安罗替尼大卖40亿元中国生物制药1500亿市值如何撑起？

news.PharmNet.com.cn　2021-03-26　E药经理人　字号：放大正常

　　开云电竞入口 3月26日讯　在中国生物制药2020年的财报中，肿瘤业务首次抗起业绩大旗，成为销售额最高的领域，四轮集采近20款产品“中枪”，1.1类新药安罗替尼2020年销售额超40亿元。重资科兴中维新冠疫苗、并购国外呼吸疾病公司、合作研发PD-1……带量采购倒逼下，中国生物制药如何转型，1500亿市值的增值空间在哪？

　　01 肿瘤业务首次“扛大旗”

　　3月23日，中国生物制药发布了2020年财报，中泰证券评价其业绩符合预期，创新药迎来收获；野村维持了对其“买入”评级，目标价8.9港元。截至3月24日下午收盘，中国生物制药港股下跌3.97%，总市值1505.15亿元。

　　财报显示，中国生物制药全年营收236.47亿元，较上一年下降2.4%，归母净利润27.7亿元，同比增长0.3%。

　　中国生物制药的产品主要涉及肝病、抗肿瘤、骨科、抗感染以及呼吸系统用药，其中抗肿瘤药是最为核心的领域，2020年销售额76.18亿元，占总营收的32.2%；肝病、骨科、呼吸以及抗感染分别占据15.9%、8.8%、6.2%以及5.6%。

来源：Insight数据库

　　值得注意的是，随着抗肿瘤产品的陆续推出，抗肿瘤领域在2020年首次成为中国生物制药销售额占比最大的治疗领域。财报显示，在抗肿瘤领域，中国生物制药已经拥有23个产品，由子公司正大天晴自主研发的安罗替尼在非小细胞肺癌、小细胞肺癌以及软组织肉瘤三大适应证上，于2020年医保谈判中已经悉数进入国家医保目录，2021年2月，安罗替尼又获批了新适应证甲状腺髓样癌。中国生物制药业绩说明电话会议中披露，安罗替尼2020年销售额约为40～45亿元。

　　而从纵向来看，曾经的“王牌”领域肝病一直在下滑，镇痛、心脑血管和消化甚至已经不在其主要领域中，但呼吸系统领域的销售额正在逐年提高。

　　在研发方面，老牌药企都在用的“自主研发+外部并购+许可引进”这一研发模式也是中国生物制药的转型方式。财报中提到，2020年中国生物制药的研发投入为28.52亿元。王牌产品安罗替尼除了已获批的四项适应证外，还有22个临床正在进行，其中涉及了多项与PD-（L）1的联用，在胃癌、肝癌等领域也已经进入了临床III期。

　　除了安罗替尼，中国生物制药的在研管线还包括31款小分子新药，进展最快的为ALK抑制剂TQ-B3139已经进入了临床III期，还有7个管线在临床II期。

　　在投资方面中国生物制药也同多数老牌药企类似，财报中指出2020年的重点投资业绩包括两笔——对科兴中维的5.15亿美元的投资以及子公司正大天晴与康方生物共同开发并商业化的PD-1产品获得了FDA的快速审批通道资格。

　　据悉，2020年12月，中国生物制药向科兴中维投资5.15亿美元，并获得了科兴中维15.03%的股权。该笔投资不仅将支持科兴中维对新冠肺炎灭活疫苗的开发，还将用于科兴中维的其他研发活动。野村东方国际证券研报中提出，“投资北京科兴或将为中国生物制药带来23亿元的投资收益。但随着疫苗价格下跌，即使假设每年都将接种CoronaVac疫苗，未来利润增长也几乎持平。因此，我们认为新冠疫苗相关投资更有可能催生一次性获利，按2021年3倍PE计算，疫苗投资可带来104亿港元增量市值。”

　　2020年正大天晴与康方生物合作研发、商业化的PD-1派安普利单抗获得了FDA快速审评通道资格，2021年2月，正大天晴还公告了派安普利单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床中期分析达到主要研究终点，并计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。

