湖北部分高值医用耗材挂网信息调整公示20201109
开云电竞入口 11月9日讯
各医疗机构、高值医用耗材生产、经营企业:
参照鄂卫生计生发〔2015〕28 号相关处理意见对上海微创心脉医疗科技股份有限公司等
企业的已挂网信息进行调整,公示期3天,公示期内接受各方投诉质疑。
特此通知!
省公共资源交易(政府
采购)中心
2020年11月09日
企业信息:
企业注册号
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原企业名称
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变更后企业名称
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HCS00072
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上海微创心脉医疗科技股份有限公司
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上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
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产品信息:
序号
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注册证编号
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注册证产品名称
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生产企业名称
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申报企业注册号
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申报企业名称
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调整情况
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1
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豫械注准20172090374
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一次性包皮环切缝合器
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河南立科达医疗用品科技有限公司
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HCS00182
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河南立科达医疗用品科技有限公司
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注册证产品名称由“一次性包皮环切缝合器”变更为“一次性包皮环切吻合器”
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2
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国械注准20163400919
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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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3
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国械注准20163400976
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血清甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“血清甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“血清甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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4
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粤械注准20152401125
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人免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“人免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“人免疫球蛋白G测定试剂盒(化学发光法)”
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5
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国械注准20163400910
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Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG(HSV-1/2 IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG(HSV-1/2 IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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6
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国械注准20163400987
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弓形虫IgM(TOXO IgM)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“弓形虫IgM(TOXO IgM)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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7
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国械注准20163400902
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Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG(HSV-2 IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG(HSV-2 IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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8
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国械注准20163400941
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Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM(HSV-1/2 IgM)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM(HSV-1/2 IgM)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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9
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国械注准20163400914
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EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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10
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国械注准20163400906
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EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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11
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国械注准20163400907
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EB病毒早期抗原IgA(EBV EA IgA)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“EB病毒早期抗原IgA(EBV EA IgA)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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12
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国械注准20163400979
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糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“糖类抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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13
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国械注准20163400973
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糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“糖类抗原199测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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14
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国械注准20163400975
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糖类抗原153(CA153)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“糖类抗原153(CA153)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“糖类抗原153测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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15
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粤械注准20152400973
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抗人胰岛素抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“抗人胰岛素抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“抗人胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光法)”
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16
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国械注准20163400920
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鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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17
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国械注准20163400972
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糖类抗原724(CA724)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“糖类抗原724(CA724)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“糖类抗原724测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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18
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国械注准20163400913
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乙肝病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“乙肝病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法)”变更为“乙肝病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)”
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19
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粤械注准20152401118
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β2 微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“β2 微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“β2 微球蛋白测定试剂盒(化学发光法)”
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20
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国械注准20163400980
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游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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21
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国械注准20163400908
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丙型肝炎病毒IgG(HCV IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“丙型肝炎病毒IgG(HCV IgG)抗体检测试剂盒(化学发光法)”变更为“丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)”
