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高值耗材国采打响第一枪,首年意向采购总量超107万个

news.PharmNet.com.cn 2020-10-20 Eshare医械汇 字号: 放大 正常

  开云电竞入口 10月20日讯 10月16日,《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》由联合采购办公室向相关企业发起谈判邀请。等待近半年的冠脉支架国采方案终于“靴子落地”。
  那么此次全国性带量采购方案,具体细则是什么?在这场冠脉支架洗牌中,谁能占得先机,谁又将淘汰出局?
  27 款产品入围
  采购量超107
  本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国 医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称冠脉支架),材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。
  首年意向采购总量为1074722个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。上海微创、乐普、波士顿科学、雅培、美敦力等12家 企业赫然在列。
 首年意向采购量汇总表
  从全国高值耗材集采首年意向数量来看,国产品牌和进口品牌数量如下:
  国产品牌:微创医疗意向采购量第一,旗下四个品种共约39万个,占总量约达36%;乐普医疗意向采购量第二,一个品种累计需求120560个,占总量约达11%;吉威医疗(蓝帆医疗子公司)意向采购量第三,一个品种累计需求100690个,占9.4%;苏州桓晨(信立泰子公司),意向采购量20070,占2%。其他入围的国内企业包括金瑞凯利、易生科技、万瑞飞鸿。
  进口品牌:波士顿科学需求量约12万个,共6个品种;雅培需求量约11万个,共6个品种;美敦力需求量约11万,共3个品种。
  此次冠脉支架国采通过“价低者得”的竞价方式,确定拟中选产品。
  按产品申报价由低到高的顺序确定产品排名,申报价最低为第一名,次低为第二名。当出现申报价相同的情况,按照以下规则依次确定排名:
  (1)2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据);
  (2)获得国家 药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)。
  依据产品排名确定入围产品,产品排名前10首先入围。若出现同一企业入围产品数量超出3个的情况,按超出数量等量增补入围。等量增补后,仍存在同一企业入围产品数量超出3个的情况,继续等量增补,直至所有产品均不满足等量增补入围条件。
  入围产品申报价≤最低产品申报价1.8倍,或大于1.8倍、但低于2850元者,获得拟中选资格。值得注意的是,2850元正是去年江苏集采 招标中,乐普医疗谈判的全场最低价、也是历史最低价,如今被国家拿来作为基准线了。
  参考价2850
  冠脉支架或将真正告别万元时代
  从文件中,我们可以了解此次国采冠脉支架涉及的材质为钴铬合金和铂铬合金,此前合金类冠脉支架产品最新挂网价格大致如下:
  今年以来,已有省份开展冠脉支架的省级带量 采购。山西省的带量采购谈判结果显示,中选产品平均降幅52.98%,最高降幅69.12%,最低降幅40.2%。江苏省的谈判结果,支架中选品种价格平均降幅达51.01%,最大降幅66.07%。此次国采给出的2850元正是江苏药物洗脱冠脉支架最低的谈判价格。
  此前冠脉支架市场中,国产支架约0.7万元-1.8万元,进口支架1.1-2.4万元。虽此次国采最终降幅现还未知,但2850元的参考价,或预示冠脉支架将真正告别万元时代。
  冠脉支架国采对相关公司及行业影响几何
  耗材企业的中标价和出厂价存在一定的缓冲垫,国采的目的主要是为了挤出耗材价格中虚高的中间环节的费用,因此对耗材生产企业而言,冲击预计会小于药品。那么此次冠脉支架国采,对于行业中相关的公司又会产生哪些影响呢?
  首先,对于乐普医疗来说,此前在江苏集采中能给到2850元的价格,那么在这次国家集采中,再稍作降幅或就能顺利中标。
  对于微创医疗、蓝帆医疗(吉威医疗)来说,此次国采给到2850元的参考价,就是逼迫他们须降价到2850元以下,否则就有丢标风险。按往年财报分析,微创和吉威的毛利与乐普相当,降至2850元还是能保障利润空间的。从另一方面来说,2850元差不多就是厂家卖给经销商的价格,国家集采就是砍掉了中间商赚的差价部分。
  对于进口品牌来说,可能比较焦虑的是最低价是多少。因为只有低于最低价的1.8倍才有资格入选。2850元的参考价意味着价格降幅要达到80%甚至更高。
  显而易见的是,带量采购的中标企业将会获得销量的猛增,而未中标企业将被迫在剩余较小市场份额中搏杀,或面临生存危机。
  目前,国内厂家合金类冠脉支架的格局较为稳定,在价格上又较外资厂家有一定的优势,可以预见耗材带量采购必然是利好国产龙头企业,进一步提升其市占率,行业集中度也将得到大幅提升。
  同时在此轮国采中,微创医疗有4款产品入围,且首年意向采购量远远超过其他企业,所以可能最大的赢家是微创医疗,未来其市场份额会进一步提升。
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