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国家药监局批准中药新药益气通窍丸上市

news.PharmNet.com.cn 2021-09-15 国家药品监督管理局 字号: 放大 正常
      近日,国家 药品监督管理局批准了益气通窍丸的上市注册申请。天津东方华康 医药科技发展有限公司为该品种的药品上市许可持有人。
      本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,结果显示可用于季节性过敏性鼻炎 中医辨证属肺脾气虚证的治疗。
      该中药新药上市,为季节性过敏性鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。
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