互联网诊疗监管细则公开征求意见 为网售处方药“开闸”加固安全堤坝
日前，国家卫生kaiyun平台官方客户端委医政医管局就《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》不仅对互联网诊疗相关机构、人员、业务、质量安全等方面提出了细致要求，还明令禁止人工智能接诊、先买药后补方、药品回扣等行为。业内人士认为，《征求意见稿》为网售处方药有条件放开加固安全堤坝。
“网售处方药并非仅指通过网络平台买卖处方药，更确切地说是线上处方药调配业务，包括处方开具、处方审核、处方调剂、
药品交付、用药指导、药学服务，以及处方药采购、运输、存储、调配和使用等各个环节。”中国药科大学基础医学与临床药学院客座教授、国家执业药师发展研究中心副主任康震认为，线上处方药业务的有条件开放不仅要对处方药的经营环节强化监管，在医师、药师、开方等方面也要加强监管，如此才能有助于从源头上对线上处方药业务把关，既满足人们对网上购药的便利性需求，又能更好地保障群众用药安全。
规范处方管理
处方管理一直是处方药网络销售中各方关注的焦点。《征求意见稿》提出，医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定，加强药品管理，禁止统方、补方等问题发生。医疗机构电子处方、处方审核记录、处方点评记录应当可追溯。
北京市蓝秦律师事务所律师李文谦表示，此前讨论多时的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》也提出，网售处方药应确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。销售处方药的药品零售
企业还应当保存电子处方记录。“这也意味着补方甚至没有处方就售卖处方药的做法将被严格禁止，进一步规范处方管理。”李文谦强调。
“线上处方药业务的处方管理是关键，患者应通过医师诊断后获得处方，再交由药师进行调配，最后得到药品。”康震表示，现阶段，处方的来源主要是线下医疗机构，互联网医疗的发展为处方外流提供了路径，但也带来了一定的风险，即处方的真实可靠性难以保证。《征求意见稿》明确对互联网
开云电竞官网登录入口的处方管理进行进一步规范，为线上处方药业务的处方管理提供依据。
事实上，各地在探索网售处方药监管时也强调对处方的管理。11月，海南省药监局对《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿第二十七条提出，药品零售企业可依托电子处方中心进行销售，第三方平台可依托电子处方中心提供交易服务。“这一规定如果落地，在一定程度上保证了处方的真实性和可靠性。”1药网政府事务总经理高晶表示。
提升药学服务
提供专业化、高水平的药学服务是保证网售处方药用药安全的关键。《征求意见稿》提出，医疗机构应当有专门部门管理互联网诊疗的医疗质量、医疗安全、药学服务、信息技术等，建立相应的管理制度。《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》也提到，药品网络销售者应当建立在线药学服务制度，完整保存在线药学服务等记录。
“处方药的合理使用离不开正确的药学服务。”在原中国中医科学院副院长、微医互联网总开云电竞官网登录入口 院长范吉平看来，无论是线下实体开云电竞官网登录入口 还是互联网开云电竞官网登录入口 ，都越来越重视药学服务。除《征求意见稿》外，新修订《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》等都提出开展药学服务。对于网售处方药经营者而言，开展药学服务是必不可少的。
“《征求意见稿》提出，医疗机构应当建立药学服务制度，这对网络处方药调配业务的开展具有积极作用。”康震表示，网络处方药经营业务不应该是商业过程，而是一个专业服务过程，需要协助患者进行合理用药，并提供用药指导等。他同时还表示，将药学服务制度切实落实到位，要做的工作还有许多。首先要明确药学服务的概念，药学服务不仅限于处方审核、调剂，还包括用药指导、治疗监测等一系列与药物治疗相关的服务。另外，还要发挥药师的主体作用，明确药师是开展药学服务的主体，提高药师的专业素质。
对此，高晶表示赞同。他进一步补充道：“提升药学服务水平不仅是网售处方药的要求，也是整个
医药行业发展的要求。除了要厘清药学服务概念，提升执业药师素养外，还要提高患者对药学服务的认知。”
李文谦也表示，进一步提升药学服务能力，建立严格的药学服务管理制度是网售处方药放开的前提要求之一。
把控人工智能
《征求意见稿》提出，禁止人工智能软件冒用、替代医生本人接诊，并要求通过实名认证确保医生本人接诊。这也意味着人工智能等技术不能为患者开具处方，开方操作必须由符合要求的医生来完成。
“医疗是一个严谨、严肃的行为。”范吉平表示，处方的开具依赖于医生对患者病情的诊疗判断，若采用人工智能接诊，仅凭简单的文字叙述、几张图片或患者的自述，不能保证诊疗过程的严谨性，也不能保证所开具的处方是有效的、符合患者自身病情的。“另外，责任划分也十分关键。”范吉平补充道，执业医师法明确规定了医生在诊疗过程中的法律责任，如果采用人工智能进行接诊，一旦出现误诊、错诊等医疗事故或纠纷等，难以追责。同样，医师对其所开具的处方也要负责，而人工智能并不能承担相应的责任。
那么，人工智能对网售处方药处方审核有什么影响？是否也需要通过实名认证确保药师本人审核处方呢？在李文谦看来，目前相关法律
法规并未禁止人工智能参与药品网络销售。销售药品有严格的规范流程，且流程可以拆解，这与需要丰富临床经验的诊疗有所不同，因此不宜将“人工智能软件不能代替医师接诊”直接类推应用到药品网络销售中。
一位三甲开云电竞官网登录入口 临床药师介绍，其所在开云电竞官网登录入口 已经开始尝试使用人工智能对门诊和住院处方进行前置审核。药师通过对不同科室用药特点进行分析，设置审核条件或规则，即可利用人工智能进行处方审核。对于那些不符合条件的处方，人工智能会将其拦截，返回给医生修改。“合理使用人工智能既可以提高审方效率，又可以给药师减轻负担。但人工智能审方在一些情况下仍需要人工干预，并不能完全替代药师。”他强调。
从《征求意见稿》不难看出，国家对互联网诊疗管理趋严趋细，在处方管理、药学服务等方面的严管有利于网售处方药有序放开、确保患者用药安全。范吉平也表示，网售处方药“开闸”是大势所趋，但也需要有序开放，相关制度的建立必不可少。
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