15家药企被罚最高处罚46万元

news.PharmNet.com.cn　2020-09-16　四川省药监局广东省药监局江西省药监局　字号：放大正常

　　开云电竞入口 9月16日讯　9月14日，四川省药监局公示了8家药企生产销售劣药案件的行政处罚信息公开。广东省药监局公示了6家药企生产销售假劣药案件的行政处罚信息。江西省药监局公开1家因未遵守GMP被行政处罚信息。

　　▍一、成都市祺隆中药饮片有限公司生产、销售劣药制川乌案

　　当事人生产、销售中药饮片制川乌（批号：190401-01）性状不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，应按劣药论处，货值金额5050元，违法所得2013元。

　　依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚：

　　1、没收违法生产的制川乌（批号：190401-01）31.7kg；

　　2、没收违法所得2013元；

　　3、处货值金额1倍的罚款5050元。

　　以上罚没款合计人民币7063元。

　　▍二、四川智和信医药有限公司销售劣药兰索拉唑肠溶片案案

　　当事人生产、销售兰索拉唑肠溶片（批号：191103，标示生产企业：四川成都同道堂制药有限责任公司）含量测定不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，应为劣药。违法所得396.93元。

　　依据《药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚：

　　没收违法所得396.93元。

　　▍三、四川成都同道堂制药有限责任公司生产、销售劣药兰索拉唑肠溶片案案

　　当事人生产、销售兰索拉唑肠溶片（批号：191103）含量测定不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，应为劣药。货值金额198271元，违法所得57454.7元。

　　依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令你公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚：

　　1.没收违法生产的兰索拉唑肠溶片（批号：191103）13424盒；

　　2.没收违法所得57454.7元；

　　3.并处货值金额1倍的罚款198271元。

　　以上罚没款合计255725.7元。

　　▍四、四川九兴医药有限公司销售劣药黄精案

　　当事人销售中药饮片黄精（批号：180101，标示生产企业：成都吉安康药业有限公司）性状不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，应按劣药论处，违法所得为210元。

　　依据《药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，并决定给予以下行政处罚：

　　没收违法所得210元。

　　成都吉安康药业有限公司生产、销售劣药黄精案

　　当事人生产、销售中药饮片黄精（批号：180101）性状不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，应按劣药论处，货值金额为61831元，违法所得为29411.09元。

　　依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚：

　　1.没收违法生产的中药饮片黄精（批号：180101）352.63kg；

　　2.没收违法所得29411.09元；

　　3.并处货值金额1倍的罚款61831元。

　　以上罚没款合计91242.09元。

　　▍五、成都吉安康药业有限公司生产、销售劣药黄精案

　　依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之规定，责令该公司改正违法行为，决定给予以下行政处罚：

　　1.没收违法生产的中药饮片黄精（批号：180101）352.63kg；

　　2.没收违法所得29411.09元；

　　3.并处货值金额1倍的罚款61831元。

　　以上罚没款合计91242.09元。

　　▍六、四川合纵药易购医药股份有限公司销售劣药注射用硫酸阿米卡星、石斛夜光丸案

　　当事人销售注射用硫酸阿米卡星（批号：1912044，生产企业：江苏吴 开云棋牌官方正版平台集团有限公司苏州制药厂）、石斛夜光丸（批号：191006，生产企业：吉林省通化博祥药业股份有限公司），经药品监督抽验，结果不符合《中国药典》205年版二部检验规定，为劣药，违法所得共计2008.45元。

　　没收违法所得2008.45元。

　　▍七、四川鑫仁泰药业有限责任公司生产、销售天冬劣药案

　　当事人生产、销售天冬中药饮片（批号：190301）性状不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，应认定为生产、销售劣药的行为，货值金额为27,996.16元，违法所得为27,760.50元。

　　依据《药品管理法》第七十四条的规定，对当事人生产、销售劣药的行为，责令改正，并决定给予如下行政处罚：

　　1、没收违法生产、销售天冬劣药的违法所得人民币27,760.50元；

　　2、并处违法生产天冬劣药的货值金额一倍的罚款，计人民币27996.16元；

　　罚没金额合计人民币55756.66元。

　　▍八、四川菩丰堂药业有限公司生产黄精劣药案

　　当事人生产黄精中药饮片（批号：190801）性状不符合《中国药典》（2015年版）一部规定，应认定为生产劣药的行为，货值金额为42,268.35元，违法所得为21216.31元。

　　依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条的规定，对当事人生产黄精劣药的行为，责令改正，并决定给予如下行政处罚：

　　1、没收违法生产的黄精劣药212.015kg；2、没收违法销售黄精劣药的违法所得人民币21216.31元；

　　2、并处违法生产黄精劣药的货值金额一倍的罚款，计人民币42,268.35元；罚没金额合计人民币63,484.66元。

　　▍九、深圳市明华堂医药有限公司生产假药砂仁案

　　当事人销售的中药饮片砂仁（批号：18050101）“性状”检验项结果为“本品为非砂仁标准规定的品种，不符合规定”。

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。

　　没收违法所得、没收非法财物1.741105 （万元）

　　▍十、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产劣药天冬案

　　当事人生产的中药饮片天冬（标示生产厂家：化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂，批号：190601，包装规格：250克/包），经佛山市顺德区药品检验所检验：“性状”项目检验结果为“为天冬（饮片）标准规定的品种，但饮片未切制（不符合规定）”，不符合《中国药典》2015年版一部标准规定。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条责令改正，并予以警告。

　　▍十一、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产劣药槟榔案

　　当事人生产的中药饮片槟榔（标示生产厂家：化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂，批号：200101，包装规格：250克/包），经东莞市食品药品检验所检验：“检查-水分”项目检验结果为10.4%，不符合《中国药典》2015年版一部标准规定。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条责令改正，并予以警告。

　　▍十二、广州康和药业有限公司生产销售劣药谷维素双维B片案

　　当事人生产销售的药品谷维素双维B片（批号：180502）经检验含量均匀度、含量测定项不符合规定

　　依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条，处罚：

　　没收违法生产、销售的违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一点五倍的罚款，罚款金额28.051956（万元）

　　没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）18.461224

　　合计罚没款46.51368 万元

　　▍十三、市诚济药业有限公司生产、销售劣药车前草案

　　违法事实当事人生产销售的药品车前草（批号：171001）经检验含量测定不符合规定依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第七十四条规定：

　　1、没收违法生产、销售的违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍的罚款，罚款金额0.1985 万元；

　　2、没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.0972万元。

　　合计罚没款0.2957万元。

　　▍十四、广东定康药业有限公司生产假药谷精草案

　　当事人生产的谷精草，批号为170801，“性状”不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第七十三条、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第十条处罚：

　　1.没收违法所得：918.00元；

　　2.处以货值金额（1003.00元）的3.5倍罚款：3510.50元。

　　合计罚没款4428.50元。

　　▍十五、江西省上高县制氧有限公司未遵守GMP 案

　　当事人未遵守药品生产质量管理规范。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，给予10万元罚款。

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