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江西关于高值医用耗材部分产品撤销挂网的通知

news.PharmNet.com.cn 2020-06-19 江西省医药价格和采购服务中心 字号: 放大 正常
    开云电竞入口 6月19日讯 
      根据大博医疗科技股份有限公司和北京理贝尔生物工程研究所有限公司申请将部分挂网产品撤销挂网,并承诺两年内不进入江西省市场。经研究,决定对以下产品(见附表)予以撤销挂网采购。
     江西省 医药价格和 采购服务中心
      2020年6月18日
    ID
    通用名
    产品名称
    注册证号
    型号范围
    规格范围
    计量单位
    包装单位
    包装数量
    生产企业名称
    包装参考价(元)
    处理意见
    10066473
    胫骨干交锁髓内钉
    中型带锁髓内钉-A
    国械注准20163462433
    A-MIN-02
    横锁钉,直径4.0-5.5mm,长度10-120㎜,无菌包装
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    890
    撤销挂网,市场准入时间2022年6月18日
    10059062
    胫骨远端外侧锁定加压接骨板
    中型远端锁定板
    国械注准20163462504
    胫骨远端外侧Ⅰ型(左、右);LCLP 10
    2-16孔
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    2932
    10059090
    外固定针
    金属骨针
    国械注准20173461003
    GZLW02YB、GZLW01SJA、GZLW08SJA
    直径0.8-6.0*25-300mm
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    600
    10059869
    股骨干顺行交锁髓内钉
    A型大型带锁髓内钉
    国械注准20163462433
    A-UFN-02
    横锁钉,直径6.3-7.0mm,长度10-130㎜
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    590.4
    10057629
    股骨近端锁定加压接骨板
    大L型锁定板
    国械注准20163462504
    LCLP 06
    3-16孔,Ⅰ型(左、右)
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    8130
    10059265
    跟骨锁定接骨板
    跟骨锁定板
    国械注准20163462504
    Ⅱ型(左、右);SCLP 12
    4-15孔,30-106mm
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    7332.3
    10057975
    胫骨近端外侧锁定加压接骨板
    中型近端锁定板
    国械注准20163462504
    胫骨近端外侧I型(左、右);LCLP 09
    2-18孔
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    2932
    10059521
    皮质骨螺钉
    普通型皮质骨螺钉
    国械注准20173464277
    STQ03-UT
    直径3.5mm;长度6-60mm
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    96
    10059324
    锁定螺钉
    自攻型规则螺纹锥型锁定钉Ⅰ型
    国械注准20163462504
    RTCLS01
    直径5.0mm;长度10~120mm
    1
    大博医疗科技股份有限公司
    384
    10201474
    踝关节融合锁定接骨板
    锁定接骨板-1.5方形微型/2.0方形微型/2.7方形微型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 06303、SDJP-A 06304、SDJP-A 06306
    4
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5500
    撤销挂网,市场准入时间2022年6月18日
    10203349
    掌指骨锁定加压接骨板
    锁定接骨板-2.0H形微型/2.7H形微型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 06205、SDJP-A 06207
    6~10
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5500
    10186224
    腕部关节融合锁定加压接骨板
    锁定接骨板-2.7L形微型(直角)/2.7L形微型(斜角)
    国械注准20163460343
    SDJP-A 06106-1、SDJP-A 06106-2
    2~10(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    9000
    10186199
    锁定螺钉
    锁定螺钉-实心-2.0mm
    国械注准20163460439
    SDSL
    6-30mm,每增加1mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    358
    10186209
    足部锁定加压接骨板
    锁定接骨板-2.7L1形微型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 06006
    4~10(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    9000
    10187104
    单皮质锁定螺钉
    锁定螺钉-实心-1.5mm
    国械注准20163460439
    SDSL
    6-30mm,每增加1mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    399.33
    10083619
    掌指骨锁定加压接骨板
    锁定接骨板-1.5L形微型/2.0L型微型/1.5L1形微型/2.0L1形微型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 06003、SDJP-A 06004、SDJP-A 06103-1、SDJP-A 06103-2、SDJP-A 06104-1、SDJP-A 06104-2
    4~10(分左右)、2~10(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    9000
    10083839
    掌指骨锁定加压接骨板
    锁定接骨板-1.5H形微型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 06204
    6~10
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5500
    10083569
    踝关节融合锁定接骨板
    锁定接骨板-1.5髁微型/2.0髁微型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 05903、SDJP-A 05904
    2~10
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5500
    10083489
    掌指骨锁定加压接骨板
    锁定接骨板-1.5T形微型/2.0T形微型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 05803、SDJP-A 05804
