湖北部分高值医用耗材挂网信息调整公示20201204
开云电竞入口 12月7日讯
各医疗机构、高值医用耗材生产、经营企业:
参照鄂卫生计生发〔2015〕28 号相关处理意见对湖北正吉商贸有限公司等
企业的已挂网信息进行调整,公示期3天,公示期内接受各方投诉质疑。
特此通知!
省交易(
采购)中心
药械处
2020年12月04日
企业信息:
企业注册号
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原企业名称
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变更后企业名称
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J2035
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湖北正吉商贸有限公司
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湖北正祥商贸有限公司
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HCS00132
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四川大学生物材料工程研究中心
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四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司
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HCS00200
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衢州市迅康医疗器械有限公司
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浙江迅康医疗器械有限公司
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HCS00870
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重庆立见科技发展有限责任公司
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重庆立见科技股份公司
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HCS00324
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杭州安杰思医学科技有限公司
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杭州安杰思医学科技股份有限公司
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J1358
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贺利氏古莎齿科有限公司
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古莎齿科有限公司
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HCS00150
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贺利氏古莎齿科有限公司
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古莎齿科有限公司
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J3095
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微创心脉医疗科技(上海)有限公司
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上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
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HCS01352
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浙江优亿医疗器械有限公司
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浙江优亿医疗器械股份有限公司
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产品信息:
序号
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注册证编号
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注册证产品名称
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生产企业名称
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申报企业注册号
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申报企业名称
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调整情况
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1
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粤械注准20172402020
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广州万孚生物技术股份有限公司
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HCS02146
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广州万孚生物技术股份有限公司
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注册证产品名称由“
血气生化测试卡(电化学法)”变更为“
血气生化测试卡(干式电化学法)”
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2
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豫械注准20182140939
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一次性使用活检针
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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3
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豫械注准20152660004
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气管插管
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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4
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豫械注准20152660412
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多功能气管插管
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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5
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豫械注准20152660005
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加强型气管插管
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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6
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豫械注准20152660006
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气管切开插管
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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7
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豫械注准20162660766
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双腔支气管插管
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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8
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国械注准20173773295
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导管鞘套件
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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9
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豫械注准20172220857
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一次性使用非血管腔道斑马导丝
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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10
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豫械注准20162540794
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桡动脉压迫止血器
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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11
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豫械注准20172660154
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一次性使用球囊扩张压力泵
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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12
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国械注准20172640822
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一次性使用介入手术包
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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13
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国械注准 20173773344
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经外周置入中心静脉导管套件
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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14
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豫械注准20172220155
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非血管腔道导丝-消化道、气道用
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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15
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国械注准20183770015
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中心静脉导管包
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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16
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豫械注准20172540938
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便携式电动注药泵
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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17
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国械注准20183660137
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注药泵配用液袋
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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18
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豫械注准20152660197
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一次性使用气管插管包
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
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河南强森微创医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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19
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豫械注准20152660166
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医用喉罩
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河南强森微创医疗器械有限公司
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HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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20
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豫械注准20152660035
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一次性使用麻醉呼吸回路
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河南强森微创医疗器械有限公司
|
HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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21
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豫械注准20142660151
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麻醉面罩
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河南强森微创医疗器械有限公司
|
HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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22
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豫械注准20152540702
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一次性使用湿热交换过滤器
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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23
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豫械注准20152660007
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一次性密闭式吸痰导管
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
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24
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国械注准20183140583
|
一次性使用输注泵
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
|
25
|
豫械注准20182770320
|
鼻胆引流导管
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
|
26
|
豫械注准20182180420
|
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
HCS00976
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南强森微创医疗器械有限公司(hcs00976)变更为河南驼人贝斯特医疗器械有限公司(hcs00819)
|
27
|
粤械注准20152401131
|
环孢霉素A(Cyclosporine A)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“环孢霉素A(Cyclosporine A)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“环孢霉素A测定试剂盒(化学发光法)”
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28
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粤械注准20152400103
|
他克莫司(FK506)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“他克莫司(FK506)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“他克莫司测定试剂盒(化学发光法)”
|
29
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浙械注准20172220945
|
一次性冲洗吸引器
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杭州光典医疗器械有限公司
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HCS00339
|
杭州光典医疗器械有限公司
|
注册证产品名称由“一次性冲洗吸引器”变更为“一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)”
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30
|
国械注进20153463938
|
枕颈内固定系统
|
GS Medical Co.,Ltd.
