齐鲁注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价
开云电竞入口 4月22日讯 4月20日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价,其中18个为注射剂(7个首家过评),在审的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂还有26个。
来源:国家药监局官网
盐酸头孢吡肟可抑制细菌细胞壁合成,是一种革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,临床上用于治疗成人和2月龄至16岁
儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染,也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
目前国内上市销售的盐酸头孢吡肟仅注射剂一种剂型,米内网数据显示,该产品在2019年中国城市公立
开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过5亿元。
注射用盐酸头孢吡肟一致性评价申报情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前有9家企业提交注射用盐酸头孢吡肟一致性评价补充申请,其中齐鲁制药的产品已顺利过评,为国内首家。米内网数据显示,目前齐鲁制药已有65个品种通过或视同通过一致性评价,其中有18款为注射剂。
齐鲁制药已过评注射剂
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
18款过评注射剂中,注射用盐酸头孢吡肟、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸伊立替康注射液、盐酸法舒地尔注射液、奥沙利铂注射液、注射用比伐芦定7款注射剂首家过评。
丰富的过评品种让齐鲁制药在国家集采中“大展身手”,已经开始报量的第五批集采,注射剂占比过半,齐鲁制药有8款注射剂在列,分别为奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、盐酸法舒地尔注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用盐酸吉西他滨及盐酸罗哌卡因注射液。
齐鲁制药在审的注射剂一致性评价品种(含新分类报产)
注:带*暂无
企业过评
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,齐鲁提交的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂中,还有26款在审,其中有16款暂无企业过评。
来源:米内网数据库、国家药监局官网
注:数据统计截至4月21日,如有疏漏,欢迎指正!
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源开云电竞入口 ;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 恒瑞新药瞄准这个70亿市场 齐鲁、科伦喜提新品(2021-04-20)
- 齐鲁开挂了!拿下两大重磅品种 64个过评品种霸屏(2021-04-16)
- 齐鲁将拿下$14亿大品种!原研药再受冲击(2021-04-13)
- 正大天晴、齐鲁、豪森……围攻7亿抗肿瘤药!原研药再受冲击(2021-04-04)
- 43个新药来了:恒瑞、齐鲁、东阳光…(2021-03-30)
- 调整齐鲁制药有限公司注射用比伐芦定挂网价格(2021-03-29)
- 齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场(2021-03-23)
- 齐鲁拿下5亿口服降糖药!阿斯利康9成市场再受冲击(2021-03-19)
- 调整齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液挂网价格(2021-03-11)
- 10亿注射剂!齐鲁、海思科刚过评 苑东也来了(2021-03-10)