国家药监局：飞利浦、美敦力、GE医疗一批次医疗器械正在召回
12月9日-10日，国家药监局发布公告，通报飞利浦，美敦力等5家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括移动式C形臂X射线系统、胰岛素注射泵等。
具体情况如下：
飞利浦医疗（苏州）有限公司对移动式C形臂X射线系统主动召回
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该
企业近期发现，在Philips BV Vectra的使用说明书并未指出X射线箱（X射线管组装外壳、X线速过滤器、冷却油）和系统影像增强器的最高表面温度。现主动召回，召回级别为三级。
GE Healthcare对影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System主动召回
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在检查管理功能中软件异常的问题，生产商GE Healthcare对影像归档及传输软件Picture Archiving and Communication System（注册证号：国械注进20182701756）主动召回。召回级别为二级。
奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对样本稀释液主动召回
奥森多
医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在采用样本稀释液进行稀释时，促甲状腺测定试剂包（化学发光法）得到的检测结果低于预期的问题，生产商奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对样本稀释液（备案凭证编码：国械备20160738）主动召回。召回级别为三级。
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology， Inc.对小骨骨折固定系统DARCO Plating System等产品主动召回
瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology， Inc.对小骨骨折固定系统DARCO Plating System（注册证号：国械注进20193132396）、全踝系统（注册证号：国械注进20153132065）、足踝系统（注册证号：国械注进20143136160）主动召回。召回级别为三级。
美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump（注册证号：国械注进20173141951）主动召回。召回级别为一级
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源开云电竞入口 ；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局：圣犹达、凯杰德国、史赛克一批次医疗器械正在召回(2021-11-29)
- 国家药监局：罗氏诊断、美敦力一批次医疗器械正在召回(2021-11-17)
- NMPA：光电工业株式会社、验必科等一批次医疗器械正在召回(2021-11-10)
- 药监局：瑞康药业设备一批次医疗器械正在召回(2021-09-13)
- 药监局：幸业医药、众健医疗器械一批次医疗器械召回(2021-09-01)
- 国家药监局：奥林巴斯、贝朗医疗等4家企业对医疗器械主动召回(2021-08-27)
- 药监局：贝克曼库尔特、理邦精密仪器一批次医疗器械正在召回(2021-08-26)
- 一批药停售召回 涉及双黄连、奥美拉唑等多个制剂(2021-08-24)
- 国家药监局：医科达、麦瑞通等一批次医疗器械正在召回(2021-08-04)
- 药监局：飞利浦、理邦精密仪器一批次医疗器械正在召回(2021-08-03)
