山东公示通过一致性评价等药品(2020年第二批)
开云电竞入口 4月28日讯
各相关单位:
根据山东省医疗保障局《关于通过质量和疗效一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》(鲁医保发〔2019〕20号)、《关于通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购的通知》要求,现对
企业申报的相关资质进行公示。
一、公示附表说明
1.符合申报要求产品(附表1);
2.不符合申报要求产品(附表2)。
二、相关情况提醒
1. 不符合申报要求产品(附表2),可通过“2020年(第三批)通过质量和疗效一致性评价等药品挂网
采购”项目重新申报企业和产品资质;
2.申报要求详见山东省药品集中采购网-“办事指南”-通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购操作指南;
3.申报外省中标(或挂网价)应为过评后的全国最低价格(按照价格联动填报最小制剂单位最低价);
4.申报信息时须同时申报企业和产品的电子资质证明材料,“申报状态”为“提交审核”时表示申报成功;
5.申报企业和产品相关资质时,请认真核对资质证明材料的有效时间和合法性,并准确填写;
6.申报产品时请根据实际正确(参照上市药品目录集“收录类别”和“注册批件”)选择“新注册分类批准的新药和仿制药”、“上市药品目录集的进口原研药品”、“通过质量疗效一致性评价仿制药品”、“药监确定的一致性评价参比制剂”、“新生物制品和生物类似药”其中一项,切勿重复选择提交。
7.申报产品填报“国家基本药物”属性请按照《国家基药目录》(2018版)填报;填报“国家医保类型”属性请按照2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》填报;
8.请根据产品情况正确区分药品分类并提供证明材料。申报时请选择其中符合要求的其中一类申报即可,无须重复申报。
(1)按照原国家食品药品监督管理总局《关于发布化学
药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)化学药品新注册分类批准的1、2类新药和3、4类仿制药;
(2)纳入《中国上市药品目录集》的进口原研药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家药监部门确定的一致性评价参比制剂;
(3)新生物制品和生物类似药(按国家药监局规定解释和执行);
(4)国家实施专利强制许可的药品。
三、公示时间
2020年4月28日-30日,逾期不再受理。
四、如对公示内容有异议,请在公示期内通过“山东省药品集中采购平台”-“投诉申诉管理”提交材料,投诉企业和内容将通过相关渠道反馈被投诉企业进行澄清,请投诉企业提交符合规定材料,不得恶意投诉,否则,将纳入信用评价记录。
山东省公共资源交易中心
2020年4月27日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,开云电竞入口 欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源开云电竞入口 ;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 山西公示网上申报通过一致性评价等药品品规新增挂网(2020-04-26)
- 浙江通过一致性评价仿制药和1类新药挂网采购信息梳理结果(五)(2020-04-26)
- 陕西通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整审核结果(2020-04-24)
- 2020年第四批通过仿制药一致性评价品种挂网采购(2020-04-23)
- 怎样才能让“一致性评价”不变成“一次性评价”?(2020-04-21)
- 大批未过一致性评价药品被暂停采购(2020-04-20)
- 844个未过一致性评价的药品 开云电竞官网登录入口 不能卖了(2020-04-16)
- 陕西通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整审核结果(2020-04-13)
- 陕西通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整审核结果(2020-04-02)
- 浙江通过一致性评价仿制药和1类新药挂网采购(四)(2020-03-27)