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医保局发布谈判竞价重要通知!降价竞争大幕拉开!

news.PharmNet.com.cn 2020-11-12 医药经济报 字号: 放大 正常
      开云电竞入口 11月12日讯 11月11日,国家医疗保障局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》(简称《公告》),提示专家评审阶段的工作结束,竞价谈判工作即将按照程序组织开展。
      现在正是医保目录调整的关键时期。业内人士分析指出,专家审评阶段结束直接意味着降价竞争大幕即将拉开,备受产业链关注的谈判议价工作将进一步考验 企业价格策略和市场决心。
      以价格换市场
      按照按照国家医保局的统一部署,依据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果等5个阶段。
      最新《公告》指出,近期国家医保局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审,目前专家评审阶段的工作已经结束,各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果;同时,下一步将按照工作程序组织开展谈判等相关工作。
      事实上,9月18日国家医疗保障局已经公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共有751个药品通过形式审查,静待通过专家审评从而获得“面谈”资格。
      药物经济学专家曾经告诉《医药经济报》,如果产品顺利通过专家审评,正式纳入进入谈判议价阶段,将由企业进一步提供谈判或竞价材料,在经历基金测算、药物经济学等方法评估之后,企业将正式开展谈判或竞价,最终确定全国统一的医保支付标准并明确管理政策。
      在此之前,国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》已经明确提出拟新增药品范围:
      1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。
      2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。
      3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。
      4.第二批国家组织药品集中 采购中选药品。
      5.2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
      6.2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。
      7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。
      行业普遍认为,除了新批准上市的药物,对于基药品种和5个(含)以上省级医保目录药品,部分品种的医保支付情况相对较为清晰,企业一旦决定“以价格换市场”,进入医保支付体系是必然选择。
      创新药静待花开
      面对即将到来的医保谈判竞价,行业最为关注的当属2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的创新药品。在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,自2015年1月起,国家药监局批准上市的新药共有171个,囊括了高血压、糖尿病、肿瘤、呼吸等诸多适应症领域。
      备受行业瞩目的无疑是涵盖罗氏、阿斯利康、施贵宝、默沙东、君实、百济神州以及恒瑞的PD-1单抗产品的医保支付“价格战”。去年,仅有信达生物一家成功进入2019年医保目录,其PD-1抗体药物信迪利单抗注射液(达伯舒)从7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元(10ml:100mg/瓶),降价幅度高达63.73%。
      信达生物的新药在获准进入医保目录之后,市场销售在终端渠道的上量可谓突飞猛进,公司发布的2020年上半年财报显示,核心产品PD-1免疫抑制剂达伯舒6个月销售额达9.209亿元,同比增长177.7%。
      这一结果无疑将促使细分品种在本轮医保谈判的竞价更趋激烈。业内普遍认为,综合分析上一轮医保谈判的定价经验和支付情况,细分领域的创新药企业若想通过本轮医保谈判获得医保支付资格,必须要做好降价50%的准备。
      除此之外,赛诺菲的达必妥(Dupixent)、武田的安适利(维布妥昔单抗)、诺和诺德的诺和佳(德谷门冬双胰岛素)、豪森的甲磺酸阿美替尼、百济神州的泽布替尼等都是值得行业关注的重磅新药。
      近年来,国内创新药物可及性问题已经得到了越来越多的重视,全国多地积极推动创新药物纳入 药品阳光采购平台,部门协同发力,扩大使用效应,分类精准施策,促进创新药及早投入临床使用。而在创新药的医保准入方面,引入精细化管理模式,从最小成本、成本效益、成本效果、程度效用等多维度评价,在定价评价到纳入医保药品种类的遴选等方面,产业链亟待更科学、更精细的分类。
      某企业研发部门负责人表示,在我国商业保险市场尚未得到充分挖掘的情况下,单靠社会医保支持创新药的自主研发的确面临压力,非常希望医保目录评审合理设定产品支付 标准,充分考虑对创新可持续性的保护,以及国内自主创新参与国外 医药市场竞争中的价格影响。
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