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60亿注射剂大品种 这家湖北药企通过一致性评价

news.PharmNet.com.cn 2020-06-05  米内网   字号: 放大 正常
      开云电竞入口 6月5日讯 6月1日,国家药监局官网显示,华中药业以仿制4类申报上市的盐酸氨溴索注射液获批生产,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射剂销售额为59.81亿元。
      盐酸氨溴索是由勃林格殷格翰研发的粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛 运动,使痰液易于咳出。临床上适用于急、慢性呼吸道 疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。
      米内网数据显示,2019年中国城市公立 开云电竞官网登录入口、县级公立开云电竞官网登录入口 、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸氨溴索总销售额超过70亿元,其中注射剂销售额为59.81亿元,目前国内上市销售的盐酸氨溴索注射剂包括盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸氨溴索氯化钠注射液等。
      在2019年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射剂竞争格局中,原研厂家勃林格殷格翰、天津药物研究院、山东裕欣药业市场份额排位前三,合计市场份额超过40%。近几年来随着越来越多的仿制药获批上市,这3家药企的市场份额出现波动或有所下滑。
      米内网数据显示,目前国内上市销售的盐酸氨溴索注射剂中仅盐酸氨溴索注射液有 企业过评。四川美大康华康药业的产品于2019年12月获批生产,视同通过一致性评价,为该产品首家;华中药业紧接其后,第2家通过一致性评价。
      来源:米内网数据库、国家药监局
      注:数据统计截至6月4日,如有疏漏,欢迎指正!
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