辽宁创新药直接挂网采购公告
开云电竞入口 3月24日讯 按照《关于开展创新药直接挂网采购工作的通知》(辽药采领办〔2021〕13号,以下简称《通知》)要求,现对《通知》规定范围内的创新药进行直接挂网采购,欢迎符合条件的投标企业参与。现就有关事宜通知如下:
一、总体安排
本次创新药直接挂网采购工作共分以下几个阶段:企业报送纸质文件、资质审核、审核结果公示、价格信息公示、结果公布等,在此期间,我们将在“辽宁省
药品和医用耗材集中采购网”陆续发布有关公告、通知和公示信息,相关
企业一定要密切关注网站相关信息,由于企业自身原因未能及时得到相关信息,由此引起的一切后果由企业自行承担。
二、申报范围
根据《通知》规定,参与本次创新药申报的药品需同时符合以下要求:
1.属于由国家药品监督管理局批准注册的1类化学药品(以国家药品监督管理局
药品注册批件为准);
2.药品注册批件批准时间为2020年7月16日至本公告要求的申报截止日期之前(更正件以原批准时间为准);
3.以往未在我省申报或已申报但审核未通过。
辽宁省公共资源交易中心将对申报的产品进行筛查,并将结果进行公示。为提高工作效率、减轻企业负担,请投标企业认真阅读《通知》,务必不要申报不属于本次申报范围的产品。
三、企业申报要求
1.不需在网上填报信息,仅需报送纸质资料。
2.所有申报的企业均需递交挂网申请(格式自拟),申请需标明“创新药资料报送”字样,内容应包括药品的基本信息、企业名称、联系人、联系方式等,如企业已有我省用户名、药品已有我省挂网流水号,需一并在申请中写明。
3.所有申报的产品均需报送全套产品资料,无我省药品
采购平台用户名的企业,还需递交企业信息资料。需报送的资料及具体要求详见《创新药申报纸质文件编制要求》(附件)。
4.对于多包装产品,需将所有拟参与挂网的包装分别申报,没有申报的包装,不能挂网采购。
5.报送的资料应逐页加盖投标企业公章(必须是鲜章,复印、彩打章无效),要求“加盖公章”的位置必须加盖公章,要求“签名或印章”的位置必须签名或加盖印章。
四、资料报送方式
为持续做好疫情防控工作,减少人员流动,防止交叉传染,同时减轻企业负担,本次创新药申报材料纸质文件通过邮寄方式报送,请使用邮政EMS邮寄,其它邮寄方式不予接收。邮寄地址:辽宁省沈阳市和平区太原北街2号综合楼A603,收件人:辽宁省公共资源交易中心药品耗材保障部,收件电话:024-23447770,邮编:110001。
五、资料报送时间
即日起至2021年3月31日(以寄出时间为准)。
辽宁省公共资源交易中心将对投标企业报送的材料进行认真审核,在审核过程中发现的问题,中心将会在网上及时反馈给企业,相关企业必须按照要求及时补充、澄清。审核结果将在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”上进行公示,对于提供虚假信息、材料的投标企业,一经查实,将按照有关规定予以处罚。在最终审核结果正式公布后,不允许企业对申报资料做任何修改。
附件:创新药申报纸质文件编制要求.docx
辽宁省公共资源交易中心
2021年3月23日
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