胰岛素国采外企积极应战！甘李、通化东宝竞标产品全中！

news.PharmNet.com.cn　2021-11-29　医药经济报　字号：放大正常

　　11月26日，第六批国家组织药品集中采购在上海市东方美谷论坛酒店会议中心正式开标。据上海阳光医药采购平台发布的拟中选结果公示信息显示，胰岛素国产“三巨头”中，甘李药业6个竞标产品全部拟中标，成为最大赢家；联邦制药、通化东宝分别有6个、5个产品拟中标，亿帆医药代理波兰佰通的胰岛素产品也凭借高竞争力的竞标价格拟中标。

　　同时，由于本次国采的采购方案整体逻辑是保持适度竞争，降价压力趋于缓和，外资巨头一反常态，积极响应，诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲分别有7个、5个、3个、2个产品拟中标。

　　值得关注的是，本次带量采购有别于既往一般化学药品的带量采购，而是聚焦胰岛素这一特殊品种开展的专项采购，这意味着，大分子生物药带量采购正式吹响号角。2021年是胰岛素发现100周年，在这个特殊的时间节点，胰岛素带量采购所带来的药物可及性和支付性提升，显然具有特别的意义。

　　生物药集采拉开大幕

　　我国庞大的糖尿病患者群体，正是医药行业广泛关注胰岛素专项采的原因。《kaiyun平台官方客户端中国饮料食品减糖行动白皮书》显示，中国糖尿病患者已近1.3亿，18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到11.6%，北上广一线城市糖尿病患病率超10%。

　　米内网数据显示，经过前期的高速增长，糖尿病用药2019年在中国城市公立 开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端销售额合计达到670亿元，2020年销售额合计超过650亿元，首次出现下滑。

　　作为典型的生物药，胰岛素大分子产品有别于小分子化学药，无法简单开展一致性评价，但与复杂生物药相比较，多肽类胰岛素和胰岛素类似物有其特殊属性。

　　事实上，大分子生物药纳入集采早有预兆。在此前几批国采中，已有包括白蛋白紫杉醇在内的生物药入围；去年1月，武汉已经率先进行胰岛素带量采购，以170.57万支的总采购量，使中标胰岛素类药品单价最高降幅达43%。

　　今年3月，医保局和招采司与部分省市联采办代表在南京组织召开的药品集中采购工作会议，就把胰岛素列为将来集采的重点。今年7月，国家医保局专门召开胰岛素集中采购工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。

　　本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。申报产品的资格截止到2021年11月14日（含）前获得国内有效注册批件的胰岛素产品。采购周期为2年，采购协议每年一签，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。

　　此次集采根据各单位报量情况，共覆盖59个胰岛素产品，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、波兰佰通、通化东宝、珠海联邦、甘李药业、江苏万邦、合肥天麦、宜昌东阳光等11家内外资企业。

　　按照采购规则，本次胰岛素集采分6组11个报价单元，并设置了最高有效申报价，6个采购组首年总采购需求量为2.14亿（支/瓶），涉及采购金额达161.18亿元。二代餐时、基础、预混最高有效申报价分别为50、50、50元/支；三代餐时、基础、预混最高有效申报价分别为72、132、72元/支，部分产品的最高有效申报价与全国最低价相比基本保持了相似的价格。

　　跨国企业积极应战

　　本次带量采购由于竞争企业总数较少，报价环节很快结束，下午前就公布了拟中选结果。整体来看，对比最高有效申报价，拟中选产品的平均降幅在50%左右，基本达到了采购降价预期。

　　从具体产品的降幅来看，最高达到了70%以上，例如甘李药业的门冬胰岛素注射液、礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。值得关注的是，甘李药业的产品降幅普遍在60%以上，海正药业的门冬胰岛素注射液降幅为67%，佰通/亿帆、天麦降幅约55%左右。

　　甘李药业是本次胰岛素国采的价格“杀手”，6个竞标产品（1个二代胰岛素、5个三代胰岛素）全部拟中选，平均降幅65%。其中，2个三代胰岛素甘李药业报出最低价，门冬胰岛素报价19.98元，降幅高达72%；甘精胰岛素甘李药业报价48.71元，降幅63%，最高报价为东阳光药的78.18元，第二低价为联邦制药的66.97元。作为国产三代胰岛素龙头，不难看出甘李药业拿出了最大的决心。

　　通化东宝5个竞标产品同样全部拟中选，平均降幅41%。其中，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品3ml：300单位（笔芯）规格对应的报价分别是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。按照采购规则，通化东宝二代胰岛素预计将进入B组，三代胰岛素将进入B组或C组。

　　诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头长期占据国内胰岛素市场主导地位，此次带量采购，显然不愿意将市场拱手。

　　三代胰岛素中谷赖胰岛素注射液（赛诺菲）、德古胰岛素注射液（诺和诺德）、地特胰岛素注射液（诺和诺德）均为独家品种，按照规则只要满足最高有效申报价即可中标，中标结果毫无悬念。而在人胰岛素注射液、甘精胰岛素等竞争性产品领域，赛诺菲和诺和诺德也积极应战，价格降幅普遍超过40%。尤其甘精胰岛素，赛诺菲可谓“刺刀见红”，不仅在外资药企报价最低，而且价格比通化东宝、宜昌东阳光还便宜8元～9元/支。

　　礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、赖脯胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和人胰岛素注射液多个品种，也拿出了最大的诚意，价格降幅均在40%以上。

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