47亿注射剂!齐鲁、豪森将打破汇宇独家过评局面
开云电竞入口 12月2日讯 近日,NMPA官网显示,齐鲁制药按仿制4类报产的注射用培美曲塞二钠进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。11月30日,豪森药业该产品一致性评价补充申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”,过评在即。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额超过47亿元。
齐鲁制药注射用培美曲塞二钠上市申请
豪森药业注射用培美曲塞二钠一致性评价补充申请
培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂,通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制
肿瘤的生长。临床上常用于非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤的治疗。
米内网数据显示,2019年中国城市公立
开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用培美曲塞二钠销售额超过47亿元。其中,豪森药业占据24.86%的市场份额,汇宇制药占比24.03%,礼来占比23.26%。
注射用培美曲塞二钠为第一批集采品种。汇宇制药的注射用培美曲塞二钠于2017年按新注册分类获批,成为该产品首家过评
企业,集采中标后快速放量并抢食市场。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构汇宇制药的培美曲塞销售额大涨10623.67%。
注射用培美曲塞二钠的一致性评价补充申请在审评审批企业
来源:米内网一键检索
截至目前,7家药企提交了注射用培美曲塞二钠的一致性评价补充申请。其中,汇宇制药已过评,奥赛康、先声东元、凯茂生物、扬子江药业集团、齐鲁制药该申请仍处于“在审评审批”状态,豪森药业该申请办理状态已变更为“审批完毕-待制证”,有望近日过评。
新注册分类方面,费森尤斯卡比按仿制4类提交的注射用培美曲塞二钠上市申请在审评审批中,齐鲁制药该产品注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评。
值得关注的是,齐鲁制药、豪森药业的注射用培美曲塞二钠若顺利过评,将打破汇宇制药独家过评的局面。
来源:米内网数据库、NMPA
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源开云电竞入口 ;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 60亿注射剂奥赛康首家过评 普利、一品抢30亿市场(2020-12-01)
- 科伦、扬子江、正大天晴发威!三大超10亿注射剂过评了(2020-11-26)
- 未过评药品联盟采购开始报量!涉及多个超30亿注射剂大品种(2020-11-25)
- 第四轮国采品种筛选中 注射剂、中成药、生物药(2020-11-24)
- 华东拿下20亿注射剂!默沙东八成市场再受冲击(2020-11-24)
- 第四轮国家药品带量采购 这些注射剂或入选(2020-11-23)
- 2款超20亿注射剂 科伦、豪森首家过评(2020-11-19)
- 60亿PPI注射剂!华东医药过评了(2020-11-18)
- 注射剂一致性评价扎堆 集采冲击6000亿市场(2020-11-09)
- 超10亿抗高血压注射剂年年涨!罗欣加码挑战原研(2020-11-04)