散片、肠溶片、胶囊剂与肠溶胶囊合并成一组，软胶囊（胶丸）与滴丸合并一组，颗粒剂、合剂（口服液）与酊剂合并成一组，丸剂（包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，不含滴丸）、浓缩水丸与浓缩水蜜丸合并成一组。而散剂、橡胶膏剂、煎膏剂、口服乳剂、凝胶剂、喷雾剂、栓剂和注射剂（含普通粉针、冻干粉、溶媒结晶、大容量注射液、小容量注射液）独自分组。但是，如果上述分组后出现独家的剂型，则并入同一给药途径有差比价关系的相近剂型组别内。

　　如果分组后还是未能合并的作为独家产品（含企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企业的同品种药品），按价格申报品规对应的最高日均费用或最高有效申报价（以下简称P0）四舍五入保留整数后的数值划分为3个组别：①数值≤5元；②5元<数值≤15元；③数值>15元。

　　中标规格首分独家与非独家

　　广东联盟的中标规格也首创分为独家与非独家，采购单和湖北联盟一样，分为A采购单和B采购单。独家产品仅划分A采购单。非独家产品理论上按“二八原则”的实际报量对应的服用总天数占全联盟地区所有企业合计服用天数的比例，按占比从高到低累计达80%的企业产品列入A采购单，但如果同组A采购单企业数小于等于2家时，按占比从高到低依次排序，补齐3家企业竞价。如果这样下来，同组B采购单小于等于2家，合并列入A采购单，不再设B采购单。

　　采购量与价格关系细则

　　广东省将采购单的采购量分为P1和P2两部分。非独家产品A采购单的产品最低日均费用或最低价格的降幅≥15%，才有可能获得首年预采购量比例的70%且获得增量使用。

　　无论是非独家还是独家，产品A采购单的产品首年预采购量的比例为每降幅1%相应增加5%，非独家产品的上限是70%，独家产品的上限是100%。

　　P2的中标则是按比例淘汰，而不是末一位淘汰。非独家产品A采购单产品P2的淘汰率为50%，最多12家企业纳入中标范围。独家产品A采购单产品P2的中选率为70%，独家产品A采购单产品或最低日均费用或最低价格的降幅（或无本企业最低价格的：P2与P0的降幅）多于21%亦有资格入选，独家产品只有P2入选了才可获得本企业联盟地区采购期首年预采购量的比例为100%且获得增量的使用。

　　作为抢市场的B采购单，企业报价≤两者之间低值，按“单位可比价”由低到高依次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保留个位）的企业入围；有效报价企业超过24家的，排名前12的企业入围。入围的企业还要求其“单位可比价”不高于同组A采购单 P2最高拟中选“单位可比价”的，该入围企业纳入拟中选范围。B采购单拟中选企业获得联盟地区本企业采购期首年预采购量的比例为100%且获得增量使用。

　　谁的利好？谁的利空？

　　广东区域联盟规则相对利好过往做好市场价格维护、有市场基础的产品。空白市场的产品如果价格维护不好，基本没有抢市场的资格，而同时也要求其低于同组A采购单P2最高拟中选“单位可比价”下仍有利润空间的，才有机会获得增量市场。此规则让此前价格已经低到无价可降的产品没有任何生存空间。

　　山东联盟降幅不乐观

　　相对于湖北区域联盟的降价41%，业界对山东联盟的降价情况更不乐观。

　　2021年12月，山东启动国采续约，国药集团工业的右美托咪定注射液2ml：0.2mg规格以4元中标，和国采最低中标价格133元相比，降幅97%，与刚刚公布的广东区域联盟续约价7.9元相比，价格腰斩。此外，培美曲塞注射剂集采续约价格首次跌破百元，降价幅度88%。上海创诺的吉非替尼片250mg规格4.1元/片，降幅也有84%。

　　山东联盟的规则虽然没有公布，但从续约政策看，山东联盟的规则中选名额少，参与者多，竞争激烈的产品的价格很容易直接被拉到最低。如果山东区域联盟的中成药集采继续采取这种低中标名额数的招标策略，预计价格会非常不乐观。

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