    2-2~2-10、3-2~3-10、4-2~4-10
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3999
    10083414
    锁定螺钉
    锁定螺钉-实心
    国械注准20163460439
    SDSL
    2.4mm、2.7mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    274.4
    10085909
    弹性髓内钉
    带锁髓内钉-加长股骨γ-III型
    国械注准20153462390
    SZH
    直径:Φ9、Φ9.4、Φ10、Φ11、Φ12,长度:300~480,每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    18031
    10086984
    螺旋刀片
    带锁髓内钉-拉力-III型
    国械注准20153462390
    LD
    直径:Φ6.4、Φ7、Φ10.5、Φ11,长度:40-130,每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    15000
    10088354
    胸腰椎前路固定棒
    胸腰椎前路钉棒系统-连接棒(Ospine)
    国械注准20163460823
    Ospine
    直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:50-300mm,每10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2400
    10088374
    胸腰椎前路固定棒
    胸腰椎前路钉棒系统-预弯连接棒(Uspine-II)
    国械注准20163460823
    Uspine-II
    直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:50-300mm,每10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2200
    10087834
    胸腰椎前路固定棒
    胸腰椎前路钉棒系统-预弯连接棒(Uspine)
    国械注准20163460823
    Uspine
    直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:50-300mm,每10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2000
    10088344
    弹性髓内钉尾钉
    带锁髓内钉-封帽-股骨γ-III型
    国械注准20153462390
    MD
    0、5、10、15、20
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1000
    10066900
    颈椎后路椎板成形钉
    通用脊柱内固定器-颈胸螺钉-自钻型
    国械注准20163460826
    Soprano
    直径:φ2.0、2.4,长度:4、6、8、10、12mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    740
    10056295
    尾钉
    封帽-胫骨/股骨/股骨γ-I型/股骨倒打
    国械注准20153462390
    MD
    0、5、10、15、20
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    279
    10056306
    连接棒
    连接管/连接棒(不锈钢)
    京械注准20162101047
    AOD01/AOD02
    直径:11、10.5、10、9、8、7、6、5、4、3 长度:50-600mm 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    380
    10056317
    连接棒
    通用外固定架-连接棒(碳纤维)
    京械注准20162101047
    AOD02
    直径:11、10.5、10、9、8、7、6、5、4、3 长度:50-350mm 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4150
    10056335
    固定夹
    通用外固定架-大可调针管夹钳II型/大管管夹钳II型/小可调针管夹钳II型/小管管夹钳II型/微型可调针管夹钳II型/微型管管夹钳II型
    京械注准20162101047
    AOD51、AOD52、AOD61、AOD62、AOD65、AOD66
    夹持管(棒)范围:11、10.5 夹持针范围:5、6、7;夹持管(棒)范围:11、10.5;夹持管(棒)范围:6、7 夹持针范围:3、4、5;夹持管(棒)范围:6、7 ;夹持管(棒)范围:4、3 夹持针范围:2、3、4
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3970
    10055982
    线缆
    金属骨针、钢丝-钢丝-I型/III型/II型
    国械注准20153461382
    RS-I、RS-II、RS-III
    0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、2.0
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2780
    10055989
    胫骨干交锁髓内钉
    带锁髓内钉-胫骨
    国械注准20153462390
    SZE
    220~460 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5300
    10055823
    肱骨近端锁定加压接骨板
    锁定接骨板-肱骨近端-Ⅱ/Ⅲ型(钛合金)
    国械注准20163460343
    SDJP-A 015/SDJP-A 016
    3~23
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5880
    10055834
    胫骨近端外侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨近端外侧-Ⅱ型(钛合金)
    国械注准20163460343
    SDJP-A 037
    3~21(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    8400
    10055961
    胫骨近端内侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨近端内侧-Ⅰ/Ⅱ型(钛合金)
    国械注准20163460343
    SDJP-A 040/SDJP-A 041
    3~19(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5750
    10055966
    股骨远端锁定加压接骨板
    锁定接骨板-股骨远端外侧-Ⅱ/-Ⅲ型(钛合金)
    国械注准20163460343
    SDJP-A 043/SDJP-A 044
    6~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    9120
    10055971
    直型锁定加压接骨板
    锁定接骨板-小骨折块Ⅱ型/窄Ⅱ型/宽Ⅱ型/肱骨Ⅱ型(钛合金)
    国械注准20163460343
    SDZB-A 202/SDZB-A 203/SDZB-A 204/SDZB-A 205
    4~26
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4710