|
J1954
|
上海昊菲尼贸易中心
|
申报企业(即国内总代)由上海昊菲尼贸易中心(j1954)变更为郑州凯斯特医疗器械有限公司(J1648)
|
31
|
国械注进20153463939
|
腰椎融合器
|
GS Medical Co.,Ltd.
|
J1954
|
上海昊菲尼贸易中心
|
申报企业(即国内总代)由上海昊菲尼贸易中心(j1954)变更为郑州凯斯特医疗器械有限公司(J1648)
|
32
|
国械注进20153464230
|
颈椎融合器
|
GS Medical Co.,Ltd.
|
J1954
|
上海昊菲尼贸易中心
|
申报企业(即国内总代)由上海昊菲尼贸易中心(j1954)变更为郑州凯斯特医疗器械有限公司(J1648)
|
33
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国械注进20193132087
|
胆道支架(EGIS Biliary Stent)
|
S&G Biotech Inc.
|
J2588
|
河南春天商贸有限公司
|
申报企业(即国内总代)由河南春天商贸有限公司(j2588)变更为北京德尔顺医疗器械有限公司(J6638)
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34
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国械注准20153461017
|
复合磷酸钙骨植入材料
|
上海睿星基因技术有限公司
|
HCS00486
|
上海睿星基因技术有限公司
|
申报企业(即生产企业)由上海睿星基因技术有限公司(hcs00486)变更为上海睿星医疗器材有限公司(hcs03853)
|
35
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国械注进20183222186
|
人工晶状体
|
尼泊尔The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
|
J1443
|
武汉六合恒远投资有限公司
|
申报企业(即国内总代)由武汉六合恒远投资有限公司(j1443)变更为安徽星眸商贸有限公司(J6845)
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36
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国械注进20163221597
|
人工晶状体
|
The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
|
J1443
|
武汉六合恒远投资有限公司
|
申报企业(即国内总代)由武汉六合恒远投资有限公司(j1443)变更为安徽星眸商贸有限公司(J6845)
|
37
|
国械注进20153033384
|
耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter
|
瑞士爱思达克股份公司
|
J5494
|
北京天地和协科技有限公司
|
申报企业(即国内总代)由北京天地和协科技有限公司(J5494)变更为乐普(北京)医疗器械股份有限公司(J1178)
|
38
|
国械注进20153033385
|
耐高压球囊扩张导管PTCA balloon catheter
|
瑞士爱思达克股份公司
|
J5494
|
北京天地和协科技有限公司
|
申报企业(即国内总代)由北京天地和协科技有限公司(J5494)变更为乐普(北京)医疗器械股份有限公司(J1178)
|
39
|
国械注进20183771738
|
耐高压乳突球囊扩张导管 PTCA balloon dilatation catheter
|
瑞士爱思达克股份公司Acrostak(Schweiz)AG
|
J5494
|
北京天地和协科技有限公司
|
申报企业(即国内总代)由北京天地和协科技有限公司(J5494)变更为乐普(北京)医疗器械股份有限公司(J1178)
|
40
|
国械注进20183771739
|
耐高压球囊扩张导管 High Pressure PTCA Catheter
|
瑞士爱思达克股份公司Acrostak(Schweiz)AG
|
J5494
|
北京天地和协科技有限公司
|
申报企业(即国内总代)由北京天地和协科技有限公司(J5494)变更为乐普(北京)医疗器械股份有限公司(J1178)
|
41
|
鄂械注准20172102472
|
椎体成形工具包
|
武汉医佳宝生物材料有限公司
|
HCS01135
|
武汉医佳宝生物材料有限公司
|
注册证产品名称由“椎体成形工具包”变更为“椎体成形导引系统”
|
42
|
国械备20151558号
|
弹性绷带
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
43
|
国械备20150862
|
医用高分子夹板 Dynac ast Prelude
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
44
|
国械备20150333
|
弹力绷带 Delta Dry Softliner Padding
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
45
|
国械备20150022
|
聚酯衬垫 Delta Dry C ast Padding
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
46
|
国械备20150613
|
聚酯纤维绷带 Delta C ast Prints
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
47
|
国械备20150364
|
高分子固定绷带Delta C ast Soft C ast Tape
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
48
|
国械备20150785
|
聚酯纤维绷带 Delta C ast Conformable
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
49
|
国械备20150054
|
玻璃纤维绷带 Delta Lite Plus C ast Tape
|
BSN Medical Inc.
