复星手握5大爆品 72款创新药 18款生物类似药发力

news.PharmNet.com.cn　2021-08-27　米内网　　字号：放大正常

　　开云电竞入口 8月27日讯　在医药板块经受一轮政策洗礼后，复星医药发布的2021年中期业绩，令不少投资者眼前一亮。2021H1公司实现净利润24.82亿元，同比增长44.77%，抗肿瘤及免疫调节核心产品收入同比增长256.69%。作为一家老牌药企，复星医药的仿制药也面临集采冲击，创新产品成为强力的“输血”支撑。公司持续以创新和国际化为导向，主要在研创新药72项，生物类似药18项，PD-1单抗、帕金森药等5个创新产品已报产，且多个产品处于临床Ⅲ期阶段。

　　重磅品种暴涨223.21% ！半年净利润24.82 亿

　　2021年上半年，复星医药实现营业收入169.52亿元，同比增长20.85%；实现净利润24.82亿元，同比增长44.77%。

　复星医药净利润情况（单位：亿元）

　　复星医药立足中国本土并拓展全球化业务，直接运营的业务包括制药、 医疗器械与医学诊断、医疗 kaiyun平台官方客户端服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。其中，制药业务是公司主要的收入来源，上半年收入122.48亿元，占营收的72.25%；医疗器械与医学诊断、医疗kaiyun平台官方客户端服务上半年收入分别占营收的16.74%、10.88%。

　　作为一家老牌药企，复星医药的存量仿制药也面临集采冲击，公司的优立通（非布司他片）、邦之（匹伐他汀钙片）等存量品种纳入集采，销售价格下降带来了销售收入的下滑。上半年公司的代谢及消化系统、中枢神经系统、心血管系统治疗领域的核心产品销售收入分别同比减少19.92%、18.41%、17.95%。

　复星医药主要治疗领域核心产品销售收入情况

　　得益于创新成果的持续落地，创新产品销量的上涨弥补了集采产品收入的缩减，并推动了公司业绩的可持续增长。

　　上半年复星医药抗肿瘤及免疫调节核心产品销售收入同比增长256.69%，主要是汉利康（利妥昔单抗注射液）销量大幅提升，上半年累计实现收入7.24亿元，同比增长223.21%；2020年下半年上市的汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）上半年分别实现收入3.25亿元和2.06亿元。

　　上半年公司抗感染核心产品销售收入同比增长45.30%，主要是复必泰（mRNA新冠疫苗）的收入贡献以及米卡芬净的销售收入增长。其中，复必泰（mRNA新冠疫苗）上半年在港澳地区纳入政府接种计划，报告期内实现收入5亿余元。

　手握5大爆品，72款创新药、18款生物类似药在路上

　　“创新”与“国际化”已成为复星医药的鲜明标签。

　　复星医药以制药业务为核心，坚持创新研发，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，围绕肿瘤及免疫调节、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域，提升创新能力。

　　2021年上半年，复星医药制药业务研发投入17.77亿元，同比增长15.31%，制药业务研发投入占制药业务收入的14.51%。其中，研发费用为13.85亿元，同比增加3.26亿元、增长30.78%，占制药业务收入的11.31%。

复星医药制药业务研发费用情况（单位：亿元）

　　值得一提的是，近年来复星医药制药业务的研发费用始终保持高增长。巨额的研发支出下，公司也收获了多个重磅产品，创新产品的放量推动着业绩可持续增长。

　　目前复星医药的重点创新产品有5个，包括利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、马来酸阿伐曲泊帕片、阿达木单抗注射液及阿基仑赛注射液。其中，利妥昔单抗注射液是国内首个生物类似药；注射用曲妥珠单抗是国内首个曲妥珠单抗生物类似药；马来酸阿伐曲泊帕片是全球首个批准用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的口服药物，填补了国内空白；阿基仑赛注射液是国内首个CAR-T细胞治疗产品。

复星医药国内重点上市产品

　　截至报告期末，复星医药主要在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共240项，包括小分子创新药30项、生物创新药29项、许可引进创新药13项、生物类似药18项、仿制药103项、一致性评价项目38项等。

　　其中，5个产品已提交上市申请，包括斯鲁利单抗注射液（PD-1单抗）、贝伐珠单抗注射液、帕金森药奥匹卡朋胶囊、甘精胰岛素、重组赖脯胰岛素。此外，多个产品研发处于临床Ⅲ期阶段，包括枸橼酸焦磷酸铁溶液、Tenapanor片、RT002、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）、利拉鲁肽注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）等。

　复星医药上市申请在审产品

　39个品种过评，19个品种中标集采

　　国家集采已经开展了五批六轮，累计218个品种被纳入。集采是仿制药的宿命，传统仿制药利润的缩减是国内头部药企难以避免的挑战。在集采常态化的冲击下，“创新药一哥”也被打回了原型，市值大幅回调，股价上演跌停。

　　复星医药的存量仿制药也受到集采的冲击，公司又是如何应对的？

　　米内网数据显示，复星医药已有39个品种（58个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中16个品种为首家过评，丙硫氧嘧啶片、奋乃静片、盐酸阿米替林片、盐酸文拉法辛片及氯化钾颗粒等5个品种暂为独家过评。从治疗领域看，全身用抗感染药物、神经系统药物过评数量最多，分别有10个、8个。

　　五批药品集中带量采购中，复星医药分别中标2个、4个、5个、6个及2个品种，合计19个品种中标。值得关注的是，19个中标品种以存量品种为主，其中非布司他片、富马酸喹硫平片、匹伐他汀钙片等产品于集采执行后销售单价下降。

　　对于纳入集采的存量品种，复星医药发挥多渠道kaiyun官方网页及精细化生产的优势，以价换量的同时强化集采产品的生命周期管理，同时积极推动增量产品通过集采路径快速切入市场，有效平滑现有产品带量采购的影响。

　复星医药集采中选产品

　　结语

　　近年来国家医改政策频出，作为医药医疗行业的“全能型”选手，复星医药遭受了多重挑战，如重点监控、仿制药集采、医保谈判等，可喜的是公司早期布局产品迎来收获期，通过创新产品获得了强大的“输血”支撑。同时，凭借对新冠疫苗及医美赛道的布局，复星医药更是在一众医药股中脱颖而出。

　　仿制药的红利已逐步消退，行业创新转型浪潮兴起。复星医药已在创新道路上奔跑多年，对未来也有十分清晰的规划，如“打造50亿美元级重磅产品”、“创新药业务占营收的比重要达到50%以上”。如今，复星医药已拔开云雾，走出了自己的一片天。相信在高标准的要求下，复星医药的创新地位将愈加凸显。

　数据来源：米内网数据库、公司公告

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