谈判、集采…医保制度改革深刻调整医药市场

news.PharmNet.com.cn　2021-11-19　中国医药报　字号：放大正常

　　日前，记者从《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》）发布会现场获悉，我国从2018年起连续3年开展国家医保药品目录调整工作，初步估算通过谈判降价和医保报销，累计为患者减负近1700亿元。自2018年集采改革以来，截至2021年9月，累计节约费用约2500亿元。

　　惊人的数字背后，是市场格局的深刻调整。《蓝皮书》跟踪了31个省份804家开云电竞官网登录入口 2015年以来临床用药情况，结合全国数据分析开云电竞官网登录入口临床用药变化。“2021年第一季度与2015年第一季度相比，第一批国家集采药品的用量增长了3.5倍，金额反而减少了3.6%，市场占有率从40%左右增加到85.3%。”《蓝皮书》编写单位中国药学会科技开发中心专家刘皈阳说。

　　医保谈判药品大幅放量

　　 “如果没有医保谈判（药物）降价，我是治不起这个病的。”80岁的方桂清老人高兴地说，因为病毒性丙型肝炎治疗药物降价进入国家医保目录，他只花了不到两万块钱就把病治愈了，而“原价的话得花十来万”。

　　医保谈判有“灵魂砍价”之称，谈判对象是创新药，近三年来规模逐步扩大。2018年，17种抗癌药通过谈判纳入国家医保目录，平均降价56.7%。2019年谈成97个药品，其中70个新增药品价格平均降幅为60.7%，27个续约药品价格平均下降26.4%。2020年，119种药品谈判成功，平均降价50.64%。通过谈判，昂贵的进口药、新上市的创新药开出“平民价”甚至全球最低价，惠及大量患者。

　　价格降幅如此大，创新药企业为什么还要“跟”？这是因为中国用药市场和医保市场的重要性。对很多药企来说，中国是其全球最重要的市场之一，而医保基金是我国医药市场最大的支付方。通过谈判，药品得以更快进入国家医保目录，进入更多 开云电竞官网登录入口，获得医保基金“买单”。

　　在2019年的医保谈判中，进口降糖药达格列净被“砍”到了全球最低价4.36元/片。阿斯利康中国副总裁黄彬日前介绍，截至今年10月，达格列净在中国已进入10098家各级医疗机构，而在纳入医保之前仅2160家开云电竞官网登录入口。“10098家相对2160家，是巨大的变化和差异。”他强调。

　　谈判药品在进入国家医保目录后大幅度放量。《蓝皮书》显示， 2018年谈判药品用量增长率在2018年第四季度至2019年第四季度出现高速增长，其中2019年第二、三季度用量同比增长率高达1349%、1582%；2020年，在新冠肺炎疫情发生后全药用量（化学药品、生物制品）大幅下降的情况下，2019年新增谈判药品用量增长率依旧呈显著增长趋势，2020年第三、四季度用量同比增长率为657.6%、768.6%。

　　仿制药替代原研药趋势显现

　　与医保谈判双线并行，国家集采对原研药和仿制药进行以量换价。前五批集采覆盖了218个品种，包括高血压、糖尿病、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药，中选药品价格从国际价格的2～3倍以上，下降到与之相当的水平。

　　降价幅度有多大？阿卡波糖原研药集采前价格是1.3元/片，集采后价格降至0.18元/片。肿瘤治疗药物吉非替尼通过集采降价69%，平均为41.8元/片。

　　因为药品降价幅度大、采购量大，国家集采在短短几年内深刻搅动市场，促进了市场集中度提高，也带动同通用名未中选产品主动降价。《蓝皮书》显示，各批次中选产品的用量占同通用名（剂型）药品比例均在落地后迅速升高。截至2021年第一季度，前三批国家集采中选品种用量占比已达80%。从开云电竞官网登录入口级别来看，中选产品在二级及以下开云电竞官网登录入口的用量占比略高于三级开云电竞官网登录入口。从地区来看，2021年第一季度西部地区中选产品用量占比超过90%。

　　集采后药品的质量保障受到普遍关注。在“4+7”集采试点进入结果执行阶段同期，由国家相关部门指导，首都医科大学宣武开云电竞官网登录入口等医疗机构选取部分中选品种，通过分析真实诊疗环境下的数据进行疗效与安全性评价。宣武开云电竞官网登录入口药学部主任张兰介绍，这项研究从2019年1月27日开始持续了近两年，纳入了北京市22家医疗机构，不同的药品有不同的研究方案。

　　研究结果显示，涉及乙肝、高血压、肿瘤等8个治疗领域的14个中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上均无差异，这为仿制药替代原研药提供了重要的循证医学证据。

　　在部分品种上，仿制药替代趋势十分明显。中国医疗保险研究会技术标准部主管柳雯馨介绍：“第一批集采实施以前，原研药的市场份额能达到60%以上，但随着第一批集采推进，原研药市场份额被逐步压缩，到了2021年第一季度仅存20%左右。可见集采政策有力推进了仿制药对原研药的替代。”

　　开云电竞官网登录入口用药结构大调整

　　医保谈判和国家集采常态化推进的背后，是国家医保目录“腾笼换鸟”的加速进行。临床用药结构在这个过程中深刻调整，医疗机构高使用金额药品发生巨大变化，2015年金额排名前20位（TOP20）的品种中仅有4个保留在2021年第一季度TOP20中。

　　2019年7月发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》含20个品种，其中奥拉西坦等7个品种是2015年TOP20 品种。在重点监控合理用药目录公布、国家医保目录调出相关品种后，这些品种全面退出TOP20。

　　事实上，这20个品种的市场普遍萎缩，其销售金额和用量自2019年第三季度起就开始下降，在国家医保目录调整后大幅度减少。对比2015年第一季度，2021年第一季度这些品种的使用量下降了83.7%，使用金额下降了87%。

　　部分国家集采品种也因药品总费用下降，在2021年第一季度退出了TOP20，包括心血管系统药物阿托伐他汀和消化系统药物兰索拉唑、泮托拉唑等。

　　与此同时，抗肿瘤药物从零增加到6种，神经系统药物从1种增加到3种，血液系统药物从2种增加到3种。“我们可以明显看出来，目前开云电竞官网登录入口用药结构使用金额较多的药品和疾病负担更加匹配。” 刘皈阳补充道。

　　值得一提的是，在疾病负担较重的几个治疗领域，我国在药品费用投入上与全球趋势更加一致。《蓝皮书》显示，2020年全球销售金额TOP20药品含14个抗肿瘤及免疫调节剂、2个全身用抗感染药、2个血液和造血系统药物、1个感觉系统药物、1个消化系统及代谢药物。我国2021年第一季度用药金额TOP20的药品中，有全身用抗感染药4个、血液及造血系统药物3个、抗肿瘤药物6个。

　　此外，随着开云电竞官网登录入口临床用药变化，开云电竞官网登录入口内部收入结构也逐步优化。柳雯馨介绍，医疗服务利用调查数据显示，开云电竞官网登录入口药品费用占比连续下降，从2015年的50.7%下降到了2019年的38.5%。

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