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22
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国械注准20163400978
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神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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23
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粤械注准20152400968
|
生长激素(GH)测定试剂盒(化学发光法)
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“生长激素(GH)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“生长激素测定试剂盒(化学发光法)”
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24
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国械注准20163400988
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乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“乙肝病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)”变更为“乙肝病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)”
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25
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国械注准20163400977
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前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
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26
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粤械注准20152400107
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游离睾酮(Free-Testosterone)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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注册证产品名称由“游离睾酮(Free-Testosterone)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“游离睾酮测定试剂盒(化学发光法)”
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27
|
国械注准20163400971
|
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”变更为“糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”
|
28
|
粤械注准20152401078
|
肌红蛋白(Myoglobin)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“肌红蛋白(Myoglobin)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)”
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29
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国械注准20163400849
|
乙肝病毒e抗体IgG(HBeAb IgG)检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“乙肝病毒e抗体IgG(HBeAb IgG)检测试剂盒(化学发光法)”变更为“乙肝病毒e抗体IgG检测试剂盒(化学发光法)”
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30
|
国械注准20163400901
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乙肝病毒表面抗体IgG(HBsAb IgG)检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“乙肝病毒表面抗体IgG(HBsAb IgG)检测试剂盒(化学发光法)”变更为“乙肝病毒表面抗体IgG检测试剂盒(化学发光法)”
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31
|
粤械注准20152401115
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血清三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“血清三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“血清三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)”
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32
|
国食药监械(进)字2014第3663646号
|
一次性使用输液器用防回流阀
|
Fresenius Kabi AG
|
J1626
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费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
|
申报企业(即国内总代)由费森尤斯卡比(中国)投资有限公司(j1626)变更为凯夫诺达(无锡)医疗科技有限公司(J4657)
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33
|
国食药监械(进)字2014第3661953号
|
一次性使用输液器用药液过滤器
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Fresenius Kabi AG
|
J1626
|
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
|
申报企业(即国内总代)由费森尤斯卡比(中国)投资有限公司(j1626)变更为凯夫诺达(无锡)医疗科技有限公司(J4657)
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34
|
国械注进20173667217
|
一次性使用肠外营养输液器
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Fresenius Kabi AG
|
J1626
|
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
|
申报企业(即国内总代)由费森尤斯卡比(中国)投资有限公司(j1626)变更为凯夫诺达(无锡)医疗科技有限公司(J4657)
|
35
|
国械注进20173667169
|
一次性使用输液用连接管
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Fresenius Kabi AG
|
J1626
|
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
|
申报企业(即国内总代)由费森尤斯卡比(中国)投资有限公司(j1626)变更为凯夫诺达(无锡)医疗科技有限公司(J4657)
|
36
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国械注进20163661083
|
一次性使用输液用连接管
|
Fresenius Kabi AG
|
J1626
|
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
|
申报企业(即国内总代)由费森尤斯卡比(中国)投资有限公司(j1626)变更为凯夫诺达(无锡)医疗科技有限公司(J4657)
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37
|
粤械注准20152401134
|
层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光法)”
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38
|
粤械注准20152401086
|
三型前胶原N端肽(PⅢP N-P)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“三型前胶原N端肽(PⅢP N-P)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“三型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光法)”
|
39
|
粤械注准20152401132
|
血清甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“血清甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“血清甲状旁腺素测定试剂盒(化学发光法)”
|
40
|
粤械注准20152401123
|
地高辛(Digoxin)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“地高辛(Digoxin)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“地高辛测定试剂盒(化学发光法)”
|
41
|
粤械注准20152401029
|
人免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“人免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“人免疫球蛋白M测定试剂盒(化学发光法)”
|
42
|
粤械注准20152401113
|
皮质醇(CORTISOL)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“皮质醇(CORTISOL)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“皮质醇测定试剂盒(化学发光法)”
|
43
|
粤械注准20152401117
|
促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
HCS01689
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
|
注册证产品名称由“促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光法)”变更为“促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法)”
|
44
|
国械注进20153461450
|
颅颌固定系统
|
BIOMET MICROFIXATION
|
J3592
|
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司
|
申报企业(即国内总代)由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司(j3592)变更为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司(J1638)
|
45
|
国械注进20163461292
|
钛网
|
BIOMET MICROFIXATION
|
J3592
|
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司
|
申报企业(即国内总代)由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司(j3592)变更为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司(J1638)
|
46
|
国械注进20163464344
|
漏斗胸矫形系统
|
BIOMET MICROFIXATION
|
J3592
|
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司
|
申报企业(即国内总代)由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司(j3592)变更为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司(J1638)
|
47
|
国械注进20163464915
|
胸骨固定系统
|
BIOMET MICROFIXATION
|
J3592
|
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司
|
申报企业(即国内总代)由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司(j3592)变更为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司(J1638)
|
48
|
国械注进20173461434
|
全套颞下颌关节置换系统
|
BIOMET MICROFIXATION
|
J3592
|
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司
|
申报企业(即国内总代)由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司(j3592)变更为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司(J1638)
|
49
|
国械注进20173462003
|
颅颌固定系统
|
BIOMET MICROFIXATION
|
J3592
|
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司
|
申报企业(即国内总代)由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司(j3592)变更为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司(J1638)
|
50
|
国械注进20173466135
|
可吸收骨折内骨固定体
|
BIOMET MICROFIXATION
|
J3592
|
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司
|
申报企业(即国内总代)由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司(j3592)变更为捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司(J1638)
|
51
|
国械注许20163460005
|
金属接骨板
|
亚太医疗器材科技股份有限公司
|
J3444
|
广东大琦医疗器械有限公司
|
申报企业(即国内总代)由广东大琦医疗器械有限公司(j3444)变更为广东阳健医疗科技有限公司(J5526)
|
52
|
国械注许20153130002
|
锁定骨钉系统
|
亚太医疗器材科技股份有限公司
|
J3444
|
广东大琦医疗器械有限公司
|
申报企业(即国内总代)由广东大琦医疗器械有限公司(j3444)变更为广东阳健医疗科技有限公司(J5526)
|
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