    10055977
    克氏针
    金属骨针、钢丝-骨针-光头/螺纹头
    国械注准20153461382
    GZ01/GZ02
    0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、1.6、2.0-6.0 每间隔0.5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    408
    10055993
    胫骨干骺端交锁髓内钉
    带锁髓内钉-胫骨(空心)
    国械注准20153462390
    SZE
    220~460 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    6250
    10056000
    股骨干顺行交锁髓内钉
    带锁髓内钉-股骨-I型
    国械注准20153462390
    150 ~480 每增加10mm为一规格
    SZF
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3480
    10056007
    股骨近端髓内钉
    带锁髓内钉-股骨γ-I型
    国械注准20153462390
    SZH
    150 ~300 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5692.05
    10056010
    股骨粗隆下锁定型髓内钉
    带锁髓内钉-股骨-II型
    国械注准20153462390
    SZF
    150 ~480 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3480
    10053013
    胸腰椎后路单平面长尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-长臂万向椎弓根钉/长臂单向椎弓根钉(Uspine)
    国械注准20163460826
    Uspine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2800
    10053077
    胸腰椎后路短尾可调角度螺钉
    通用脊柱内固定器-万向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2530
    10053092
    胸腰椎后路长尾可调角度螺钉
    通用脊柱内固定器-长臂万向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4125
    10053096
    经皮胸腰椎后路单向短尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-单向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3135
    10053107
    经皮胸腰椎后路单向长尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-长臂单向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3600
    10053116
    经皮胸腰椎后路万向短尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-万向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2530
    10053126
    经皮胸腰椎后路万向长尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-长臂万向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4125
    10056254
    弹性髓内钉
    带锁髓内钉-股骨γ-II型
    国械注准20153462390
    SZH
    150 ~300 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5775
    10056267
    股骨干逆行交锁髓内钉
    带锁髓内钉-股骨倒打
    国械注准20153462390
    SZK
    150 ~480 每增加10mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4800
    10052890
    胸腰椎后路单向短尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-单向椎弓根钉(Uspine-II)
    国械注准20163460826
    Uspine-II
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2200
    10052962
    胸腰椎后路单向长尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-长臂单向椎弓根钉(Uspine-II)
    国械注准20163460826
    Uspine-II
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2818
    10052972
    胸腰椎后路万向短尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-万向椎弓根钉(Uspine-II)
    国械注准20163460826
    Uspine-II
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2025
    10052980
    胸腰椎后路万向长尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-长臂万向椎弓根钉(Uspine-II)
    国械注准20163460826
    Uspine-II
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3350
    10052990
    胸腰椎后路单平面短尾椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-单向椎弓根钉/万向椎弓根钉(Uspine)
    国械注准20163460826
    Uspine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1953
    10055672
    桡骨远端背侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-3.5桡骨远端背侧T形/2.4桡骨远端背侧L形-直角/2.4桡骨远端背侧L形-斜角/2.4桡骨远端外侧
    国械注准20163460343
    SDJP-A 001、SDJP-A 002-1、SDJP-A 002-2、SDJP-A 003
    3-3~3-9、4-3~4-9;2-3~2-9、3-3~3-9(分左右);5~10
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4462.5
    10055687
    桡骨远端掌侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-3.5桡骨远端T形-直角/3.5桡骨远端T形-斜角/2.4/3.5桡骨远端掌侧T形/2.4桡骨远端内侧-Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 004-1、SDJP-A 004-2、SDJP-A 005、SDJP-A 007
    3-3~3-9、4-3~4-9(分左右);8-3~8-9、9-3~9-9(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4200
