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陕西省药监局:发布首批197个省级中药配方颗粒标准

news.PharmNet.com.cn 2021-11-09 中国医药报 字号: 放大 正常
      日前,陕西省药监局发布首批197个省级中药配方颗粒标准(第一批修订增补),该批标准自2021年11月1日起正式实施。
      为更好满足临床需求,陕西省药监局加快制定符合新的国家技术要求的中药配方颗粒标准,并于6月1日出台《陕西省中药配方颗粒标准增补工作程序及申报资料要求》,全力推动试点 企业的中药配方颗粒企业 标准向省级标准转化,截至7月底共收到省内外6家中药企业提交的226个中药配方颗粒标准申报资料。经实地调研、充分论证、企业补充资料、专业技术评审复核和意见反馈等程序,最终确定艾叶等首批197个符合新的国家技术要求的省级中药配方颗粒标准。其中,194个品种已建立以特征 图谱方法为主的专属性、整体性控制方法。
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