千亿市值药企崛起 复星35个创新药曝光
开云电竞入口 9月7日讯 回归千亿市值后,复星医药2020年半年度业绩显示:营业收入140.28亿元,同比下滑1.02%;净利润17.15亿元,同比增长13.1%;研发投入16.89亿元,同比增长25%。目前复星医药已有22个品种过评(13个为首家),11个品种中标国家集采。创新研发进入收获期,汉利康月收入突破亿元,首个引进的小分子创新药阿伐曲泊帕、第2款生物类似药曲妥珠单抗获批上市;处于临床阶段的主要在研小分子化药有12个,大分子生物药有14个,其中有17个为1类新药;多个PD-1联合治疗方案、9个外部引进新药临床推进中。
半年净利润超17
亿,研发豪掷16.89
亿
2020年上半年,复星医药实现营业收入140.28亿元,同比下滑1.02%;归属于上市公司股东的净利润为17.15亿元,同比增长13.1%。三大板块业务中,药品制造与研发业务营收100.12亿元,同比减少 8.11%;
医疗器械与医学诊断业务营收26.41亿元,同比增长46.96%;医疗服务业务营收13.60亿元,同比减少6.83%。
利润增长主要来自于:一是新型冠状病毒核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫产品的贡献;二是核心产品非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰等收入保持调整增长,人用狂犬疫苗销量大幅提升,利妥昔单抗注射液新增生产规模(2000L)获批后销量快速提升,上半年实现收入2.24亿元,6月当月收入突破亿元;三是控股子公司Gland Pharma保持快速增长等。
今年上半年,复星医药大力发展战略性产品,完善“仿创结合”的
药品研发体系,研发投入进一步加强。报告期内研发投入16.89亿元,同比增长25.02%;其中,研发费用为12.04亿元,同比增长41.81%。
近年来复星医药研发投入情况(单位:亿元)
作为老牌的
医药白马股,复星医药此前一直不太受资本市场关注。在前几年的疯狂并购中,复星医药股价一路狂飙,于2017年年底市值首次突破千亿元,2018年年底市值骤然跌至579亿元。2020年,复星医药股价一路走高、市值回归千亿元,新冠病毒mRNA疫苗获批临床消息公布后,市值一度逼近2000亿元。
22
个过评品种霸屏,11
个品种入局集采
仿制药方面,2020年至今复星医药仅有3个品种获批上市,分别为注射用兰索拉唑、甲苯磺酸索拉非尼片、盐酸美金刚片;6个品种提交上市申请,分别为盐酸伊立替康注射液、注射用右雷佐生、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、利伐沙班片、唑来膦酸注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊。
复星医药通过/视同通过一致性评价品种情况
仿制药一致性评价方面,截至目前复星医药已有22个品种(38个品规)通过或视同通过一致性评价。22个品种中有8个为全身用抗感染药物、5个为神经系统药物、心血管系统药物和消化系统及代谢药则各有3个。
从过评顺序看,复星医药22个品种中有13个为首家过评,盐酸文拉法辛片、盐酸阿米替林片、氯化钾颗粒、阿法骨化醇片、比卡鲁胺片等5个品种为复星医药独家过评。
在国家开展的三批药品集中带量
采购中,复星医药合计有11个品种中标。其中,非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰片等为复星医药核心产品,2020H1收入保持高速增长,销量增长分别为61.9%、109.6%、244.5%。复星医药将为11个品种采取有效的产品生命周期管理策略,从而保持和提高各产品在细分市场的领先地位。
国家带量采购复星医药中选情况
35
个创新药在路上!17
款1
类新药亮眼
8月14日,复星医药发布公告称,子公司复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗(商品名:汉曲优)获国家药监局批准上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌等。该产品是罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物类似药,2019年赫赛汀全球销售额超过60亿美元。
汉曲优是复星医药获批上市的第2款单抗产品,公司于2019年2月获批的利妥昔单抗(商品名:汉利康)是中国首个生物类似药。2020H1汉利康实现收入2.24亿元,6月当月收入突破亿元。此外,复星医药第3款单抗产品阿达木单抗的上市申请在审评中,且已纳入优先审评程序,有望在今年获批上市。
复星医药主要在研新药
截至目前,复星医药处于临床阶段的主要在研新药有26个。从注册分类看,1类新药有17个。从药品类型看,12个药品为小分子化学药,14个药品为单克隆抗体药物。
从研发进展看,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液转移性结直肠癌适应症临床III期已完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液类风湿关节炎适应症临床III期进行中。此外,复星医药的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有多个联合治疗方案的临床试验在推进中。
复星医药从外部许可引进产品的主要研发进展
9个外部许可引进产品中,首个引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片治疗
肿瘤化疗引起的血小板减少症临床III期进行中,用于慢性肝病相关血小板减少症已获批上市;新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)已启动I期临床试验。mRNA疫苗由复星医药与德国BioNTech合作开发,BioNTech和辉瑞在国外的合作已进入临床II/III期试验,国内有望利用国外数据加快审评审批速度。
来源:米内网数据库、公司公告
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