限抗令后又被带量采购盯上 抗菌药如何破局？

　　开云电竞入口 5月7日讯　自5月1日开始，湖南省抗菌药专项集中采购结果正式开始执行。据了解，湖南省此次抗菌药专项集中采购共154个药品中标，其中93个药品的单支/袋/片价格在10元以下，25个药品的单价在1元以下，最低的头孢羟氨苄（125mg）每袋价格0.25元；中选企业基本都是湖南本土药企，跨国药企只有拜耳的莫西沙星中标。除了湖南，目前江西、安徽、湖北武汉等地，也将抗菌药物作为带量采购的主要对象。可以预见，抗菌药带量采购在全国全面铺开为期不远。相关企业应提前做好准备，找准市场定位，制定相应的kaiyun官方网页 策略和发展路线。

　　湖南抗菌药专项集采有瑕疵

　　湖南省公布的抗菌药物专项集采中标结果显示，头孢类占了67个，注射剂占比达82%，多个注射剂中标价低于1元。这引发业界热议。对于头孢类注射剂为何会成为湖南省此次专项集采的主角，北京京丰制药集团有限公司总经理谢孔标指出，由于抗菌药临床用量大，而头孢类产品又是抗菌药里面用量较大的品种，且价格较高，替代性强，进入带量采购是必然。

　　事实上，自2012年起，受“史上最严限抗令”影响，头孢类产品的销售增速逐年下滑。然而，2018年底掀起的带量采购热潮却为其带来了新转机，两批入选品种中涉及3个头孢产品，集采常态化已是大势所趋。据此，有业内人士认为，头孢类产品或可借此实现翻身。但也有专家指出，从价格因素考量，带量采购对头孢类产品而言是一种“政策上的继续打压”。

　　而谢孔标对这两种看法都不认同：“既说不上是政策上的打压，也不能说可以借此翻身。‘限抗令’的目的就是限制抗菌药的滥用，促进合理使用抗菌药物；而带量采购是为了控费。前不久发布的《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》将带量采购的改革措施固定下来。由此可见，带量采购必然会常态化，医药行业也会重新洗牌。在这样的背景下，企业的kaiyun官方网页 模式、工作重点、组织架构都应顺势而变。至于能否借此翻身，还取决于企业本身，谁应对得早、应对得好，谁就能更好地适应市场。”

　　此次专项集采中，湖南省还增加了价格纠偏环节，针对拟中标价格在10元以上的注射剂及价格异常其他剂型，同生产企业同通用名同剂型不同规格，同通用名同质量层次不同规格、不同包材间存在价格倒挂、偏差的产品再议价，通过保密的方式获得更低的价格。对于此纠偏方案，谢孔标也不认同，“就不应该出现价格纠偏，对于有竞品、可替代的产品要么中标，要么不中标。对于不可替代、独家产品可采用谈判机制，而不是报价之后再纠偏，然后再去谈判。这样的设计太过复杂！纠偏方案可以在一定程度上解决拟中标 药品比价关系明显不合理问题，但不可能达到预期目的。”

　　湖南本次试水抗菌药专项采购持续时间比较长，被很多网友质疑出现了一些“黑幕”。如有网友反映，相关企业不符合质量层次划分认定，却高价中标了。多名业内人士也提出了同样的质疑。其中涉及最近在多省下架的泛生制药生产的注射用头孢曲松钠。

　　对此争议，谢孔标说：“我本人不相信有什么黑幕，归根结底是方案有瑕疵，质量层次划分不够简洁明了，让某些药企有空子可钻。报价体系的制定应更加具体、精确，执行上才能更有力、更容易。其实很简单，要么谈判，要么定好各个质量层次之间的价格关系。原研药和通过一致性评价的产品为一个质量层次，未通过一致性评价的产品为另一个层次。在同一个质量层次里，最高价和最低价应有合理的价格差，比如最高价超过最低价的1.8倍就淘汰。而对于不同质量层次的产品，同一品种的过评产品和未过评产品，也应有明确的价差规定，比如最高差价不超过三倍。这样有利于规范报价体系，避免出现暗箱操作的问题，更有利于控费。除了独家产品需要谈判外，一般不会有特殊情况。”

　　还有争议的一点是，本次仅有拜耳一家跨国药企中标，即注射用莫西沙星水针400mg/250ml，商品名“拜复”乐，中标价降幅或超全国70%。对此，谢孔标表示，带量采购还没有全面铺开，目前外企和合资企业正处于观望状态，大多跨国企业认为参与带量采购的时机未到。另外，在其他地区的市场情况不错的产品也不会考虑现在进入。因为一旦参与集采，产品价格体系会发生很大变化，企业的kaiyun官方网页 模式和组织等都还没准备好。但带量采购全面铺开是必然的，只是时间的早晚而已。届时，跨国药企只有两种选择，要么放弃中国市场，要么参与带量采购。

　　抗菌药带量采购“遍地开花”

　　除湖南外，截至目前，还有多个省市将抗菌药作为带量采购的主要对象。

　　如江西省此前公布的药品带量采购方案的8类产品中，抗菌药也是主要采购对象，选取医保目录内部分用量大、采购金额高且竞争充分的未过评药品进行带量采购。江西的方案提出，可两家中标，质量最优和价格最低，并非一味追求低价。价格和综合评分相同拿走50%份额；如果有两个中选，综合评分最高的拿走25%份额，价格最低的拿走75%份额。谢孔标认为，这样的分配方式比湖南的更合理。两家中标的方式会更温和、更有保障，避免恶意竞价、供给不足、质量和安全不达标等情况出现。

　　此外，安徽省2019年12月发布通知称将开展针对66个临床常用药品、47个抗癌药的集中带量采购，该66个临床药品为占2018年度省属公立医疗机构抗菌药类（头孢菌素类及相关药品）化药90%的产品。值得注意的是，此次安徽带量采购设定谈判入围价，参考2016年以来全国省级中标价的最低价，省属公立医疗机构2018年度实际采购价的中位数价、平均价、最低价，以及“两票制”的第一票价格， 由专家论证议定带量采购谈判议价药品的入围价，只有确认接受谈判议价药品入围价的企业才会视为入围企业。

　　今年4月14日，武汉首批集中带量采购公布的45个品种中，头孢抗菌药也成为重要成分，按用量大小分组进行梯度降价的规则进行谈判，平均降价幅度为31%，单品最高降幅达93%。业内人士预计，武汉市的方案可以让药品价格在全国最低价基础上再降10%到20%，一旦该方案试验成功，就会向其他省份进行推广。

　　谢孔标综合分析说：“在控费、控价的指导原则下，各地都在进行探索、尝试，形成了不同的操作方式，实际上这些方案都大同小异。”

　　目前，抗菌药带量采购已在多个省市“开花”，可以预见，在全国全面铺开为期不远，其价格也会大幅度下跌。谢孔标指出，带量采购全面铺开是必然趋势，不仅仅是抗菌药，包括糖尿病、 高血压等基础用药，以及其他使用量大、可替代性强的药品都会陆续被纳入带量采购。不过，随着带量采购和“限抗令”对抗菌药价格和市场的不断挤压，某些疗效确切、但因价格过低而出现亏损而不盈利的产品，会出现停产、断供的情况，未来可能会出现“求抗”而非“限抗”局面。

　　“未来若干年里，带量采购会是 医药行业的主旋律。非原研药、普药、辅助用药等可替代性强的产品都会被纳入带量采购。 企业不要抱有‘带量 采购不会长久’的幻想，应重视带量采购，提前做好准备，找准市场定位，制定相应的kaiyun官方网页 策略和调整发展路线。”谢孔标对企业建议道。