    10055704
    锁骨干锁定加压接骨板
    锁定接骨板-锁骨中段
    国械注准20163460343
    SDJP-A 079
    4~16 (分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4500
    10055714
    锁骨钩锁定加压接骨板
    锁定接骨板-锁骨钩
    国械注准20163460343
    SDJP-A 078
    3~12,钩深度12、15、18mm(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4233
    10055723
    锁骨远端锁定加压接骨板
    锁定接骨板-锁骨远端
    国械注准20163460343
    SDJP-A 080
    2~10 (分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    6120
    10055732
    直型锁定重建型接骨板
    锁定接骨板-肱骨Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDZB-A 205
    4~18
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4877.7
    10055740
    腕部关节融合锁定加压接骨板
    锁定接骨板-2.4桡骨远端内侧-Ⅰ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 006
    3-3~3-9、4-3~4-9
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4490
    10055756
    直型锁定加压接骨板
    锁定接骨板-窄Ⅱ型/宽Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDZB-A 203、SDZB-A 204
    4~22;4~26
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4500
    10055787
    股骨远端微创锁定接骨板
    锁定接骨板-股骨远端外侧-Ⅱ型(LISS)(钛合金)
    国械注准20163460343
    SDJP-B 043
    6~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    6990
    10053167
    胸腰椎后路普通锁定螺帽
    通用脊柱内固定器-螺塞(Uspine)
    国械注准20163460826
    Uspine
    M10、M9、M8、M7
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    192
    10053890
    腰椎后路直形融合器
    椎间融合器-Bullet(钛合金)
    国械注准20153462360
    RH-II
    7-18mm 每增加1mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5250
    10054108
    半螺纹松质骨螺钉
    接骨螺钉-4.0mm(半纹)
    国械注准20163460246
    HBQ
    半纹:15-90mm 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    71.6
    10054116
    全螺纹松质骨螺钉
    接骨螺钉-6.5mm(全纹)
    国械注准20163460246
    HBQ
    全纹: 20-110mm 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    71.6
    10054128
    半螺纹松质骨螺钉
    接骨螺钉-6.5mm(半纹)
    国械注准20163460246
    HBQ
    半纹:40-140mm 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    71.6
    10054134
    普通空心螺钉
    空心螺钉-标准-3.5mm
    国械注准20163460245
    HK01
    15~80mm,每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    850.2
    10054140
    普通空心螺钉
    空心螺钉-标准
    国械注准20163460245
    HK01
    4.5mm、7.3mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    850.2
    10054146
    可埋头加压空心螺钉
    空心螺钉
    国械注准20163460245
    HK03
    无头Mini/无头Micro/无头标准-3.0mm/无头标准-4.0mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1276.2
    10054153
    可埋头加压空心螺钉
    空心螺钉-无头标准-4.5mm
    国械注准20163460245
    HK03
    20-130mm,每5mm为一个规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1276.2
    10054161
    垫片
    空心螺钉-垫片
    国械注准20163460245
    HK01
    φ 5.0、5.5、6、7、9、10、12.4、13、14
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    245
    10054185
    尺骨鹰嘴动力加压接骨板
    解剖形接骨板-尺骨鹰嘴-Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型
    国械注准20153462222
    YJP07、YJP08、YJP09
    4~12(分左右);4~18(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2170
    10054194
    肱骨远端动力加压接骨板
    解剖形接骨板
    国械注准20153462222
    YJP10、YJP11、YJP12、YJP13
    3~13(分左右);3~19(有侧翼和无侧翼两种,分左右);5~19(分左右),大、中、小;5~19(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2419
    10054066
    单皮质螺钉
    接骨螺钉
    国械注准20163460246
    HAQ
    1.5mm、2.0mm、2.7mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    71.6
    10053473
    颈椎后路横连
    通用脊柱内固定器-横联器-I型/II型
    国械注准20163460826
    Soprano
    φ3、φ3.2、φ3.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1466
    10053479
    颈椎后路连接器
    通用脊柱内固定器-侧向连接棒(Soprano)
    国械注准20163460826
    Soprano
    φ3、φ3.2、φ3.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    569
    10053485
    枕骨板
    通用脊柱内固定器-枕骨钉棒连接器
    国械注准20163460826
    Soprano
    32、37