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
50
|
国械备20160014号
|
石膏绷带(粘胶型)
|
BSN Medical(PVT) LTD
|
J2258
|
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
|
申报企业(即国内总代)由倍思恩医疗器械(上海)有限公司(J2258)变更为倍驭医疗器械(上海)有限公司(J6699)
|
51
|
国械备20151842号
|
血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER-4DS FFD-201A
|
希森美康株式会社
|
J3850
|
广州市番禺区华鑫科技有限公司
|
注册证产品名称由“血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER-4DS FFD-201A”变更为“血细胞分析用溶血剂STROMATOLYSER-4DL FFD-201A”
|
52
|
浙湖械备20150072号
|
石膏绷带(粘胶型)
|
安吉宏德医疗用品有限公司
|
HCS01462
|
安吉宏德医疗用品有限公司
|
注册证产品名称由“石膏绷带(粘胶型)”变更为“粘胶型石膏绷带”
|
53
|
国械注进20162400875
|
糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法) A1CNow+ Test Cartridge
|
三诺生物传感股份有限公司
|
HCS01842
|
三诺生物传感股份有限公司
|
申报企业(即生产企业)由三诺生物传感股份有限公司(HCS01842)变更为三诺生物传感股份有限公司(J6602),生产企业变更为“Polymer Technology Sysrems, Inc.”
|
54
|
国械注进20163225190
|
高频电极
|
富士胶片株式会社
|
J1697
|
富士胶片(中国)投资有限公司
|
注册证产品名称由“高频电极”变更为“一次性使用高频切开刀”
|
55
|
国械注进20163255171
|
高频电极
|
富士胶片株式会社
|
J1697
|
富士胶片(中国)投资有限公司
|
注册证产品名称由“高频电极”变更为“一次性使用高频切开刀”
|
56
|
豫械注准20162640028
|
一次性使用透析护理组件
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
HCS00820
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南省驼人血滤医疗器械有限公司(hcs00820)变更为河南省驼人医疗科技有限公司(hcs00691)
|
57
|
国械注准20173453361
|
空心纤维血液透析器
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
HCS00820
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南省驼人血滤医疗器械有限公司(hcs00820)变更为河南省驼人医疗科技有限公司(hcs00691)
|
58
|
国械注准20153452229
|
一次性无菌内瘘穿刺包
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
HCS00820
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
申报企业(即生产企业)由河南省驼人血滤医疗器械有限公司(hcs00820)变更为河南省驼人医疗科技有限公司(hcs00691)
|
59
|
国械注准20163450858
|
血液净化装置的体外循环血路
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
|
HCS00820
|
河南省驼人血滤医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南省驼人血滤医疗器械有限公司(hcs00820)变更为河南省驼人医疗科技有限公司(hcs00691)
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60
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国械注准20173453008
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一次性使用血液透析导管套件
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河南省驼人血滤医疗器械有限公司
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HCS00820
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河南省驼人血滤医疗器械有限公司
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申报企业(即生产企业)由河南省驼人血滤医疗器械有限公司(hcs00820)变更为河南省驼人医疗科技有限公司(hcs00691)
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61
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粤械注准20162101273
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骨水泥填充器套件
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深圳市汉强医用材料有限公司
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HCS00705
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深圳市汉强医用材料有限公司
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注册证产品名称由“骨水泥填充器套件”变更为“椎体成形骨水泥填充器”
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62
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国械注准20163462162
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人同种异体骨-髌腱-骨植入物
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北京运康恒业生物技术有限公司
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HCS00189
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北京运康恒业生物技术有限公司
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注册证产品名称由“人同种异体骨-髌腱-骨植入物”变更为“同种异体肌腱植入物”
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