仿制药巨头胎死腹中！诺华与印药企并购交易终止

news.PharmNet.com.cn　2020-04-07　医药经济报　字号：放大正常

　　开云电竞入口 4月7日讯　4月2日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）发表声明称，由于未在预定时限内获得美国联邦贸易委员会（FTC）的批准，已取消其子公司山德士（Sandoz）在美国的仿制药和皮肤科业务剥离给印度制药公司Aurobindo。

　　诺华原本希望在2019年完成交易，但美国的反垄断审查导致交易一再拖延，最终无果而终。据了解，该交易原定涉及300多个品种，总金额超过10亿美元。若交易顺利落地，Aurobindo将会成为美国市场的第二大仿制药生产商。

　　诺华欲脱手美国仿制药业务

　　据了解，诺华与Aurobindo的交易协议于2018年9月签署，这是诺华首席执行官Vas Narasimhan为了将业务更大程度上集中在创新药而实行的一步举措。此前诺华曾以130亿美元的价格出售与葛兰素史克的消费者医疗保健合资公司的股分，并将爱尔康眼部护理部门拆分为一家独立公司，之后又与Aurobindo达成协议。

　　同时，随着美国市场价格压力不断增大，山德士整体业绩明显受到拖累。其2019年全年销售额同比仅增长2%，产品在美国的价格还发生了6%的下调。在这样的情况下，对于诺华而言，似乎尽快撤出该市场领域是明智的选择。

　　而对于印度药企Aurobindo而言，这笔交易可使其获得包括局部抗生素、妇科和皮肤病学抗真菌药、抗痤疮药、局部麻醉药和止痛药、抗痒药和皮肤病药、自身免疫性疾病产品、抗肿瘤药和激素疗法等在内的约300种产品。如果顺利达成交易，根据处方药物数量，Aurobindo将紧随梯瓦（Teva）成为美国市场第二大仿制药公司。

　　而在进行反垄断审查的过程中，2019年下半年美国FTC曾要求Aurobindo补充提供其正在面临的法律诉讼的信息，并进一步推迟审查期限。Aurobindo美国首席财务官Swami Iyer在今年2月告诉投资者，公司已经向FTC提供了所有要求递交的文件。然而2020年第一季度过去了，Aurobindo与诺华仍然没有收到正面回应。

　　该交易终究因为延期过久而竹篮打水一场空。有业内消息称，Aurobindo公司被指控涉及编造大规模药物价格修改计划，以垄断市场获取高额利润的案件，此事的真实性至今仍无定论。而诺华对FiercePharma网站表示，终止交易不涉及“分手费”，将在4月28日发布第一季度公告时提供有关山德士业务的最新信息。

　　反垄断审查为并购增变数

　　随着美国大选的临近，美国国会对于反垄断调查的重视程度还在不断加强，药品定价的压力也持续增大，再加之愈演愈烈的美国新冠肺炎疫情，可以推测，监督机构对生物医药行业的反垄断监控只会更加严格。

　　其中，由于疫情严峻，艾伯维（AbbVie）与艾尔建（Allergan）超级并购的完成可能面临延迟。艾尔建已经如约抛售两种与艾伯维产品领域产生重叠的药品，包括其在研自身免疫疾病产品brazikumab、两个胰酶制剂。但监管机构提醒，持续暴发的新型肺炎疫情可能会让计划偏离轨道。FTC表示，如果制药公司无法及时提供文件和人手以备审查，它可能会考虑要求延期，而这有可能会让这笔超级并购的法定批准期限推迟。

　　此前，BMS、罗氏（Roche）等大型公司在进行大型并购交易时也都遭遇了反垄断审查的阻碍，其中一些审查拖延时日良久，几乎打乱了企业的原定步伐。其中，罗氏以51亿美元收购Spark Therapeutics被迫多次延迟，新基（Celgene）也被迫使出售重磅牛皮癣药物Otezla，以令其与BMS的740亿美元合并案获得批准……

　　可以看出，在生物制药领域，反垄断审查正在成为“关键词”。漫长而繁琐的反垄断审查，一定程度上反而“垄断”了资本市场的话语权，将对跨国药企的经营布局、业务分拆等商业行为，以及行业整合的步伐，产生重大而深远的影响。

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