国家药监局：罗氏诊断、美敦力一批次医疗器械正在召回
11月16日，国家药监局发布公告，通报通用电气医疗系统、美敦力、罗氏诊断对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括全身X射线计算机断层扫描系统、一次性使用刀头和肌红蛋白检测试剂盒。
具体情况如下：
通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems，LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在介入手术时，若使用SmartStep选件，可能显示错误的剂量的问题，生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems，LLC对全身X射线计算机断层扫描系统（注册证号：国械注进20143065741）等产品主动召回。召回级别为二级。
美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed， Inc.对一次性使用刀头Blades等产品主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在尖端断裂和摆动/振动有关的投诉有所增加的问题，生产商美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed， Inc.对一次性使用刀头Blades（注册证号：国械注进20162042506）等产品主动召回。召回级别为二级。
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Myoglobin Gen.2（MYO2）主动召回
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在肌红蛋白检测试剂在cobas c 503平台上出现质控和监测结果负偏倚的问题，生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Myoglobin Gen.2（MYO2）（注册证号：国械注进20162400540）主动召回。召回级别为二级。
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源开云电竞入口 ；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- NMPA：光电工业株式会社、验必科等一批次医疗器械正在召回(2021-11-10)
- 药监局：瑞康药业设备一批次医疗器械正在召回(2021-09-13)
- 药监局：幸业医药、众健医疗器械一批次医疗器械召回(2021-09-01)
- 国家药监局：奥林巴斯、贝朗医疗等4家企业对医疗器械主动召回(2021-08-27)
- 药监局：贝克曼库尔特、理邦精密仪器一批次医疗器械正在召回(2021-08-26)
- 一批药停售召回 涉及双黄连、奥美拉唑等多个制剂(2021-08-24)
- 国家药监局：医科达、麦瑞通等一批次医疗器械正在召回(2021-08-04)
- 药监局：飞利浦、理邦精密仪器一批次医疗器械正在召回(2021-08-03)
- 国家药监局：美敦力、施乐辉、库克一批次医疗器械正在召回(2021-07-28)
- 6364个医疗器械存在风险，被最高级召回(2021-07-23)
