高值耗材国采打响第一枪，首年意向采购总量超107万个

news.PharmNet.com.cn　2020-10-20　Eshare医械汇　字号：放大正常

　　开云电竞入口 10月20日讯　10月16日，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》由联合采购办公室向相关企业发起谈判邀请。等待近半年的冠脉支架国采方案终于“靴子落地”。

　　那么此次全国性带量采购方案，具体细则是什么？在这场冠脉支架洗牌中，谁能占得先机，谁又将淘汰出局？

　　27 款产品入围

　　采购量超107 万

　　本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国 医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统（以下简称冠脉支架），材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。

　　首年意向采购总量为1074722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。上海微创、乐普、波士顿科学、雅培、美敦力等12家企业赫然在列。

　首年意向采购量汇总表

　　从全国高值耗材集采首年意向数量来看，国产品牌和进口品牌数量如下：

　　国产品牌：微创医疗意向采购量第一，旗下四个品种共约39万个，占总量约达36%；乐普医疗意向采购量第二，一个品种累计需求120560个，占总量约达11%；吉威医疗（蓝帆医疗子公司）意向采购量第三，一个品种累计需求100690个，占9.4%；苏州桓晨（信立泰子公司），意向采购量20070，占2%。其他入围的国内企业包括金瑞凯利、易生科技、万瑞飞鸿。

　　进口品牌：波士顿科学需求量约12万个，共6个品种；雅培需求量约11万个，共6个品种；美敦力需求量约11万，共3个品种。

　　此次冠脉支架国采通过“价低者得”的竞价方式，确定拟中选产品。

　　按产品申报价由低到高的顺序确定产品排名，申报价最低为第一名，次低为第二名。当出现申报价相同的情况，按照以下规则依次确定排名：

　　（1）2019年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）；

　　（2）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）。

　　依据产品排名确定入围产品，产品排名前10首先入围。若出现同一企业入围产品数量超出3个的情况，按超出数量等量增补入围。等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件。

　　入围产品申报价≤最低产品申报价1.8倍，或大于1.8倍、但低于2850元者，获得拟中选资格。值得注意的是，2850元正是去年江苏集采招标中，乐普医疗谈判的全场最低价、也是历史最低价，如今被国家拿来作为基准线了。

　　参考价2850 元

　　冠脉支架或将真正告别万元时代

　　从文件中，我们可以了解此次国采冠脉支架涉及的材质为钴铬合金和铂铬合金，此前合金类冠脉支架产品最新挂网价格大致如下：

　　今年以来，已有省份开展冠脉支架的省级带量采购。山西省的带量采购谈判结果显示，中选产品平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。江苏省的谈判结果，支架中选品种价格平均降幅达51.01%，最大降幅66.07%。此次国采给出的2850元正是江苏药物洗脱冠脉支架最低的谈判价格。

　　此前冠脉支架市场中，国产支架约0.7万元-1.8万元，进口支架1.1-2.4万元。虽此次国采最终降幅现还未知，但2850元的参考价，或预示冠脉支架将真正告别万元时代。

　　冠脉支架国采对相关公司及行业影响几何

　　耗材企业的中标价和出厂价存在一定的缓冲垫，国采的目的主要是为了挤出耗材价格中虚高的中间环节的费用，因此对耗材生产企业而言，冲击预计会小于药品。那么此次冠脉支架国采，对于行业中相关的公司又会产生哪些影响呢？

　　首先，对于乐普医疗来说，此前在江苏集采中能给到2850元的价格，那么在这次国家集采中，再稍作降幅或就能顺利中标。

　　对于微创医疗、蓝帆医疗（吉威医疗）来说，此次国采给到2850元的参考价，就是逼迫他们须降价到2850元以下，否则就有丢标风险。按往年财报分析，微创和吉威的毛利与乐普相当，降至2850元还是能保障利润空间的。从另一方面来说，2850元差不多就是厂家卖给经销商的价格，国家集采就是砍掉了中间商赚的差价部分。

　　对于进口品牌来说，可能比较焦虑的是最低价是多少。因为只有低于最低价的1.8倍才有资格入选。2850元的参考价意味着价格降幅要达到80%甚至更高。

　　显而易见的是，带量采购的中标企业将会获得销量的猛增，而未中标企业将被迫在剩余较小市场份额中搏杀，或面临生存危机。

　　目前，国内厂家合金类冠脉支架的格局较为稳定，在价格上又较外资厂家有一定的优势，可以预见耗材带量采购必然是利好国产龙头企业，进一步提升其市占率，行业集中度也将得到大幅提升。

　　同时在此轮国采中，微创医疗有4款产品入围，且首年意向采购量远远超过其他企业，所以可能最大的赢家是微创医疗，未来其市场份额会进一步提升。

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