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2086
    10053498
    枕骨板棒
    通用脊柱内固定器-枕颈胸连接棒
    国械注准20163460826
    Soprano
    φ3、φ3.2、φ3.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1190
    10053504
    枕骨钉
    通用脊柱内固定器-枕骨螺钉
    国械注准20163460826
    Soprano
    φ4.0、4.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    380
    10053697
    颈胸连接器
    通用脊柱内固定器-颈胸连接器
    国械注准20163460826
    Soprano
    φ2.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3450
    10053716
    胸腰椎前路横向连接器
    胸腰椎前路钉棒系统-固定横联器-I型/II型
    国械注准20163460823
    Ufront
    5.0、5.5、6.0
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1433
    10053931
    腰椎后路肾形融合器
    椎间融合器-Banana(钛合金)
    国械注准20153462360
    RH-IV
    7-18mm 每增加1mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5250
    10053945
    锁定空心螺钉
    锁定空心螺钉-6.5mm
    国械注准20163461468
    SDKZ、SDKL
    45-140mm 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    400
    10053957
    锁定螺钉
    锁定螺钉-3.5mm
    国械注准20163460439
    SDSL
    8-50mm 每增加2mm为一规格 40-130mm 每增加5mm为一规格;4-10mm 每增加1mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    274.4
    10053964
    锁定螺钉
    锁定螺钉-5.0mm
    国械注准20163460439
    SDSL
    10-60mm 每增加2mm为一规格 50-140mm 每增加5mm为一规格;6-15mm 每增加1mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    274.4
    10053761
    胸腰椎前路固定板
    脊柱前路骨板系统-胸椎骨板/腰椎骨板
    国械注准20163460124
    ASP
    40-130mm 每增加5mm为一规格;60-140mm 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5018
    10053766
    胸腰椎前路椎体单栓钉
    脊柱前路骨板系统-椎体螺栓(含螺母、垫片)/椎体螺钉/植骨螺钉
    国械注准20163460124
    ASP
    φ6.0、6.5、7.0;φ4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0;φ4.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    960
    10053250
    经皮胸腰椎后路固定棒
    通用脊柱内固定器-连接棒
    国械注准20163460826
    Ospine、Uspine-III
    直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:100-150mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1485
    10053260
    经皮胸腰椎后路固定棒
    通用脊柱内固定器-连接棒
    国械注准20163460826
    Ospine、Uspine-III
    直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:160-510mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1485
    10053295
    腰椎后路自持横连
    通用脊柱内固定器-可调横联器-I型/II型/III型/IV型
    国械注准20163460826
    Uspine
    直径:3.0\4.75\5.0\5.5\6.0
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1433
    10053311
    腰椎后路固定横连
    通用脊柱内固定器-可调横联器-I型/II型/III型/IV型
    国械注准20163460826
    Uspine-II
    直径:3.0\4.75\5.0\5.5\6.0
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1650
    10053333
    胸腰椎后路万向横连
    通用脊柱内固定器-可调横联器-I型/II型/III型/IV型
    国械注准20163460826
    Ospine、Uspine-III
    直径:3.0\4.75\5.0\5.5\6.0
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2598.75
    10053724
    胸腰椎前路垫片
    胸腰椎前路钉棒系统-前路垫片
    国械注准20163460823
    Ufront
    单孔、双孔
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1120
    10053730
    颈椎前路滑动板
    脊柱前路骨板系统-颈椎骨板(ZZFEE)
    国械注准20163460124
    ZZFEE
    20-30mm 每增加2mm为一规格;30-54mm 每增加1mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5670
    10053731
    颈椎前路滑动板
    脊柱前路骨板系统-颈椎骨板(ZZFEE)
    国械注准20163460124
    ZZFEE
    47-77mm 每增加3mm为一规格;68-92mm 每增加4mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5800
    10053746
    颈椎前路可变角度钉
    脊柱前路骨板系统-颈椎可调角度螺钉(ZZFEE)
    国械注准20163460124
    ZZFEE
    12、14、16、18
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    469
    10053751
    颈椎前路固定角度钉
    脊柱前路骨板系统-颈椎固定角度螺钉(ZZFEE)
    国械注准20163460124
    ZZFEE
    12、14、16、18
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    469
    10053419
    颈椎后路锁定螺帽
    通用脊柱内固定器-螺塞(Soprano)
    国械注准20163460826
    Soprano
    M6
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    334.75
    10053404
    颈椎后路椎板钩
