印美原料药国产化可能性有多大？

　　开云电竞入口 8月11日讯　上世纪90年代至今，印度一直是我国原料药出口重要市场之一。中国海关总署发布的进出口货物统计资料显示，去年我国对亚洲出口原料药高达544.61万吨，亚洲已成为我国原料药出口最大市场，而印度则是中国原料药在亚洲最大的出口目的地。

　　中印已成制药共荣体

　　据悉，印度制剂业所需原料药的70%来自中国。尤其是扑热息痛、阿司匹林、布洛芬等印度市场上消耗量巨大的解热镇痛药，地塞米松等激素类药物，维生素C、维生素E、维生素D等常用品种基本都来自中国出口。此外，很多常用抗生素原料药品种，如庆大霉素、盐酸四环素、链霉素、青霉素盐、头孢类、大环内酯类及碳青霉烯类，降血压药物等原料药产品，印度也多从中国购进，运回国内加工成制剂。可以说，印度制药业已经离不开中国的原料药。

　　过去几年，欧盟逐渐提高原料药进入欧洲市场的“门槛”，美国同样如此，故我国对欧美出口原料药数量增长并不快。据海关总署的统计，去年我国对美出口原料药仅78.79万吨，对欧洲出口原料药总量为207.63万吨，均低于我国对亚洲市场出口原料药的总量。

　　据外媒分析，印度与中国的医药工业已经形成一个事实上的“共荣体”。表面上看，印度与中国医药贸易存在一定逆差，事实上印度并不“吃亏”。印度共有1万8000多家制药厂，其中90%以上为制剂厂，印度制剂厂购买中国原料药，加工成各种制剂，大量出口至孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫等南亚国家以及非洲多个国家赚取宝贵的外汇。

　　据印度医药媒体最新报道，去年印度医药工业总产值达400亿美元，出口药品价值高达220亿美元，已超过全国医药工业总值的一半。值得关注的是，印度出口药品所用原料药超过半数都使用中国出口原料药。鉴于此，印度高官担心，一旦印中发生纠纷，中方对印度断供原料药，印度制药业将会因无米之炊而陷于瘫痪。

　　当然，在中方看来，这些担忧完全没有必要，虽然印中两国因未定边界而发生矛盾，但并不会影响中国原料药对印度出口。因为中国医药工业经历70多年的长足发展，已经具备巨大的原料药产能，中国国内市场无法消化这些原料药，只能出口海外市场。

　　原料药生产非一蹴而就

　　近据西方媒体最新报道，印度政府已开始实施“印度原料药国产化进程计划”，迈出了该国加大原料药自产的第一步。据《印度斯坦时报》报道，印度政府在 6月底对外宣布，将拨款300亿卢比用于建设3个原料药产业园，并拨款694亿卢比扶持本国原料药厂生产53种印度紧缺的原料药产品。这可视为印度拟摆脱对中国原料药依赖的具体措施之一。

　　据外媒透露，印度拟在今后5年内逐步减少进口中国原料药的数量及品种。首先，加大近百种重要原料药的自给率，再扩大其它原料药的自给率，最终达到减少进口中国原料药的目标。

　　但印度全国制药厂商协会并不认同官方的措施。印度制药行业资深人士认为：印度政府高官对全球制药业错综复杂的相互依存关系缺乏深入了解。国际制药业早已成为分工明确的行业之一。过去几十年，印度偏重制剂生产是因为生产制剂利润率较高，而原料药利润低且有很多市场风险，依赖进口原料药有一定的历史原因。现在，印度政府企图快速摆脱对中国供应原料药的依赖，表面看理由很充足，实际上可能会“欲速则不达”。

　　目前，国际市场有几千种常用原料药产品，印度药企要在极短时间内彻底掌握这些产品的生产工艺，无疑是“空中楼阁”式的空想。生产原料药必须考虑很多因素，如 产品质量控制、成本、工艺和环境保护等，而印度的唯一优势是人力成本很低，这对需要技术诀窍的原料药生产来说，没什么大用处，因为生产原料药需要有丰富专业知识的工程师和技术工人。而且，中国的原料药产业也并非一蹴而就，是经历了几十年的发展才形成今天的产业优势。中国产原料药不仅质量符合欧美药典 标准，更主要的是，价格在国际医药市场具有极大竞争力，所以欧美制剂厂商才争相购买中国产原料药。

　　美自产原料药增加成本

　　如果完全拒绝中国产原料药，印度将倒退几十年，回到上世纪80年代初的水平。假如全部原料药都是印度国产（目前尚无法实现），估计印度市场的药品价格将提高23%～48%，因为印度很多自产的原料药成本和售价均大大高于中国同类原料药，而高价药品是广大印度民众不愿意看到的。

　　印度高官拟“单方切割”印度制药工业与中国制药业几十年来形成的合作双赢关系，看来是弊大于利。印度制药协会负责人不久前表态：“在过去几十年里，印度绝大部分常用原料药产品都依赖进口，其中，价格是最大的考虑因素。如若政府一心只使用国产（原料）药，取代外国进口原料药，那么，考虑过成本因素吗？今后谁来为高价药品买单？有政府补贴吗？”更何况某些高端原料药产品，印度药企很难在短时间内掌握其生产工艺，如碳青霉烯类原料药和中国拥有原料优势的激素类产品，中国有全球最大的薯蓣皂甙产能，它们是合成一切激素的起始原料。所以印度制药协会负责人认为：印度政府考虑原料药国产化，以取代中国进口产品，更像是“画饼充饥”、不着边际的计划。

　　真正令人担忧的是，近据外媒报道，美国政府也开始了原料药国产化进程，以减少对中国原料药的依赖。据报道，特朗普政府已给美国一家原料药生产 企业PHLOW CORP公司拨款，扶持其扩大原料药产能，以逐步摆脱美国制剂业依赖中国原料药的局面。此外，美国总统特朗普日前签署了一项行政命令，以提高美国国内基本药物、医疗设备和防护装备的产量。这项命令要求美国政府制定一份基本 药品清单，并从美国公司购买这些药品和医疗用品，而不是从外国购买。

　　美国和印度不同，美国拥有强大的 医药生产能力，有能力生产各种原料药。以前，美国药企为了降低生产成本，才从中国大量进口原料药，因为中国产原料药价格仅为美国自产原料药价格的1/3甚至1/4。如果美国政府下定决心自产原料药，无疑将会推高本国药品市场价格，大大降低制药厂商的利润，这肯定是美国制药厂商不愿意看到的。

　　无论如何，中国原料药生产商应密切关注各国政府原料药自产化新动向及其对我国原料药出口的影响，及早做好应对准备。