药店行政处罚新标准来了 15大行为别碰
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10月19日讯 在最严《药品管理法》下，药店行政处罚裁量标准变了。
药店行政处罚，新标准来了
按照意见，对当事人违法行为实施的行政处罚，应综合考量违法行为的事实、性质、情节、危害程度和社会影响，给予从重处罚、一般处罚、从轻处罚、减轻处罚、不予处罚。
结合最新版《药品管理法》来看，对药品违法行为，行政处罚力度空前。举一个简单例子，销售假药，即使只卖出一盒，按照从轻标准处罚，最低也是150万。
无处方卖药，可处1000元以下罚款
梳理发现，针对药品行政处罚裁量就涉及63个处罚项目，其中就有数个处罚项目与零售药店有关，常见的违规销售处方药，不凭处方卖药，非法渠道购药等都有涉及。
比如，零售药店未按规定凭处方销售处方药，就分三个方面来处罚：从轻处罚，最高300元；一般处罚，300到700元之间；从重处罚，700到1000元之间。
除此之外，常见的销售药品时未按规定开具销售凭证，买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的，都会有相应的处罚。
零售药店，15大行为别碰
一、无证生产经营行为
1、从轻处罚：责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算）15倍以上19.5倍以下罚款。
2、一般处罚：责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额19.5倍以上25.5倍以下罚款。
3、从重处罚：责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额25.5倍以上30倍以下罚款。
二、生产、销售假药的
1、从轻处罚：没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算）15倍以上19.5倍以下罚款。
2、一般处罚：没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额19.5倍以上25.5倍以下罚款。
3、从重处罚：没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额25.5倍以上30倍以下罚款。
4、情节严重：对单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额25.5倍以上30倍以下罚款。吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。
对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动。用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。
三、生产、销售劣药的
1、从轻处罚：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）10倍以上13倍以罚款。
2、一般处罚：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额13倍以上17倍以下罚款。
3、从重处罚：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额17倍以上20倍以下罚款。
4、情节严重的：对单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额17倍以上20倍以下罚款；责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；
对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动。用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。
四、生产、销售的中药饮片不符合药品标准的
1、从轻处罚：责令限期改正，给予警告；可以处10万以上22万以下的罚款。
2、一般处罚：责令限期改正，给予警告；可以处22万以上38万以下的罚款。
3、从重处罚：责令限期改正，给予警告；处38万以上50万以下的罚款。
五、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的
1、从轻处罚：没收违法所得，并处违法所得1倍以上2.2倍以下的罚款。
2、一般处罚：没收违法所得，并处违法所得2.2倍以上3.8倍以下的罚款。
3、从重处罚：没收违法所得，并处违法所得3.8倍以上5倍以下的罚款。
4、情节严重：没收违法所得，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动；违法所得不足十万元的，按十万元计算。
六、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的
1、从轻处罚：责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上4.4倍以下的罚款。
2、一般处罚：责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额4.4倍以上7.6倍倍以下的罚款。
3、从重处罚：责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额7.6倍以上10倍以下的罚款。
4、情节严重：责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。
七、未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的
责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。
八、未按照规定展药品不良反应监测或报告疑似药品不良反应的
药品经营企业、医疗机构：
1、从轻处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处5万以上18.5万以下的罚款。
2、一般处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处18.5万以上36.5万以下的罚款。
3、从重处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处36.5万以上50万以下的罚款。
九、责令其召回后，拒不召回的
1、从轻处罚：拒不召回的，处应召回药品货值金额5倍以上6.5倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
2、一般处罚：拒不召回的，处应召回药品货值金额6.5倍以上8.5倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
3、从重处罚：拒不召回的，处应召回药品货值金额8.5倍以上10倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
4.情节严重：拒不召回的，处应召回药品货值金额8.5倍以上10倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。
十、未按规定对药品购销人员进行培训、建立培训档案的规定；未按规定开具销售凭证；未按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料
1、从轻处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上9500元以下罚款；
2、一般处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处9500元以上1.55万元以下罚款；
3、从重处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1.55万元以上2万元以下罚款。
十一、未按规定对药品销售人员的销售行为作出具体规定的
给予警告，责令限期改正。
十二、药品零售企业销售药品时未按规定开具销售凭证
1、从轻处罚：责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以150元以下的罚款；
2、一般处罚：责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以150元以上350元以下的罚款；
3、从重处罚：责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以350元以上500元以下的罚款。
十三、药品零售企业未按规定凭处方销售处方药
1、从轻处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处300元以下罚款；
2、一般处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处300元以上700元以下罚款；
3、从重处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处700元以上1000元以下罚款。
十四、药品零售企业违规销售处方药或者甲类非处方药
1、从轻处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处300元以下罚款；
2、一般处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处300元以上700元以下罚款；
3、从重处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处700元以上1000元以下罚款。
十五、药品生产、经营企业违规以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的
1、限期改正，给予警告；
2、从轻处罚：逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额0.6倍以下罚款，但最高不超过1.6万元以上罚款；
3、一般处罚：逾期不改正或者情节严重的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额0.6倍以上1.4倍以下罚款，但最高不超过2.4万元以上罚款；
4、从重处罚：逾期不改正或者情节严重的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额1.4倍以上2倍以下罚款，但最高不超过3万元以下罚款。
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