    通用脊柱内固定器-钩
    国械注准20163460826
    Soprano
    直刃椎板、侧刃椎板,标准、加长
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2058
    10053467
    颈椎后路固定棒
    通用脊柱内固定器-连接棒(Soprano)
    国械注准20163460826
    Soprano
    φ3、φ3.2、φ3.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1236.24
    10053035
    胸腰椎后路侧开口复位螺钉
    通用脊柱内固定器-长臂单向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3600
    10056260
    弹性髓内钉
    带锁髓内钉-加长股骨γ-II型
    国械注准20153462390
    SZH
    直径:Φ9、Φ9.4、Φ10、Φ11、Φ12
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5775
    10053174
    腰椎后路双锁紧螺帽
    通用脊柱内固定器-螺塞(Uspine-II)
    国械注准20163460826
    Uspine-II
    M10、M9、M8、M7
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    260
    10053184
    胸腰椎后路普通螺帽
    通用脊柱内固定器-螺塞
    国械注准20163460826
    Ospine、Uspine-III
    M10、M9、M8、M7
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    240
    10053223
    胸腰椎后路固定棒
    通用脊柱内固定器-连接棒
    国械注准20163460826
    Uspine、Uspine-II
    直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:100-150mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    771
    10053238
    胸腰椎后路固定棒
    通用脊柱内固定器-连接棒
    国械注准20163460826
    Uspine、Uspine-II
    直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:160-510mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    771
    10053373
    滑动钉
    通用脊柱内固定器
    国械注准20163460826
    Rekha、SCS
    0、+5、-5、+10、-10度;φ5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75;φ5.5、6.0、6.25、6.5、7.0
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1680
    10053388
    颈椎后路万向椎弓根/侧块螺钉
    通用脊柱内固定器-万向椎弓根钉(Soprano)
    国械注准20163460826
    Soprano
    φ3.5、4.0
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1800
    10054949
    腕部关节融合动力加压接骨板
    直型接骨板-2.4微型
    国械注准20153462221
    ZB16
    4~18
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2311
    10054874
    锁骨干动力加压接骨板
    解剖形接骨板-锁骨远端
    国械注准20153462222
    YJP80
    6 (分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2942
    10054657
    掌指骨接骨板
    解剖形接骨板
    国械注准20153462222
    YJP58、YJP59、YJP60、YJP61、YJP62、YJP63、
    2-2、2-3、2-4、2-5、3-3、3-4、3-5、3-9、4-9;2~10(分左右);2-2、2-3 (分左右);4~10 (分直角和斜角,分左右);6~10;4
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1781.1
    10054309
    异型加压接骨板
    解剖形接骨板
    国械注准20153462222
    YJP42、YJP44、YJP45、YJP46
    7~17 (分左右);6~20(分左右);2~14 (分左右);5~15(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3500
    10054286
    异型加压接骨板
    解剖形接骨板
    国械注准20153462222
    YJP40、YJP36、YJP29、YJP27、YJP75、YJP76、YJP77
    3~19(分左右);5~19(分左右);3~21(分左右);4~16 (分左右);4~14 (分左右);4~18
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2450
    10054211
    异型加压接骨板
    解剖形接骨板-肱骨近端-Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型
    国械注准20153462222
    YJP14、YJP15、YJP16
    3~15 (分左右);5~23;3~23
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3090
    10054034
    低切迹螺钉
    锁定螺钉(自攻自钻型)
    国械注准20163460439
    SDSL
    直径:3.5mm ,长度:8-50mm 每增加2mm为一规格 40-130mm 每增加5mm为一规格;直径:5.0mm ,长度:10-60mm 每增加2mm为一规格 50-140mm 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    459
    10053272
    胸腰椎后路固定系统其它部件
    通用脊柱内固定器-双径连接棒/预弯连接棒
    国械注准20163460826
    Uspine、Uspine-II
    直径:3.0/4.5、3.0/5.0、3.0/5.5、3.0/6.0,长度:50-500mm;直径:4.5、5.0、5.5、6.0,长度:50-500mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1360
    10063793
    胸腰椎后路单向侧开口椎弓根螺钉
    通用脊柱内固定器-单向椎弓根钉(Ospine)
    国械注准20163460826
    Ospine
    φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3135
    10054985
    直型动力加压接骨板
    直型接骨板-小骨折块Ⅰ型/肱骨Ⅰ型
    国械注准20153462221
    ZB30/ZB36
    4~18
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2207
    10055226
    股骨远端微创锁定接骨板
    锁定接骨板-股骨远端外侧-Ⅱ型(LISS)