　　而就在财报发布的当天，中国生物制药还发布了一则并购公告，附属公司C-Lab International Limited以1.1亿美元作价，以及与监管和商业里程碑有关的额外付款收购比利时企业SOFTHALE NV（以下简称Softhale）100%股权。据悉，Softhale是一家专注于呼吸疾病的企业，其下一代软雾吸入设备（SMI）基于差异化技术，可有效提高吸入药物的肺部沉积率。中国生物制药在公告中称，“补充集团现有吸入药械产品组合覆盖范围，巩固在呼吸治疗领域的领先地位。”

　　事实上，不难看出，在大多老牌药企的转型中集采是不可小觑的因素，而对于中国生物制药而言，集采的冲击几乎可以称得上是“倒逼转型”。据统计，在已经进行的四轮集采中，中国生物制药有近20个品种中标，涉及恩替卡韦、恩格列净、阿扎胞苷等大品种，2018年销售额超过30亿元的大品种恩替卡韦在“4+7”集采中降价95%中标，但扩围中落选，2019年中国生物制药年报的主要产品中，恩替卡韦就已经不见踪影。

　　02 带量采购 倒逼转型

　　2018年底“4+7”集采到2019年9月扩围，对于仿制药为主的中国生物制药而言几乎是跌宕起伏，恩替卡韦中标“4+7”，但又在扩围中落败，瑞舒伐他汀、吉非替尼、厄贝沙坦氨氯地平等又在扩围中中标，30亿市场的肝病大品种落败，心血管、肿瘤等多个用药品种中标。而2018年底的医保谈判中，1.1类新药安罗替尼治疗非小细胞肺癌又入围，米内网数据显示2018年安罗替尼销售额6.6亿元，2019年安罗替尼销售额25.4亿元，同比增长188%，而根据业绩电话会披露，2020年安罗替尼销售额约为40～45亿元。可以看出，创新药为中国生物制药带来的业绩前景广阔。

　　仿制药的落败，创新药的红利，中国生物制药的发展方向可想而知。

　　过山车式的股价、市值变动也显示出创新药为中国生物制药带来的红利。

　来源：万得股票

　　从上图中可以看出2018年5月份，中国生物制药的PE达到了历史最高值，2020年7月底再次达到峰值。前者是安罗替尼获批上市，后者或许来源于新任CEO上任。

　　从2015年起，谢炳就开始逐渐退居幕后，其子女谢乘润、谢其润就逐渐走向台前，2020年8月，一手创办并执掌多年中国生物制药的谢炳宣布辞任，改聘前摩根大通高管李一担任CEO。

　　人事变动的背后往往昭示着企业的转型。2015年谢其润接任中国生物制药主席后，该年营收145亿元，利润高达17.78亿元，打破过往记录。2020年尽管业绩有所下滑，但安罗替尼三款适应证悉数进入医保，第四款适应证获批，肿瘤业务总体成为中国生物制药销售额最高的领域。

　　而在许可引进以及投资方面，除了与康方的PD-1合作已经初见苗头，日前并购专注呼吸系统的国外企业，中国生物制药还引进了Abpro、Ambrx等国外企业的双抗、人血白蛋白等创新管线，以投资者的身份出现在亚盛、荣昌等Biotech公司的招股书中，2020年底更是大手笔斥资5亿美元投资了科兴中维的新冠灭活疫苗，并在公告中明确还设计科兴中维的其他研发活动。

　　而在仿制药领域，尽管集采影响之大，但中国生物制药并没有放弃“首仿”，这一被政策与资本皆看好的领域。2020年财报中显示，全球销售额超过40亿美元的泊马度胺，正大天晴已拿下首仿。

　　事实上，就像此前某传统仿制药企业负责人说的那样“不创新就意味着死”，中国生物制药1500亿市值与恒瑞、豪森等已经走在创新前列的老牌药企的差距也可以看出。而资本背景强大的老牌药企，自主研发+外部并购+许可引进成为了其惯用路径，收获将如何？市值还能比肩豪森甚至恒瑞吗？对比各家研发进度，III期临床之后的集中收获期或许才能见分晓。

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