    国械注准20163460343
    SDJP-B 043
    6~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    6000
    10055192
    股骨近端锁定加压接骨板
    锁定接骨板
    国械注准20163460343
    SDJP-A 047、SDJP-A 048、SDDHS-A 301、SDDHS-A 302、SDDHS-A 303、SDDCS-A 351、SDDCS-A 352
    2~20(分左右);2~18(分左右);2~16;2~16(分左右);2~20;4~22;4~22 (分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4782
    10055180
    肱骨远端锁定加压接骨板
    锁定接骨板-肱骨远端后外侧/肱骨远端内侧/肱骨远端外侧
    国械注准20163460343
    SDJP-A 011-1、SDJP-A 011-2、SDJP-A 012、SDJP-A 013
    3~19(分左右);5~21(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5202.6
    10055232
    骨盆锁定加压接骨板
    锁定接骨板-3.5弧形重建/3.5重建Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 082、SDZB-A 201
    4~26
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5225
    10055238
    胫骨近端后内侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨近端内侧-Ⅰ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 040
    4~14(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5700
    10055552
    胫骨近端内侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨近端内侧-Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 041
    3~19(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5500
    10055565
    胫骨近端外侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨近端外侧-Ⅰ型/Ⅲ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 036、SDJP-A 038
    3~21(分左右);4~22(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3708
    10056273
    多维交锁螺钉
    带锁髓内钉-横锁
    国械注准20153462390
    HD
    15~120 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    241
    10056282
    加压螺栓
    带锁髓内钉-拉力-I型
    国械注准20153462390
    LD
    40-130 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    389
    10056290
    螺旋刀片
    带锁髓内钉-拉力-II型
    国械注准20153462390
    LD
    40-130 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3420
    10055172
    肱骨近端锁定加压接骨板
    锁定接骨板-肱骨近端-Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 014、SDJP-A 015、SDJP-A 016
    5~15(分左右);5~23;3~23
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4199
    10054972
    1/4管型接骨板
    直型接骨板-1/4管形
    国械注准20153462221
    ZB26
    4~14
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1349.1
    10054979
    直型重建型接骨板
    直型接骨板-3.5重建Ⅰ型
    国械注准20153462221
    ZB28
    2~26
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3108
    10054990
    直型动力加压接骨板
    直型接骨板-窄Ⅰ型/宽Ⅰ型
    国械注准20153462221
    ZB32/ZB34
    6~20;8~26
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2989
    10055000
    动力髋/髁接骨板
    角度型接骨板系统
    国械注准20163461599
    DHS、DCS
    3-18孔;3-18孔(分左右);6-18孔;6-18孔(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3300
    10055028
    动力髋/髁螺钉
    角度型接骨板系统-动力髋螺钉(含尾钉)
    国械注准20163461599
    DHS
    φ12.5
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    247
    10055104
    尺骨鹰嘴锁定加压接骨板
    锁定接骨板-尺骨鹰嘴-Ⅱ型/Ⅲ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 008、SDJP-A 009
    4~18(分左右)、2~18(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3990
    10055121
    腓骨远端外侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-腓骨远端-Ⅰ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 034
    3~24(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5200
    10055140
    腓骨远端后侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-腓骨远端-Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 035
    3~24(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4200
    10055149
    干骺端锁定加压接骨板
    锁定接骨板-小骨折块Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDZB-A 202
    4~20
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4027.5
    10055574
    胫骨近端外侧微创锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨近端外侧-Ⅱ型/Ⅳ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 037、SDJP-A 039
    3~21(分左右);4~24(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3708
    10055584
    胫骨近端外侧微创锁定接骨板
    锁定接骨板-胫骨近端外侧-Ⅱ型(LISS)
    国械注准20163460343
    SDJP-B 037
    3~21(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    7199.5
    10055646
    胫骨远端内侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨远端内侧-Ⅰ型/Ⅲ型/Ⅳ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 029、SDJP-A 031、SDJP-A 032
    4~16 (分左右);2~22(分左右);6~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    5000
    10055654
    胫骨远端外侧锁定加压接骨板
    锁定接骨板-胫骨远端外侧-Ⅰ型/Ⅱ型
    国械注准20163460343
    SDJP-A 027、SDJP-A 028
    5~21(分左右);4~26(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    4833
    10054909
    弧形重建型接骨板
    解剖形接骨板-3.5弧形重建
    国械注准20153462222
    YJP82
    4~26
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2069.1
    10054917
    掌指骨接骨板
    直型接骨板-1.5微型/2.0微型
    国械注准20153462221
    ZB06、ZB11
    3~26
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    1425
    10054220
    腓骨远端外侧动力加压接骨板
    解剖形接骨板-腓骨远端-Ⅰ型
    国械注准20153462222
    YJP34
    4~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2916
    10054228
    腓骨远端后侧动力加压接骨板
    解剖形接骨板-腓骨远端-Ⅱ型
    国械注准20153462222
    YJP35
    4~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3240
    10054238
    胫骨远端外侧动力加压接骨板
    解剖形接骨板-胫骨远端外侧-Ⅱ型
    国械注准20153462222
    YJP28
    4~20 (分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3500
    10054240
    胫骨远端内侧动力加压接骨板
    解剖形接骨板-胫骨远端内侧-Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型
    国械注准20153462222
    YJP30、YJP31、YJP32
    5~10(分左右);2~22 (分左右);6~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3537
    10054246
    胫骨近端外侧动力加压接骨板
    解剖形接骨板-胫骨近端外侧-Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型
    国械注准20153462222
    YJP37、YJP38、YJP39
    3~21(分左右);4~22(分左右);4~24(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3999
    10054259
    胫骨近端内侧动力加压接骨板
    解剖形接骨板-胫骨近端内侧-Ⅱ型
    国械注准20153462222
    YJP41
    3~19(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3465
    10054301
    股骨远端动力加压接骨板
    解剖形接骨板-股骨远端外侧-Ⅱ型
    国械注准20153462222
    YJP43
    6~20(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3760
    10054325
    股骨近端动力加压接骨板
    解剖形接骨板-股骨近端-Ⅱ型/Ⅲ型
    国械注准20153462222
    YJP47、YJP48
    2~20(分左右);2~18(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3760
    10054661
    足部接骨板
    解剖形接骨板-跟骨-Ⅰ型
    国械注准20153462222
    YJP64
    14
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2430
    10054669
    跟骨接骨板
    解剖形接骨板-跟骨-Ⅱ型/Ⅲ型
    国械注准20153462222
    YJP65、YJP66
    大、小(分左、右);大、小
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    2799
    10054854
    锁骨钩动力加压接骨板
    解剖形接骨板-锁骨钩
    国械注准20153462222
    YJP78
    3~12 钩深度12\15\18mm(分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3460
    10054867
    锁骨干动力加压接骨板
    解剖形接骨板-锁骨中段
    国械注准20153462222
    YJP79
    4~16 (分左右)
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    3679
    10054072
    皮质骨螺钉
    接骨螺钉
    国械注准20163460246
    HAQ
    3.5mm、4.5mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    71.6
    10054083
    全螺纹松质骨螺钉
    接骨螺钉-4.0mm(全纹)
    国械注准20163460246
    HBQ
    全纹:10-40mm 每增加2mm为一规格 30-140mm 每增加5mm为一规格
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    71.6
    10054131
    外固定针
    接骨螺钉
    国械注准20163460246
    HAY01~09、HBY01~09
    2.5mm、3.0mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、6.0mm
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    166.4
    10056302
    尾钉
    带锁髓内钉-封帽-股骨γ-II型
    国械注准20153462390
    MD
    0、5、10、15、20
    1
    北京理贝尔生物工程研究所有限公司
    389
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